Individualiseret neuromodulation for de centrale kliniske træk ved stofmisbrug
12. august 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Individualiserede neuromodulationsinterventionsteknikker til de centrale kliniske træk ved stofmisbrug
Ved at bruge specifikke EEG-biomarkører i metamfetamin-afhængige individer undersøger denne undersøgelse systematisk lukket sløjfe tACS baseret på hjernetilstande, vurderer dosering, neurologiske og adfærdsmæssige effekter, mens det sammenligner dets effektivitet med traditionelle open-loop tACS-metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse afgrænser en robust sammenhæng mellem præfrontale cortex EEG-signaler og den psykologiske trang forbundet med metamfetaminbrug.
Afhængere udviser øget β-oscillationsenergi i MPFC-regionen og formindsket γ-oscillationsenergi på tværs af DLPFC-MPFC-regionen.
Tidligere, gennem implementering af rTMS-interventioner på venstre DLPFC, har efterforskerne med succes reduceret trangniveauet hos brugere, når de udsættes for relevante signaler, kombineret med observerede fald i β-oscillationsenergi og stigninger i γ-oscillationsenergi i MPFC-regionen.
Dette indikerer, at både β- og γ-oscillationsenergier er medvirkende til at repræsentere involveringen af MPFC og DLPFC under craving-episoder, og neuromodulatoriske teknologier kan modulere disse energiniveauer og dermed reducere cravings.
Ydermere identificerede efterforskerne en signifikant forøgelse af theta-energien i occipitallappen, når MA-afhængige konfronteres med medicinrelateret cue-billeder, hvilket indikerer en potentiel afgørende neural markør for afhængighedsinduceret hjerneaktivitet.
Derfor har efterforskerne til hensigt at anvende den ikke-invasive transkranielle vekselstrømsstimulering (tACS) teknik, baseret på biomarkører for afhængighedstilstande, til at administrere specifikke frekvensstimuleringer til målrettede hjerneregioner med det formål at opnå terapeutiske mål i afhængighedsbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen mellem 18 og 45 år, uanset køn, som har gennemført mindst 9 års uddannelse og er i stand til effektivt at samarbejde i spørgeskemaevalueringer.
- Opfyld de diagnostiske kriterier, der er fastsat af DSM-V vedrørende sværhedsgraden af stofafhængighed af amfetamintypen.
- En historie med anvendelse af amfetamin-lignende stoffer i en varighed af ikke mindre end et år, med en hyppighed af brug på mindst én gang om ugen.
- Samtykke til aktivt at samarbejde om gennemførelse af efterfølgende opfølgende vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive funktionsnedsættelser manifesteret gennem en historie med hovedtraume, cerebrovaskulære sygdomme, epilepsi osv., eller brug af kognitiv forbedringsmedicin inden for de seneste 6 måneder; et intellektuelt handicap med en IQ-score på mindre end 70.
- En diagnose af skizofreni eller andre alvorlige psykiske sygdomme i henhold til DSM-5-kriterierne.
- Misbrug eller afhængighed af andre psykoaktive stoffer (undtagen nikotin) inden for de seneste 5 år.
- Alvorlige organiske sygdomme, der kan kompromittere studiedeltagelsen.
- Kontraindikationer til tACS, såsom en historie med epileptiske anfald eller tilstedeværelsen af metalliske implantater i nærheden af hovedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions.
During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified.
The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes.
Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
|
We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder.
Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order.
After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation.
All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 month
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time.
A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes of electroencephalogram power spectrum
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 month
|
Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes.
Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2023
Først opslået (Faktiske)
11. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2026
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MZhao-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .