- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06164509
A tripszin és az alfa-kemotripszin gyógyító potenciálja a mandibularis őrlőfogaknál krónikus apikális tályog esetén
Különböző dózisú tripszin és alfa-kemo-tripszin gyógyító potenciálja krónikus apikális tályogban szenvedő mandibularis őrlőfogban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyulladáscsökkentő, ödéma ellenes, fibrinolitikus, fertőzésgátló és fájdalomcsillapító hatásának köszönhetően a tripszin:
A kimotripszin orális kombináció a krónikus apikális tályoggal járó alsó őrlőfogak ígéretes kezelésének bizonyult. A tripszin kimotripszin kombináció mindig szignifikánsan csökkentette a duzzanatot és a fájdalmat a műtét után.
Tanulmányi eljárások:
- Bevételi és kizárási kritériumok szerint; a betegeket teljes anamnézis felvételnek, általános és helyi "fogászati" vizsgálatnak vetik alá.
- A fogászati tünetek között szerepel a vérzés, a fájdalom, az elzáródás, az új növekedések, a zsibbadás vagy a paresztézia, valamint a rágási problémák.
- Általános információkat közölnek, beleértve az alkohol- vagy dohányzást és a szisztémás tüneteket, például a lázat és a fogyást.
- Alapos vizsgálatot végeznek jó megvilágítás mellett, nyelvpengével, kesztyűvel és gézlappal.
- A teljes vagy részleges fogsort eltávolítják, hogy az alatta lévő lágyrészek láthatóak legyenek.
- Fejre szerelt lámpa kerül felhasználásra. Mivel azonban a fény nem állítható pontosan a látótengelyre, nehéz elkerülni az árnyékolást a szűk területeken.
- A fejre szerelt domború tükör jobb megvilágítási eredményeket biztosít.
- A temporomandibularis ízületet (TMJ) úgy értékelik, hogy megvizsgálják az állkapocs eltérését a nyitáskor, és megtapintják a condylus fejét a külső hallónyílás előtt.
- Ezután a vizsgáló a kisujjait a külső hallójáratokba helyezi úgy, hogy az ujjbegyek párnáit enyhén előre nyomják, miközben a betegek többször szélesen kinyitják, majd becsukják.
- Preoperatív preapikális röntgen és CBCT történik.
- Az eseteket véletlenszerűen 3 csoportra osztják; Az A csoport kap (Alphintern®, tabletta, Amoun, Egyiptom), a B csoport kap (Limitless Allzyme Max®, tabletta, Eva, Egyiptom) A C csoport nem kap gyógyszert
- A gyógyszereket naponta háromszor veszik be a műtét utáni 7 napon keresztül, majd minden esetet újra megvizsgálnak a gyógyulási sebesség, a káros hatás és az orvosi kezelés sikertelenségi aránya szempontjából.
- Véletlenszerűsítés, kiosztás és elrejtés: számítógép által generált randomizációs lap segítségével történik. A lezárt, átlátszatlan csomagokat egy harmadik személy (ápolónő) kapja, aki a csomagokat a tanulócsoportokhoz rendeli. Minden beteget felkérnek, hogy vegyen ki egy csomagot. A csomagon belüli szám szerint az esetek az A, B vagy C csoportba kerülnek besorolásra egy számítógép által generált véletlenszerű lista alapján.
- A posztoperatív preapikális röntgenfelvétel a gyökérkezelés végén történik.
- A pácienst három hónap elteltével visszahívják preapikális röntgenvizsgálatra.
- Hat hónap elteltével a pácienst vissza kell hívni preapikális röntgen és CBCT elvégzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ghassan Salameh, Master
- Telefonszám: 0020 01553569580
- E-mail: ghassan_salameh97@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr. Maram Obied, professor
- Telefonszám: 0020 01223562609
- E-mail: maramobeid@dent.asu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Nasir City
-
Cairo, Nasir City, Egyiptom, 6619
- ain shams University
-
Kapcsolatba lépni:
- DR. Maram Obaid, professor
- Telefonszám: 0020 01223562609
- E-mail: maramobeid@dent.asu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: bármely korosztály.
- Mindkét nem.
- A mandibularis őrlőfogak krónikus apikális tályogos esetei
Kizárási kritériumok:
- Jelentős társbetegségben szenvedő betegek, mint például a kontrollálatlan diabetes mellitus, magas vérnyomás, máj- vagy vesebetegség.
- Immunkompromittált betegek.
- A vizsgálati gyógyszerekre allergiás beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Alphintern
Az A csoport kap (Alphintern® tabletta, Amoun, Egyiptom),
|
A gyógyszereket naponta háromszor veszik be a műtét utáni 7 napon keresztül, majd minden esetet újra megvizsgálnak a gyógyulási sebesség, a káros hatás és az orvosi kezelés sikertelenségi aránya szempontjából.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Alzyme Max
A B csoport kap (Limitless Allzyme Max®, táblagép, Eva, Egyiptom)
|
A gyógyszereket naponta háromszor veszik be a műtét utáni 7 napon keresztül, majd minden esetet újra megvizsgálnak a gyógyulási sebesség, a káros hatás és az orvosi kezelés sikertelenségi aránya szempontjából.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Placebo
A C csoport nem kap gyógyszert
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lézió méretét és a csontképződést kúpnyalábos komputertomográfiával mérjük
Időkeret: 6 hónap
|
kúpos komputertomográfiát a gyógyszer beadása előtt és 6 hónap elteltével végeznek
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bouillaguet S, Manoil D, Girard M, Louis J, Gaia N, Leo S, Schrenzel J, Lazarevic V. Root Microbiota in Primary and Secondary Apical Periodontitis. Front Microbiol. 2018 Oct 9;9:2374. doi: 10.3389/fmicb.2018.02374. eCollection 2018.
- Oberoi SS, Dhingra C, Sharma G, Sardana D. Antibiotics in dental practice: how justified are we. Int Dent J. 2015 Feb;65(1):4-10. doi: 10.1111/idj.12146. Epub 2014 Dec 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AinShamsUNII
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .