Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tripszin és az alfa-kemotripszin gyógyító potenciálja a mandibularis őrlőfogaknál krónikus apikális tályog esetén

2023. december 7. frissítette: Ain Shams University

Különböző dózisú tripszin és alfa-kemo-tripszin gyógyító potenciálja krónikus apikális tályogban szenvedő mandibularis őrlőfogban

periapikális léziók gyógyulási potenciáljának felmérése különböző dózisú tripszin és alfa-kemo-tripszin alkalmazásával krónikus apikális tályogos alsó őrlőfogban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Gyulladáscsökkentő, ödéma ellenes, fibrinolitikus, fertőzésgátló és fájdalomcsillapító hatásának köszönhetően a tripszin:

A kimotripszin orális kombináció a krónikus apikális tályoggal járó alsó őrlőfogak ígéretes kezelésének bizonyult. A tripszin kimotripszin kombináció mindig szignifikánsan csökkentette a duzzanatot és a fájdalmat a műtét után.

Tanulmányi eljárások:

  1. Bevételi és kizárási kritériumok szerint; a betegeket teljes anamnézis felvételnek, általános és helyi "fogászati" vizsgálatnak vetik alá.
  2. A fogászati ​​​​tünetek között szerepel a vérzés, a fájdalom, az elzáródás, az új növekedések, a zsibbadás vagy a paresztézia, valamint a rágási problémák.
  3. Általános információkat közölnek, beleértve az alkohol- vagy dohányzást és a szisztémás tüneteket, például a lázat és a fogyást.
  4. Alapos vizsgálatot végeznek jó megvilágítás mellett, nyelvpengével, kesztyűvel és gézlappal.
  5. A teljes vagy részleges fogsort eltávolítják, hogy az alatta lévő lágyrészek láthatóak legyenek.
  6. Fejre szerelt lámpa kerül felhasználásra. Mivel azonban a fény nem állítható pontosan a látótengelyre, nehéz elkerülni az árnyékolást a szűk területeken.
  7. A fejre szerelt domború tükör jobb megvilágítási eredményeket biztosít.
  8. A temporomandibularis ízületet (TMJ) úgy értékelik, hogy megvizsgálják az állkapocs eltérését a nyitáskor, és megtapintják a condylus fejét a külső hallónyílás előtt.
  9. Ezután a vizsgáló a kisujjait a külső hallójáratokba helyezi úgy, hogy az ujjbegyek párnáit enyhén előre nyomják, miközben a betegek többször szélesen kinyitják, majd becsukják.
  10. Preoperatív preapikális röntgen és CBCT történik.
  11. Az eseteket véletlenszerűen 3 csoportra osztják; Az A csoport kap (Alphintern®, tabletta, Amoun, Egyiptom), a B csoport kap (Limitless Allzyme Max®, tabletta, Eva, Egyiptom) A C csoport nem kap gyógyszert
  12. A gyógyszereket naponta háromszor veszik be a műtét utáni 7 napon keresztül, majd minden esetet újra megvizsgálnak a gyógyulási sebesség, a káros hatás és az orvosi kezelés sikertelenségi aránya szempontjából.
  13. Véletlenszerűsítés, kiosztás és elrejtés: számítógép által generált randomizációs lap segítségével történik. A lezárt, átlátszatlan csomagokat egy harmadik személy (ápolónő) kapja, aki a csomagokat a tanulócsoportokhoz rendeli. Minden beteget felkérnek, hogy vegyen ki egy csomagot. A csomagon belüli szám szerint az esetek az A, B vagy C csoportba kerülnek besorolásra egy számítógép által generált véletlenszerű lista alapján.
  14. A posztoperatív preapikális röntgenfelvétel a gyökérkezelés végén történik.
  15. A pácienst három hónap elteltével visszahívják preapikális röntgenvizsgálatra.
  16. Hat hónap elteltével a pácienst vissza kell hívni preapikális röntgen és CBCT elvégzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Nasir City
      • Cairo, Nasir City, Egyiptom, 6619
        • ain shams University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: bármely korosztály.
  2. Mindkét nem.
  3. A mandibularis őrlőfogak krónikus apikális tályogos esetei

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős társbetegségben szenvedő betegek, mint például a kontrollálatlan diabetes mellitus, magas vérnyomás, máj- vagy vesebetegség.
  2. Immunkompromittált betegek.
  3. A vizsgálati gyógyszerekre allergiás beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alphintern
Az A csoport kap (Alphintern® tabletta, Amoun, Egyiptom),
A gyógyszereket naponta háromszor veszik be a műtét utáni 7 napon keresztül, majd minden esetet újra megvizsgálnak a gyógyulási sebesség, a káros hatás és az orvosi kezelés sikertelenségi aránya szempontjából.
Más nevek:
  • Limitless Allzyme Max®, tabletta, Eva, Egyiptom
Aktív összehasonlító: Alzyme Max
A B csoport kap (Limitless Allzyme Max®, táblagép, Eva, Egyiptom)
A gyógyszereket naponta háromszor veszik be a műtét utáni 7 napon keresztül, majd minden esetet újra megvizsgálnak a gyógyulási sebesség, a káros hatás és az orvosi kezelés sikertelenségi aránya szempontjából.
Más nevek:
  • Limitless Allzyme Max®, tabletta, Eva, Egyiptom
Nincs beavatkozás: Placebo
A C csoport nem kap gyógyszert

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lézió méretét és a csontképződést kúpnyalábos komputertomográfiával mérjük
Időkeret: 6 hónap
kúpos komputertomográfiát a gyógyszer beadása előtt és 6 hónap elteltével végeznek
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AinShamsUNII

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel