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Potenziale di guarigione della trypsin e dell'alfa chemiotripsina nei molari mandibolari con ascesso apicale cronico

7 dicembre 2023 aggiornato da: Ain Shams University

Potenziale di guarigione di diverse dosi di trypsin e alfa chemiotripsina nei molari mandibolari con ascesso apicale cronico

valutazione della potenzialità di guarigione delle lesioni periapicali utilizzando diverse dosi di trypsin e alfa chemiotripsina nei molari mandibolari con ascesso apicale cronico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

A causa degli effetti antinfiammatori, antiedematosi, fibrinolitici, antinfettivi e analgesici, la tripsina:

La combinazione orale di chimotripsina è emersa come un trattamento promettente dei molari mandibolari con ascesso apicale cronico. La combinazione di trypsin e chimotripsina ha sempre mostrato una significativa riduzione del gonfiore e del dolore postoperatorio.

Procedure di studio:

  1. Secondo criteri di inclusione ed esclusione; i pazienti saranno sottoposti ad anamnesi completa ed esami “dentali” generali e locali.
  2. Verranno valutati importanti sintomi dentali tra cui sanguinamento, dolore, malocclusione, nuove escrescenze, intorpidimento o parestesie e problemi di masticazione.
  3. Verranno riportate informazioni generali, incluso l'uso di alcol o tabacco e sintomi sistemici, come febbre e perdita di peso.
  4. Verrà eseguita un'ispezione approfondita con una buona illuminazione, un abbassalingua, guanti e una garza.
  5. Le protesi totali o parziali verranno rimosse in modo da poter vedere i tessuti molli sottostanti.
  6. Verrà utilizzata una luce montata sulla testa. Tuttavia, poiché la luce non può essere allineata con precisione sull'asse visivo, è difficile evitare ombre in aree ristrette.
  7. I migliori risultati di illuminazione verranno ottenuti con uno specchio convesso montato sulla testa.
  8. L'articolazione temporo-mandibolare (ATM) sarà valutata ricercando la deviazione della mandibola all'apertura e palpando la testa del condilo anteriore al meato uditivo esterno.
  9. L'esaminatore quindi inserisce i suoi mignoli nei canali uditivi esterni con i polpastrelli delle dita che spingono leggermente anteriormente mentre i pazienti si aprono ampiamente e poi si chiudono ripetutamente.
  10. Verranno eseguite radiografia preapicale preoperatoria e CBCT.
  11. I casi verranno divisi casualmente in 3 gruppi; Il gruppo A riceverà (Alphintern®, compressa, Amoun, Egitto), il gruppo B riceverà (Limitless Allzyme Max®, compressa, Eva, Egitto) il gruppo C non riceverà farmaci
  12. I farmaci verranno assunti tre volte al giorno per 7 giorni dopo l'intervento, dopodiché tutti i casi verranno riesaminati per quanto riguarda il tasso di guarigione, gli effetti avversi e il tasso di fallimento del trattamento medico.
  13. Randomizzazione, assegnazione e occultamento: verrà effettuato utilizzando un foglio di randomizzazione generato dal computer. Le confezioni opache sigillate verranno consegnate ad una terza persona (infermiere) che assegnerà le confezioni ai gruppi di studio. Ogni paziente sarà invitato a tirare fuori un pacco. In base al numero contenuto nel pacco, le casse verranno assegnate al gruppo A, B o C secondo un elenco casuale generato dal computer.
  14. Al termine del trattamento canalare verrà eseguita una radiografia preapicale postoperatoria.
  15. Il paziente verrà richiamato dopo tre mesi per la valutazione radiografica preapicale.
  16. Dopo sei mesi il paziente verrà richiamato per essere sottoposto a radiografia preapicale e CBCT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Nasir City
      • Cairo, Nasir City, Egitto, 6619
        • Ain Shams University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: qualsiasi fascia di età.
  2. Entrambi i sessi.
  3. Casi di molari mandibolari con ascesso apicale cronico

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con comorbilità significative come diabete mellito non controllato, ipertensione, disturbi epatici o renali.
  2. Pazienti immunocompromessi.
  3. Paziente con allergia ai farmaci in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Alphaintern
Il gruppo A riceverà (compressa Alphatern®, Amoun, Egitto),
I farmaci verranno assunti tre volte al giorno per 7 giorni dopo l'intervento, dopodiché tutti i casi verranno riesaminati per quanto riguarda il tasso di guarigione, gli effetti avversi e il tasso di fallimento del trattamento medico.
Altri nomi:
  • Limitless Allzyme Max®, compressa, Eva, Egitto
Comparatore attivo: Alzyme Max
Il gruppo B riceverà (Limitless Allzyme Max®, tablet, Eva, Egitto)
I farmaci verranno assunti tre volte al giorno per 7 giorni dopo l'intervento, dopodiché tutti i casi verranno riesaminati per quanto riguarda il tasso di guarigione, gli effetti avversi e il tasso di fallimento del trattamento medico.
Altri nomi:
  • Limitless Allzyme Max®, compressa, Eva, Egitto
Nessun intervento: Placebo
Il gruppo C non riceverà farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dimensione della lesione e la formazione ossea saranno misurate mediante tomografia computerizzata a fascio conico
Lasso di tempo: 6 mesi
La tomografia computerizzata a fascio conico verrà eseguita prima della somministrazione del farmaco e dopo 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AinShamsUNII

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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