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만성 치근단 농양이 있는 하악 어금니에서 트립신과 알파 화학요법 트립신의 치유 가능성

2023년 12월 7일 업데이트: Ain Shams University

만성 치근단 농양이 있는 하악 어금니에서 다양한 용량의 트립신 및 알파 화학 트립신의 치유 가능성

만성 근단 농양이 있는 하악 대구치에서 다양한 용량의 트립신과 알파 화학 트립신을 사용하여 근단 주변 병변의 치유 가능성 평가

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

항염증제, 항부종성, 섬유소 용해성, 항감염성 및 진통 효과로 인해 트립신은 다음과 같은 효과를 나타냅니다.

키모트립신 경구 복합제는 만성 근단 농양이 있는 하악 대구치의 유망한 치료법으로 등장했습니다. 트립신 키모트립신 조합은 항상 수술 후 부기 및 통증의 상당한 감소를 보여주었습니다.

연구 절차:

  1. 포함 및 제외 기준에 따라; 환자는 완전한 병력 조사, 일반 및 국소 "치과" 검사를 받게 됩니다.
  2. 중요한 치과 증상으로는 출혈, 통증, 부정교합, 새로운 성장, 무감각 또는 감각 이상, 씹는 문제 ​​등이 포함됩니다.
  3. 술이나 담배의 사용, 발열, 체중 감소 등의 전신 증상을 포함한 일반적인 정보가 보고됩니다.
  4. 좋은 조명, 혀 블레이드, 장갑, 거즈 패드를 사용하여 철저한 검사가 수행됩니다.
  5. 전체 또는 부분 의치를 제거하여 밑에 있는 연조직을 볼 수 있습니다.
  6. 머리 장착형 조명이 사용됩니다. 그러나 시야축에 빛을 정확하게 정렬할 수 없기 때문에 좁은 영역에서는 그림자를 피하기 어렵습니다.
  7. 머리에 장착된 볼록거울을 사용하면 더 나은 조명 결과를 얻을 수 있습니다.
  8. 측두하악 관절(TMJ)은 개방 시 턱 이탈을 확인하고 외이도 앞쪽의 과두를 촉진하여 평가됩니다.
  9. 그런 다음 검사자는 환자가 넓게 열렸다가 닫히는 것을 반복하는 동안 손가락 끝의 패드를 앞쪽으로 가볍게 밀면서 작은 손가락을 외이도에 넣습니다.
  10. 수술 전 근단부 X-ray와 CBCT를 실시합니다.
  11. 사례는 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 (Alphintern®, 정제, Amoun, 이집트)를, 그룹 B는 (Limitless Allzyme Max®, 정제, Eva, 이집트)를 투여합니다. 그룹 C는 약물을 투여하지 않습니다.
  12. 수술 후 7일 동안 1일 3회 약을 복용하며, 그 후 모든 증례에 대해 치유율, 부작용, 치료 실패율 등을 재검사하게 됩니다.
  13. 무작위화, 할당 및 은폐: 컴퓨터로 생성된 무작위화 시트를 사용하여 수행됩니다. 밀봉된 불투명 패키지는 해당 패키지를 연구 그룹에 할당할 제3자(간호사)에게 제공됩니다. 각 환자는 패키지를 꺼내도록 초대됩니다. 패키지 내부의 수에 따라 케이스는 컴퓨터에서 생성된 무작위 목록에 따라 그룹 A, B 또는 C에 할당됩니다.
  14. 근관 치료가 끝나면 수술 후 근단부 X-레이를 촬영합니다.
  15. 환자는 치근단 X선 평가를 위해 3개월 후에 다시 방문하게 됩니다.
  16. 6개월 후 환자는 치근단 X-레이와 CBCT를 실시하기 위해 리콜됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Nasir City
      • Cairo, Nasir City, 이집트, 6619
        • ain shams University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령: 모든 연령층.
  2. 두 성별 모두.
  3. 만성 근단 농양이 있는 하악 대구치의 증례

제외 기준:

  1. 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 간 또는 신장 질환과 같은 심각한 동반질환이 있는 환자.
  2. 면역 저하 환자.
  3. 연구 약물로 인한 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알핀턴
그룹 A는 (Alphintern® 정제, 이집트 Amoun)을 받게 됩니다.
수술 후 7일 동안 1일 3회 약을 복용하며, 그 후 모든 증례에 대해 치유율, 부작용, 치료 실패율 등을 재검사하게 됩니다.
다른 이름들:
  • Limitless Allzyme Max®, 태블릿, Eva, 이집트
활성 비교기: 알자임 맥스
그룹 B는 (Limitless Allzyme Max®, 정제, Eva, 이집트)를 받게 됩니다.
수술 후 7일 동안 1일 3회 약을 복용하며, 그 후 모든 증례에 대해 치유율, 부작용, 치료 실패율 등을 재검사하게 됩니다.
다른 이름들:
  • Limitless Allzyme Max®, 태블릿, Eva, 이집트
간섭 없음: 위약
C그룹은 약물치료를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변 크기 및 뼈 형성은 콘빔 컴퓨터 단층 촬영으로 측정됩니다.
기간: 6 개월
콘빔 컴퓨터 단층촬영은 약물 투여 전과 6개월 후에 실시됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AinShamsUNII

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하악 농양에 대한 임상 시험

Alphintern®, 태블릿, Amoun, 이집트에 대한 임상 시험

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