Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genezingspotentieel van trypsine en alfachemotrypsine in mandibulaire kiezen met chronisch apicaal abces

7 december 2023 bijgewerkt door: Ain Shams University

Genezingspotentieel van verschillende doses trypsine en alfachemotrypsine in mandibulaire kiezen met chronisch apicaal abces

beoordeling van het genezingspotentieel van periapicale laesies met behulp van verschillende doses trypsine en alfa-chemotrypsine in mandibulaire kiezen met chronisch apicaal abces

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Dankzij de ontstekingsremmende, anti-oedemateuze, fibrinolytische, anti-infectieuze en analgetische effecten:

De orale combinatie van chymotrypsine is naar voren gekomen als een veelbelovende behandeling van mandibulaire kiezen met chronisch apicaal abces. De combinatie van trypsine-chymotrypsine vertoonde postoperatief altijd een significante vermindering van zwelling en pijn.

Studieprocedures:

  1. Volgens in- en uitsluitingscriteria; patiënten zullen worden onderworpen aan een volledige anamnese en algemene en plaatselijke "tandheelkundige" onderzoeken.
  2. Belangrijke tandheelkundige symptomen zullen worden beoordeeld, waaronder bloeding, pijn, malocclusie, nieuwe gezwellen, gevoelloosheid of paresthesieën en kauwproblemen.
  3. Algemene informatie zal worden gerapporteerd, waaronder het gebruik van alcohol of tabak en systemische symptomen, zoals koorts en gewichtsverlies.
  4. Er wordt een grondige inspectie met goede verlichting, een tongmes, handschoenen en een gaasje uitgevoerd.
  5. Een volledige of gedeeltelijke prothese wordt verwijderd, zodat de onderliggende zachte weefsels zichtbaar worden.
  6. Er zal gebruik worden gemaakt van een op het hoofd gemonteerd licht. Omdat het licht echter niet precies op de gezichtsas kan worden gericht, is het moeilijk om schaduwvorming in smalle gebieden te voorkomen.
  7. Betere verlichtingsresultaten worden verkregen met een op het hoofd gemonteerde bolle spiegel.
  8. Het temporomandibulair gewricht (TMJ) wordt beoordeeld door te kijken naar kaakafwijkingen bij het openen en door de kop van de condyl anterieur van de uitwendige gehoorgang te palperen.
  9. De onderzoeker plaatst vervolgens zijn pinken in de uitwendige gehoorgangen, waarbij de vingertoppen lichtjes naar voren worden gedrukt, terwijl de patiënt herhaaldelijk wijd opengaat en vervolgens sluit.
  10. Preoperatieve preapische röntgenfoto's en CBCT zullen worden uitgevoerd.
  11. Cases worden willekeurig verdeeld in 3 groepen; Groep A krijgt (Alphintern®, tablet, Amoun, Egypte), Groep B krijgt (Limitless Allzyme Max®, tablet, Eva, Egypte) Groep C krijgt geen medicijnen
  12. Medicijnen zullen gedurende zeven dagen postoperatief driemaal daags worden ingenomen. Daarna zullen alle gevallen opnieuw worden onderzocht op het gebied van genezing, nadelige effecten en het percentage mislukte medische behandelingen.
  13. Randomisatie, toewijzing en verhulling: Dit zal gebeuren met behulp van een computergegenereerd randomisatieformulier. Verzegelde, ondoorzichtige pakketten worden aan een derde persoon (verpleegkundige) gegeven, die de pakketten aan studiegroepen zal toewijzen. Elke patiënt wordt uitgenodigd een pakketje tevoorschijn te halen. Op basis van het nummer in de verpakking worden de zaken toegewezen aan groep A, B of C volgens een door de computer gegenereerde willekeurige lijst.
  14. Aan het einde van de wortelkanaalbehandeling wordt een postoperatieve pre-apische röntgenfoto gemaakt.
  15. De patiënt wordt na drie maanden teruggeroepen voor preapisch röntgenonderzoek.
  16. Na zes maanden wordt de patiënt teruggeroepen voor een preapische röntgenfoto en CBCT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Nasir City
      • Cairo, Nasir City, Egypte, 6619

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: elke leeftijdsgroep.
  2. Beide geslachten.
  3. Gevallen met mandibulaire kiezen met chronisch apicaal abces

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met aanzienlijke comorbiditeiten zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, hypertensie, lever- of nieraandoeningen.
  2. Immuungecompromitteerde patiënten.
  3. Patiënt met allergie door onderzoeksmedicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alphintern
Groep A ontvangt (Alphintern® tablet, Amoun, Egypte),
Medicijnen zullen gedurende zeven dagen postoperatief driemaal daags worden ingenomen. Daarna zullen alle gevallen opnieuw worden onderzocht op het gebied van genezing, nadelige effecten en het percentage mislukte medische behandelingen.
Andere namen:
  • Limitless Allzyme Max®, tablet, Eva, Egypte
Actieve vergelijker: Alzyme Max
Groep B ontvangt (Limitless Allzyme Max®, tablet, Eva, Egypte)
Medicijnen zullen gedurende zeven dagen postoperatief driemaal daags worden ingenomen. Daarna zullen alle gevallen opnieuw worden onderzocht op het gebied van genezing, nadelige effecten en het percentage mislukte medische behandelingen.
Andere namen:
  • Limitless Allzyme Max®, tablet, Eva, Egypte
Geen tussenkomst: Placebo
Groep C krijgt geen medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De grootte van de laesie en de botvorming zullen worden gemeten met behulp van cone-beam computertomografie
Tijdsspanne: 6 maanden
Cone-beam computertomografie zal worden uitgevoerd voordat het geneesmiddel wordt toegediend en na 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AinShamsUNII

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren