Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helingspotentialet af trypsin og alfa-kemo-trypsin i mandibular molarer med kronisk apikal byld

7. december 2023 opdateret af: Ain Shams University

Helingspotentialet af forskellige doser af trypsin og alfa-kemo-trypsin i mandibular molarer med kronisk apikal byld

vurdering af helingspotentialet af peri apikale læsioner ved hjælp af forskellige doser af trypsin og alpha chemo trypsin i mandibular kindtænder med kronisk apikale byld

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På grund af anti-inflammatoriske, anti-ødematøse, fibrinolytiske, anti-infektions- og smertestillende virkninger, trypsin:

chymotrypsin oral kombination har vist sig som en lovende behandling af underkæbe kindtænder med kronisk apikale byld. Trypsin chymotrypsin kombination viste altid en signifikant reduktion i hævelse og smerte postoperativt.

Studieprocedurer:

  1. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterier; patienter vil blive udsat for fuldstændig historieoptagelse, generelle og lokale "tandundersøgelser".
  2. Vigtige tandsymptomer vil blive vurderet omfatter blødning, smerter, maloklusion, nye vækster, følelsesløshed eller paræstesier og tyggeproblemer.
  3. Generel information vil blive rapporteret, herunder brug af alkohol eller tobak og systemiske symptomer, såsom feber og vægttab.
  4. Der vil blive udført en grundig inspektion med god belysning, et tungeblad, handsker og en gazepude.
  5. Hele eller delvise proteser vil blive fjernet, så underliggende blødt væv kan ses.
  6. Der vil blive brugt et hovedmonteret lys. Men fordi lyset ikke kan justeres præcist på synsaksen, er det svært at undgå skygge i snævre områder.
  7. Bedre belysningsresultater vil blive udført med et hovedmonteret konveks spejl.
  8. Det temporomandibulære led (TMJ) vil blive vurderet ved at se efter kæbeafvigelse ved åbning og ved at palpere hovedet af kondylen anterior til den eksterne auditive meatus.
  9. Undersøgeren placerer derefter sine små fingre i de ydre øregange med puderne på fingerspidserne let skubbede fremad, mens patienter gentagne gange åbner bredt og derefter lukker.
  10. Præoperativ præapikal røntgen og CBCT vil blive udført.
  11. Sager vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper; Gruppe A vil modtage (Alphintern®, tablet, Amoun, Egypten), Gruppe B vil modtage (Limitless Allzyme Max®, tablet, Eva, Egypten) Gruppe C vil ikke modtage medicin
  12. Der vil blive taget medicin tre gange dagligt i 7 dage efter operationen, hvorefter alle tilfælde vil blive revurderet med hensyn til helingshastighed, uønsket virkning og svigtfrekvens af medicinsk behandling.
  13. Randomisering, tildeling og fortielse: Det vil ske ved hjælp af computergenereret randomiseringsark. Forseglede uigennemsigtige pakker vil blive givet til en tredje person (sygeplejerske), som vil tildele pakkerne til studiegrupper. Hver patient vil blive inviteret til at trække en pakke ud. I henhold til nummeret i pakken vil sager blive tildelt enten gruppe A, B eller C i henhold til en computergenereret tilfældig liste.
  14. Postoperativ præapikal røntgen vil blive udført i slutningen af ​​rodbehandlingen.
  15. Patienten vil blive tilbagekaldt efter tre måneder til præapikal røntgenundersøgelse.
  16. Efter seks måneder vil patienten blive kaldt tilbage til præapikal røntgen og CBCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Nasir City
      • Cairo, Nasir City, Egypten, 6619

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: enhver aldersgruppe.
  2. Begge køn.
  3. Tilfælde med mandibular kindtænder med kronisk apikale byld

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med betydelige komorbiditeter som ukontrolleret diabetes mellitus, hypertension, lever- eller nyrelidelser.
  2. Immunkompromitterede patienter.
  3. Patient med allergi fra undersøgelsesmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alphintern
Gruppe A vil modtage (Alphintern® tablet, Amoun, Egypten),
Der vil blive taget medicin tre gange dagligt i 7 dage efter operationen, hvorefter alle tilfælde vil blive revurderet med hensyn til helingshastighed, uønsket virkning og svigtfrekvens af medicinsk behandling.
Andre navne:
  • Limitless Allzyme Max®, tablet, Eva, Egypten
Aktiv komparator: Alzyme Max
Gruppe B vil modtage (Limitless Allzyme Max®, tablet, Eva, Egypten)
Der vil blive taget medicin tre gange dagligt i 7 dage efter operationen, hvorefter alle tilfælde vil blive revurderet med hensyn til helingshastighed, uønsket virkning og svigtfrekvens af medicinsk behandling.
Andre navne:
  • Limitless Allzyme Max®, tablet, Eva, Egypten
Ingen indgriben: Placebo
Gruppe C vil ikke modtage medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsionsstørrelse og knogledannelse vil blive målt ved keglestråle-computertomografi
Tidsramme: 6 måneder
keglestråle-computertomografi vil blive udført før medicin gives og efter 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Anslået)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AinShamsUNII

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner