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Potencial de cura da tripsina e alfa quimiotripsina em molares inferiores com abscesso apical crônico

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Ain Shams University

Potencialidade de cura de diferentes doses de tripsina e alfa quimiotripsina em molares inferiores com abscesso apical crônico

avaliação do potencial de cicatrização de lesões periapicais utilizando diferentes doses de tripsina e alfa quimiotripsina em molares inferiores com abscesso apical crônico

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Devido aos efeitos antiinflamatórios, antiedematosos, fibrinolíticos, antiinfecciosos e analgésicos, a tripsina:

A combinação oral de quimotripsina emergiu como um tratamento promissor de molares inferiores com abscesso apical crônico. A combinação tripsina quimotripsina sempre mostrou uma redução significativa no inchaço e na dor no pós-operatório.

Procedimentos de estudo:

  1. Segundo critérios de inclusão e exclusão; os pacientes serão submetidos à anamnese completa e exames "odontológicos" gerais e locais.
  2. Sintomas dentários importantes serão avaliados, incluindo sangramento, dor, má oclusão, novos crescimentos, dormência ou parestesias e problemas de mastigação.
  3. Serão relatadas informações gerais, incluindo uso de álcool ou tabaco e sintomas sistêmicos, como febre e perda de peso.
  4. Será realizada uma inspeção completa com boa iluminação, lâmina de língua, luvas e gaze.
  5. As próteses totais ou parciais serão removidas para que os tecidos moles subjacentes possam ser vistos.
  6. Uma luz montada na cabeça será usada. Contudo, como a luz não pode ser alinhada com precisão no eixo de visão, é difícil evitar o sombreamento em áreas estreitas.
  7. Melhores resultados de iluminação serão obtidos com um espelho convexo montado na cabeça.
  8. A articulação temporomandibular (ATM) será avaliada procurando desvio da mandíbula na abertura e pela palpação da cabeça do côndilo anterior ao conduto auditivo externo.
  9. O examinador então coloca seus dedinhos nos canais auditivos externos com as pontas dos dedos empurrando levemente anteriormente enquanto os pacientes abrem amplamente e depois fecham repetidamente.
  10. Serão feitas radiografias pré-apical pré-operatórias e TCFC.
  11. Os casos serão divididos aleatoriamente em 3 grupos; O Grupo A receberá (Alphintern®, comprimido, Amoun, Egito), o Grupo B receberá (Limitless Allzyme Max®, comprimido, Eva, Egito) O Grupo C não receberá medicação
  12. Os medicamentos serão tomados três vezes ao dia durante 7 dias de pós-operatório, após isso todos os casos serão reexaminados quanto à taxa de cura, efeito adverso e taxa de falha do tratamento médico.
  13. Randomização, alocação e ocultação: Será feito por meio de planilha de randomização gerada por computador. Os pacotes opacos lacrados serão entregues a uma terceira pessoa (enfermeira) que distribuirá os pacotes aos grupos de estudo. Cada paciente será convidado a retirar um pacote. De acordo com o número contido no pacote, os casos serão alocados ao grupo A, B ou C de acordo com uma lista aleatória gerada por computador.
  14. A radiografia pré-apical pós-operatória será feita no final do tratamento do canal radicular.
  15. O paciente será chamado de volta após três meses para avaliação radiográfica pré-apical.
  16. Após seis meses, o paciente será chamado de volta para realização de radiografia pré-apical e tomografia computadorizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Nasir City
      • Cairo, Nasir City, Egito, 6619
        • Ain Shams University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: qualquer faixa etária.
  2. Ambos os sexos.
  3. Casos de molares inferiores com abscesso apical crônico

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com comorbidades significativas, como diabetes mellitus não controlada, hipertensão, distúrbios hepáticos ou renais.
  2. Pacientes imunocomprometidos.
  3. Paciente com alergia aos medicamentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alfintern
O Grupo A receberá (comprimido Alphintern®, Amoun, Egito),
Os medicamentos serão tomados três vezes ao dia durante 7 dias de pós-operatório, após isso todos os casos serão reexaminados quanto à taxa de cura, efeito adverso e taxa de falha do tratamento médico.
Outros nomes:
  • Limitless Allzyme Max®, comprimido, Eva, Egito
Comparador Ativo: Alzyme Max
O Grupo B receberá (Limitless Allzyme Max®, comprimido, Eva, Egito)
Os medicamentos serão tomados três vezes ao dia durante 7 dias de pós-operatório, após isso todos os casos serão reexaminados quanto à taxa de cura, efeito adverso e taxa de falha do tratamento médico.
Outros nomes:
  • Limitless Allzyme Max®, comprimido, Eva, Egito
Sem intervenção: Placebo
Grupo C não receberá medicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tamanho da lesão e a formação óssea serão medidos por tomografia computadorizada de feixe cônico
Prazo: 6 meses
a tomografia computadorizada de feixe cônico será realizada antes da administração do medicamento e após 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AinShamsUNII

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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