薬物中毒の中核となる臨床的特徴に対する個別の神経調節
2026年8月12日 更新者：Shanghai Mental Health Center
薬物中毒の中核的臨床特徴に対する個別化された神経調節介入技術
この研究では、メタンフェタミン依存症患者における特定のEEGバイオマーカーを使用して、脳の状態に基づいて閉ループtACSを系統的に調査し、投与量、神経学的および行動への影響を評価するとともに、その有効性を従来の開ループtACS方法と比較しています。
調査の概要
詳細な説明
今回の研究では、前頭前皮質のEEG信号とメタンフェタミンの使用に関連する心理的渇望との間に強い相関関係があることが明らかになった。
依存物は、MPFC 領域での β 振動エネルギーの増加と、DLPFC-MPFC 領域全体での γ 振動エネルギーの減少を示します。
これまでに、研究者らは、左DLPFCへのrTMS介入の実装を通じて、MPFC領域で観察されたβ振動エネルギーの減少とγ振動エネルギーの増加と相まって、関連する合図にさらされたときのユーザーの渇望レベルを低下させることに成功した。
これは、β 振動エネルギーと γ 振動エネルギーの両方が、渇望エピソード中の MPFC と DLPFC の関与を表すのに役立ち、神経調節技術がこれらのエネルギー レベルを調節し、その結果として渇望を軽減できることを示しています。
さらに、研究者らは、MA依存者が薬物関連の合図イメージに直面したとき、後頭葉のシータエネルギーが大幅に増大することを特定し、これは依存症誘発性の脳活動の重要な神経マーカーの可能性を示唆している。
したがって、研究者らは、依存症治療における治療目標を達成することを目的として、依存症状態のバイオマーカーに基づいた非侵襲性経頭蓋交流刺激（tACS）技術を利用して、標的の脳領域に特定の周波数刺激を投与する予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
- Shanghai Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別に関係なく、18 歳から 45 歳までの個人で、最低 9 年間の教育を修了し、アンケートの評価に効果的に協力できる人。
- アンフェタミン系薬物中毒の重症度に関して DSM-V で定められた診断基準を満たしている。
- 少なくとも週に1回の使用頻度で、1年以上のアンフェタミン系物質の使用歴。
- その後のフォローアップ評価の完了に積極的に協力することに同意します。
除外基準:
- 過去6か月以内の頭部外傷、脳血管疾患、てんかんなどの病歴、または認知増強薬の使用によって明らかとなった重度の認知機能障害。 IQスコアが70未満の知的障害。
- DSM-5 基準による統合失調症またはその他の重度の精神疾患の診断。
- 過去5年以内の他の精神活性物質（ニコチンを除く）の乱用または依存。
- 研究への参加を妨げる可能性のある重度の器質的疾患。
- てんかん発作の病歴や頭部の近くに金属インプラントが存在するなど、tACS に対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions.
During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified.
The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes.
Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
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We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder.
Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order.
After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation.
All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
時間枠：Through study completion, an average of 1 month
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The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time.
A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
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Through study completion, an average of 1 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes of electroencephalogram power spectrum
時間枠：Through study completion, an average of 1 month
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Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes.
Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
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Through study completion, an average of 1 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Min Zhao, PhD、Shanghai Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月25日
一次修了 (実際)
2024年9月25日
研究の完了 (実際)
2024年9月25日
試験登録日
最初に提出
2023年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。