Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebný potenciál trypsinu a alfa-chemo trypsinu v mandibulárních molárech s chronickým apikálním abscesem

7. prosince 2023 aktualizováno: Ain Shams University

Léčebný potenciál různých dávek trypsinu a alfa chemotrypsinu v dolních molárech s chronickým apikálním abscesem

hodnocení potenciálu hojení periapikálních lézí pomocí různých dávek trypsinu a alfa chemo trypsinu u dolních molárů s chronickým apikálním abscesem

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Díky protizánětlivým, antiedematózním, fibrinolytickým, protiinfekčním a analgetickým účinkům trypsin:

Perorální kombinace chymotrypsinu se ukázala jako slibná léčba mandibulárních molárů s chronickým apikálním abscesem. Kombinace trypsin a chymotrypsin vždy vykazovala pooperační signifikantní snížení otoku a bolesti.

Studijní postupy:

  1. Podle kritérií pro zařazení a vyloučení; pacienti budou podrobeni kompletnímu odběru anamnézy, celkovému a lokálnímu „dentálnímu“ vyšetření.
  2. Budou posouzeny důležité dentální symptomy, jako je krvácení, bolest, malokluze, nové výrůstky, necitlivost nebo parestézie a problémy se žvýkáním.
  3. Budou hlášeny obecné informace včetně užívání alkoholu nebo tabáku a systémových příznaků, jako je horečka a ztráta hmotnosti.
  4. Bude provedena důkladná kontrola s dobrým osvětlením, čepelí jazyka, rukavicemi a gázovým polštářkem.
  5. Úplné nebo částečné zubní protézy budou odstraněny, aby bylo možné vidět spodní měkké tkáně.
  6. Bude použito hlavové světlo. Protože však světlo nelze přesně vyrovnat v ose vidění, je obtížné vyhnout se stínu v úzkých oblastech.
  7. Lepší výsledky osvětlení bude dosaženo s konvexním zrcadlem namontovaným na hlavě.
  8. Temporomandibulární kloub (TMJ) bude hodnocen hledáním odchylky čelisti při otevření a palpací hlavice kondylu před zevním zvukovodem.
  9. Vyšetřující poté umístí malíčky do zevních zvukovodů tak, že polštářky konečků prstů lehce tlačí dopředu, zatímco pacienti se opakovaně široce otevírají a poté zavírají.
  10. Bude provedeno předoperační preapikální RTG a CBCT.
  11. Případy budou náhodně rozděleny do 3 skupin; Skupina A dostane (Alphintern®, tableta, Amoun, Egypt), skupina B obdrží (Limitless Allzyme Max®, tableta, Eva, Egypt) Skupina C nedostane léky
  12. Léky budou užívány třikrát denně po dobu 7 dnů po operaci, poté budou všechny případy znovu přezkoumány s ohledem na rychlost hojení, nežádoucí účinek a míru selhání léčby.
  13. Randomizace, alokace a utajení: Bude provedeno pomocí počítačem generovaného randomizačního listu. Zapečetěné neprůhledné obaly budou předány třetí osobě (sestře), která obaly přidělí studijním skupinám. Každý pacient bude vyzván, aby si vytáhl balíček. Podle počtu v balení budou případy rozděleny buď do skupiny A, B nebo C podle počítačem generovaného náhodného seznamu.
  14. Pooperační preapikální rentgen bude proveden na konci ošetření kořenového kanálku.
  15. Pacient bude po třech měsících odvolán na preapikální rentgenové vyšetření.
  16. Po šesti měsících bude pacient odvolán na preapikální rentgen a CBCT, které mají být provedeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Nasir City
      • Cairo, Nasir City, Egypt, 6619
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: jakákoli věková skupina.
  2. Obě pohlaví.
  3. Případy s mandibulárními moláry s chronickým apikálním abscesem

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s významnými komorbiditami, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus, hypertenze, poruchy jater nebo ledvin.
  2. Imunokompromitovaní pacienti.
  3. Pacient s alergií na studované léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Alphintern
Skupina A obdrží (Alphintern® tablet, Amoun, Egypt),
Léky budou užívány třikrát denně po dobu 7 dnů po operaci, poté budou všechny případy znovu přezkoumány s ohledem na rychlost hojení, nežádoucí účinek a míru selhání léčby.
Ostatní jména:
  • Limitless Allzyme Max®, tableta, Eva, Egypt
Aktivní komparátor: Alzyme Max
Skupina B obdrží (Limitless Allzyme Max®, tablet, Eva, Egypt)
Léky budou užívány třikrát denně po dobu 7 dnů po operaci, poté budou všechny případy znovu přezkoumány s ohledem na rychlost hojení, nežádoucí účinek a míru selhání léčby.
Ostatní jména:
  • Limitless Allzyme Max®, tableta, Eva, Egypt
Žádný zásah: Placebo
Skupina C nebude dostávat léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost lézí a tvorba kosti bude měřena pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
Časové okno: 6 měsíců
počítačová tomografie s kuželovým paprskem bude provedena před podáním léku a po 6 měsících
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AinShamsUNII

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit