Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał leczniczy trypsyny i alfa-chemotrypsyny w zębach trzonowych żuchwy z przewlekłym ropniem wierzchołkowym

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Potencjał leczniczy różnych dawek trypsyny i alfa chemioterapii trypsyny w zębach trzonowych żuchwy z przewlekłym ropniem wierzchołkowym

ocena możliwości gojenia zmian okołowierzchołkowych z zastosowaniem różnych dawek trypsyny i alfa chemotrypsyny w zębach trzonowych żuchwy z przewlekłym ropniem wierzchołkowym

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Dzięki działaniu przeciwzapalnemu, przeciwobrzękowemu, fibrynolitycznemu, przeciwinfekcyjnemu i przeciwbólowemu trypsyna:

Doustna kombinacja chymotrypsyny okazała się obiecującą metodą leczenia zębów trzonowych żuchwy z przewlekłym ropniem wierzchołkowym. Kombinacja trypsyny i chymotrypsyny zawsze wykazywała znaczną redukcję obrzęku i bólu pooperacyjnego.

Procedury badawcze:

  1. Według kryteriów włączenia i wyłączenia; pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi, badaniom ogólnym i miejscowym „stomatologicznym”.
  2. Ocenie zostaną poddane istotne objawy stomatologiczne, takie jak krwawienie, ból, wady zgryzu, nowe narośla, drętwienie lub parestezje oraz problemy z żuciem.
  3. Zgłaszane będą ogólne informacje, w tym dotyczące używania alkoholu lub tytoniu oraz objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka i utrata masy ciała.
  4. Przeprowadzona zostanie dokładna kontrola przy dobrym oświetleniu, użyciu ostrza języka, rękawiczek i gazika.
  5. Protezy całkowite lub częściowe zostaną usunięte, aby można było zobaczyć leżące pod nimi tkanki miękkie.
  6. Wykorzystana zostanie latarka montowana na głowie. Ponieważ jednak światła nie można precyzyjnie ustawić na osi widzenia, trudno uniknąć cieni w wąskich obszarach.
  7. Lepsze efekty świetlne uzyskasz, stosując zamontowane na głowie lustro wypukłe.
  8. Staw skroniowo-żuchwowy (TMJ) zostanie oceniony poprzez sprawdzenie odchylenia szczęki podczas otwierania i badanie palpacyjne głowy kłykcia przed przewodem słuchowym zewnętrznym.
  9. Następnie badający umieszcza swoje małe palce w zewnętrznych kanałach słuchowych, opuszkami palców lekko naciskając do przodu, podczas gdy pacjent wielokrotnie otwiera się szeroko, a następnie zamyka.
  10. Przedoperacyjne zostanie wykonane RTG przedwierzchołkowe i CBCT.
  11. Sprawy zostaną losowo podzielone na 3 grupy; Grupa A otrzyma (Alphintern®, tabletka, Amoun, Egipt), Grupa B otrzyma (Limitless Allzyme Max®, tabletka, Eva, Egipt) Grupa C nie otrzyma leku
  12. Leki będą przyjmowane trzy razy dziennie przez 7 dni po operacji, po czym wszystkie przypadki zostaną ponownie zbadane pod kątem szybkości gojenia, skutków ubocznych i wskaźnika niepowodzeń leczenia.
  13. Randomizacja, przydział i ukrywanie: Zostanie to przeprowadzone przy użyciu wygenerowanego komputerowo arkusza randomizacji. Zapieczętowane, nieprzezroczyste opakowania zostaną przekazane osobie trzeciej (pielęgniarce), która przydzieli paczki poszczególnym grupom badawczym. Każdy pacjent zostanie poproszony o wyciągnięcie paczki. W zależności od numeru znajdującego się w opakowaniu, przypadki zostaną przydzielone do grupy A, B lub C, zgodnie z losową listą wygenerowaną komputerowo.
  14. Pooperacyjne zdjęcie RTG przedwierzchołkowe zostanie wykonane na zakończenie leczenia kanałowego.
  15. Pacjent zostanie wezwany po trzech miesiącach w celu wykonania przedwierzchołkowego zdjęcia rentgenowskiego.
  16. Po sześciu miesiącach pacjent zostanie wezwany na wykonanie przedwierzchołkowego prześwietlenia rentgenowskiego i CBCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Nasir City
      • Cairo, Nasir City, Egipt, 6619

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: dowolna grupa wiekowa.
  2. Obie płcie.
  3. Przypadki zębów trzonowych żuchwy z przewlekłym ropniem wierzchołkowym

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze znaczącymi chorobami współistniejącymi, takimi jak nieleczona cukrzyca, nadciśnienie, choroby wątroby lub nerek.
  2. Pacjenci z obniżoną odpornością.
  3. Pacjent z alergią na badane leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Alpintern
Grupa A otrzyma (tablet Alphintern®, Amoun, Egipt),
Leki będą przyjmowane trzy razy dziennie przez 7 dni po operacji, po czym wszystkie przypadki zostaną ponownie zbadane pod kątem szybkości gojenia, skutków ubocznych i wskaźnika niepowodzeń leczenia.
Inne nazwy:
  • Limitless Allzyme Max®, tabletka, Eva, Egipt
Aktywny komparator: Alzym Max
Grupa B otrzyma (Limitless Allzyme Max®, tabletka, Eva, Egipt)
Leki będą przyjmowane trzy razy dziennie przez 7 dni po operacji, po czym wszystkie przypadki zostaną ponownie zbadane pod kątem szybkości gojenia, skutków ubocznych i wskaźnika niepowodzeń leczenia.
Inne nazwy:
  • Limitless Allzyme Max®, tabletka, Eva, Egipt
Brak interwencji: Placebo
Grupa C nie otrzyma leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar zmiany chorobowej i tworzenie kości będą mierzone za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przed podaniem leku i po 6 miesiącach zostanie wykonana tomografia komputerowa wiązki stożkowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AinShamsUNII

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj