Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helbredelsespotensialet til trypsin og alfa-kjemo-trypsin i underkjevene molarer med kronisk apikal abscess

7. desember 2023 oppdatert av: Ain Shams University

Helbredende potensiale av forskjellige doser av trypsin og alfa-kjemo-trypsin i underkjevene molarer med kronisk apikal abscess

vurdering av helbredelsespotensialet til peri apikale lesjoner ved bruk av forskjellige doser trypsin og alpha chemo trypsin i mandibulære molarer med kronisk apikale abscess

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

På grunn av anti-inflammatoriske, anti-ødematøse, fibrinolytiske, anti-infeksiøse og smertestillende effekter, trypsin:

chymotrypsin oral kombinasjon har dukket opp som en lovende behandling av jeksler i underkjeven med kronisk apikale abscess. Trypsin chymotrypsin kombinasjon viste alltid en signifikant reduksjon i hevelse og smerte postoperativt.

Studieprosedyrer:

  1. I henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier; Pasienter vil bli gjenstand for fullstendig anamnese, generelle og lokale "dental" undersøkelser.
  2. Viktige tannsymptomer vil bli vurdert inkluderer blødning, smerte, malokklusjon, nye utvekster, nummenhet eller parestesier og tyggeproblemer.
  3. Generell informasjon vil bli rapportert, inkludert bruk av alkohol eller tobakk og systemiske symptomer, som feber og vekttap.
  4. Det vil bli utført en grundig inspeksjon med god belysning, tungeblad, hansker og gasbind.
  5. Hele eller delvise proteser vil bli fjernet slik at underliggende bløtvev kan sees.
  6. Et hodemontert lys vil bli brukt. Men fordi lyset ikke kan justeres nøyaktig på synsaksen, er det vanskelig å unngå skygge på trange områder.
  7. Bedre belysningsresultater vil bli utført med et hodemontert konveks speil.
  8. Det temporomandibulære leddet (TMJ) vil bli vurdert ved å se etter kjeveavvik ved åpning og ved å palpere hodet på kondylen anterior til den eksterne auditive meatus.
  9. Undersøker plasserer deretter småfingrene i de ytre øregangene med putene på fingertuppene lett skyv fremad mens pasientene gjentatte ganger åpner vidt og deretter lukkes.
  10. Preoperativ preapikal røntgen og CBCT vil bli utført.
  11. Saker vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper; Gruppe A vil motta (Alphintern®, nettbrett, Amoun, Egypt), Gruppe B vil motta (Limitless Allzyme Max®, nettbrett, Eva, Egypt) Gruppe C vil ikke motta medisiner
  12. Medisiner vil bli tatt tre ganger daglig i 7 dager postoperativt, deretter vil alle tilfeller bli revurdert med hensyn til tilhelingshastighet, uønsket effekt og sviktprosent av medisinsk behandling.
  13. Randomisering, tildeling og fortielse: Det vil bli gjort ved hjelp av datagenerert randomiseringsark. Forseglede ugjennomsiktige pakker vil bli gitt til en tredje person (sykepleier) som vil tildele pakkene til studiegrupper. Hver pasient vil bli invitert til å trekke ut en pakke. I henhold til nummeret i pakken vil saker bli tildelt enten gruppe A, B eller C i henhold til en datamaskingenerert tilfeldig liste.
  14. Postoperativ preapikal røntgen vil bli gjort ved slutten av rotbehandlingen.
  15. Pasienten vil bli tilbakekalt etter tre måneder for preapikal røntgenundersøkelse.
  16. Etter seks måneder vil pasienten bli tilbakekalt for preapikal røntgen og CBCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Nasir City
      • Cairo, Nasir City, Egypt, 6619
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: alle aldersgrupper.
  2. Begge kjønn.
  3. Tilfeller med underkjeve jeksler med kronisk apikale abscess

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med betydelige komorbiditeter som ukontrollert diabetes mellitus, hypertensjon, lever- eller nyrelidelser.
  2. Immunkompromitterte pasienter.
  3. Pasient med allergi fra studiemedisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Alphintern
Gruppe A vil motta (Alphintern®-nettbrett, Amoun, Egypt),
Medisiner vil bli tatt tre ganger daglig i 7 dager postoperativt, deretter vil alle tilfeller bli revurdert med hensyn til tilhelingshastighet, uønsket effekt og sviktprosent av medisinsk behandling.
Andre navn:
  • Limitless Allzyme Max®, nettbrett, Eva, Egypt
Aktiv komparator: Alzyme Max
Gruppe B vil motta (Limitless Allzyme Max®, nettbrett, Eva, Egypt)
Medisiner vil bli tatt tre ganger daglig i 7 dager postoperativt, deretter vil alle tilfeller bli revurdert med hensyn til tilhelingshastighet, uønsket effekt og sviktprosent av medisinsk behandling.
Andre navn:
  • Limitless Allzyme Max®, nettbrett, Eva, Egypt
Ingen inngripen: Placebo
Gruppe C vil ikke få medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lesjonsstørrelse og bendannelse vil bli målt ved kjeglestråletomografi
Tidsramme: 6 måneder
cone-beam computertomografi vil bli gjort før legemiddel gis og etter 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AinShamsUNII

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere