Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Heilungspotential von Trypsin und Alpha-Chemo-Trypsin in Unterkiefermolaren mit chronischem apikalem Abszess

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Ain Shams University

Heilungspotenzial verschiedener Dosen von Trypsin und Alpha-Chemo-Trypsin bei Unterkiefermolaren mit chronischem apikalem Abszess

Beurteilung des Heilungspotentials periapikaler Läsionen unter Verwendung unterschiedlicher Dosen von Trypsin und Alpha-Chemo-Trypsin bei Unterkiefermolaren mit chronischem apikalen Abszess

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund seiner entzündungshemmenden, antiödematösen, fibrinolytischen, antiinfektiösen und analgetischen Wirkung hat Trypsin:

Die orale Chymotrypsin-Kombination hat sich als vielversprechende Behandlung von Unterkiefermolaren mit chronischem apikalem Abszess erwiesen. Die Trypsin-Chymotrypsin-Kombination zeigte postoperativ immer eine deutliche Verringerung der Schwellung und der Schmerzen.

Studienablauf:

  1. Nach Einschluss- und Ausschlusskriterien; Die Patienten werden einer vollständigen Anamnese sowie allgemeinen und lokalen „zahnärztlichen“ Untersuchungen unterzogen.
  2. Wichtige Zahnsymptome werden beurteilt, darunter Blutungen, Schmerzen, Malokklusion, Neubildungen, Taubheitsgefühl oder Parästhesien sowie Kauprobleme.
  3. Allgemeine Informationen werden gemeldet, einschließlich Alkohol- oder Tabakkonsum und systemische Symptome wie Fieber und Gewichtsverlust.
  4. Es wird eine gründliche Untersuchung mit guter Beleuchtung, einem Zungenspatel, Handschuhen und einem Mulltupfer durchgeführt.
  5. Voll- oder Teilprothesen werden entfernt, sodass das darunter liegende Weichgewebe sichtbar ist.
  6. Es wird eine Kopfleuchte verwendet. Da sich das Licht jedoch nicht genau auf die Sehachse ausrichten lässt, ist es schwierig, in engen Bereichen Schattenbildung zu vermeiden.
  7. Bessere Ausleuchtungsergebnisse werden mit einem am Kopf montierten konvexen Spiegel erzielt.
  8. Das Kiefergelenk (TMJ) wird beurteilt, indem beim Öffnen auf eine Kieferabweichung geachtet und der Kopf des Kondylus vor dem äußeren Gehörgang abgetastet wird.
  9. Der Untersucher führt dann seine kleinen Finger in die äußeren Gehörgänge ein und drückt mit den Fingerkuppen leicht nach vorne, während der Patient sich wiederholt weit öffnet und dann wieder schließt.
  10. Präoperativ werden präoperatives Röntgen und DVT durchgeführt.
  11. Die Fälle werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält (Alphintern®, Tablette, Amoun, Ägypten), Gruppe B erhält (Limitless Allzyme Max®, Tablette, Eva, Ägypten) Gruppe C erhält keine Medikamente
  12. Für 7 Tage nach der Operation werden dreimal täglich Medikamente eingenommen. Danach werden alle Fälle erneut auf Heilungsrate, Nebenwirkungen und Versagensrate der medizinischen Behandlung untersucht.
  13. Randomisierung, Zuordnung und Verschleierung: Dies erfolgt mithilfe eines computergenerierten Randomisierungsblatts. Versiegelte, undurchsichtige Pakete werden an eine dritte Person (Krankenschwester) übergeben, die die Pakete den Lerngruppen zuordnet. Jeder Patient wird aufgefordert, ein Paket herauszuholen. Je nach Anzahl in der Packung werden die Fälle anhand einer computergenerierten Zufallsliste entweder der Gruppe A, B oder C zugeordnet.
  14. Am Ende der Wurzelkanalbehandlung wird eine postoperative präapikale Röntgenaufnahme durchgeführt.
  15. Der Patient wird nach drei Monaten zur präapikalen Röntgenuntersuchung zurückgerufen.
  16. Nach sechs Monaten wird der Patient zur präapikalen Röntgenaufnahme und DVT-Untersuchung zurückgerufen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Nasir City
      • Cairo, Nasir City, Ägypten, 6619

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: jede Altersgruppe.
  2. Beide Geschlechter.
  3. Fälle mit Unterkiefermolaren mit chronischem apikalem Abszess

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit erheblichen Begleiterkrankungen wie unkontrolliertem Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Leber- oder Nierenerkrankungen.
  2. Immungeschwächte Patienten.
  3. Patient mit Allergie gegen Studienmedikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Alphintern
Gruppe A erhält (Alphintern®-Tablette, Amoun, Ägypten),
Für 7 Tage nach der Operation werden dreimal täglich Medikamente eingenommen. Danach werden alle Fälle erneut auf Heilungsrate, Nebenwirkungen und Versagensrate der medizinischen Behandlung untersucht.
Andere Namen:
  • Limitless Allzyme Max®, Tablette, Eva, Ägypten
Aktiver Komparator: Alzyme Max
Gruppe B erhält (Limitless Allzyme Max®, Tablette, Eva, Ägypten)
Für 7 Tage nach der Operation werden dreimal täglich Medikamente eingenommen. Danach werden alle Fälle erneut auf Heilungsrate, Nebenwirkungen und Versagensrate der medizinischen Behandlung untersucht.
Andere Namen:
  • Limitless Allzyme Max®, Tablette, Eva, Ägypten
Kein Eingriff: Placebo
Gruppe C erhält keine Medikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Läsionsgröße und die Knochenbildung werden mittels Kegelstrahl-Computertomographie gemessen
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Kegelstrahl-Computertomographie wird vor der Verabreichung des Arzneimittels und nach 6 Monaten durchgeführt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AinShamsUNII

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren