Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Potencial de curación de la tripsina y la alfa quimiotripsina en molares mandibulares con absceso apical crónico

7 de diciembre de 2023 actualizado por: Ain Shams University

Potencial de curación de diferentes dosis de tripsina y alfa quimiotripsina en molares mandibulares con absceso apical crónico

Evaluación de la potencialidad de curación de lesiones periapicales utilizando diferentes dosis de tripsina y alfa quimiotripsina en molares mandibulares con absceso apical crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Debido a sus efectos antiinflamatorios, antiedematosos, fibrinolíticos, antiinfecciosos y analgésicos, la tripsina:

La combinación oral de quimotripsina ha surgido como un tratamiento prometedor de los molares mandibulares con absceso apical crónico. La combinación de tripsina quimotripsina siempre mostró una reducción significativa de la hinchazón y el dolor posoperatorio.

Procedimientos de estudio:

  1. Según criterios de inclusión y exclusión; Los pacientes serán sometidos a una anamnesis completa y a exámenes "dentales" generales y locales.
  2. Se evaluarán síntomas dentales importantes que incluyen sangrado, dolor, maloclusión, nuevos crecimientos, entumecimiento o parestesias y problemas para masticar.
  3. Se informará información general, incluido el uso de alcohol o tabaco y síntomas sistémicos, como fiebre y pérdida de peso.
  4. Se realizará una inspección minuciosa con buena iluminación, un depresor lingual, guantes y una gasa.
  5. Se quitarán las dentaduras postizas completas o parciales para poder ver los tejidos blandos subyacentes.
  6. Se utilizará una luz montada en la cabeza. Sin embargo, debido a que la luz no puede alinearse con precisión en el eje de visión, es difícil evitar las sombras en áreas estrechas.
  7. Se obtendrán mejores resultados de iluminación con un espejo convexo montado en la cabeza.
  8. La articulación temporomandibular (ATM) se evaluará buscando desviación de la mandíbula al abrirla y palpando la cabeza del cóndilo anterior al conducto auditivo externo.
  9. Luego, el examinador coloca sus dedos meñiques en los canales auditivos externos con las yemas de los dedos empujando ligeramente hacia adelante mientras los pacientes abren ampliamente y luego cierran repetidamente.
  10. Se realizarán radiografías preoperatorias preapicales y CBCT.
  11. Los casos se dividirán aleatoriamente en 3 grupos; El grupo A recibirá (Alphintern®, tableta, Amoun, Egipto), el grupo B recibirá (Limitless Allzyme Max®, tableta, Eva, Egipto) El grupo C no recibirá medicación
  12. Los medicamentos se tomarán tres veces al día durante los 7 días posteriores a la operación, luego todos los casos serán reexaminados con respecto a la tasa de curación, los efectos adversos y la tasa de fracaso del tratamiento médico.
  13. Aleatorización, asignación y ocultamiento: se realizará mediante una hoja de aleatorización generada por computadora. Los paquetes opacos sellados se entregarán a una tercera persona (enfermera) que asignará los paquetes a los grupos de estudio. Se invitará a cada paciente a sacar un paquete. Según el número dentro del paquete, los casos se asignarán al grupo A, B o C según una lista aleatoria generada por computadora.
  14. La radiografía preapical posoperatoria se realizará al final del tratamiento de conducto.
  15. El paciente será llamado después de tres meses para una evaluación radiológica preapical.
  16. Después de seis meses, se llamará al paciente para que le realicen una radiografía preapical y una CBCT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Nasir City
      • Cairo, Nasir City, Egipto, 6619
        • Ain Shams University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: cualquier grupo de edad.
  2. Ambos géneros.
  3. Casos de molares mandibulares con absceso apical crónico

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con comorbilidades importantes como diabetes mellitus no controlada, hipertensión, trastornos hepáticos o renales.
  2. Pacientes inmunocomprometidos.
  3. Paciente con alergia a los medicamentos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Alfintern
El grupo A recibirá (tableta Alphintern®, Amoun, Egipto),
Los medicamentos se tomarán tres veces al día durante los 7 días posteriores a la operación, luego todos los casos serán reexaminados con respecto a la tasa de curación, los efectos adversos y la tasa de fracaso del tratamiento médico.
Otros nombres:
  • Limitless Allzyme Max®, tableta, Eva, Egipto
Comparador activo: Alzima Max
El grupo B recibirá (Limitless Allzyme Max®, tableta, Eva, Egipto)
Los medicamentos se tomarán tres veces al día durante los 7 días posteriores a la operación, luego todos los casos serán reexaminados con respecto a la tasa de curación, los efectos adversos y la tasa de fracaso del tratamiento médico.
Otros nombres:
  • Limitless Allzyme Max®, tableta, Eva, Egipto
Sin intervención: Placebo
El grupo C no recibirá medicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tamaño de la lesión y la formación ósea se medirán mediante tomografía computarizada de haz cónico.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se realizará una tomografía computarizada de haz cónico antes de administrar el medicamento y después de 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AinShamsUNII

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir