Individualisert nevromodulering for de sentrale kliniske egenskapene til narkotikaavhengighet
12. august 2026 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Individualiserte nevromodulasjonsintervensjonsteknikker for de sentrale kliniske egenskapene til narkotikaavhengighet
Ved å bruke spesifikke EEG-biomarkører hos metamfetaminavhengige individer, undersøker denne studien systematisk lukket sløyfe-tACS basert på hjernetilstander, vurderer dosering, nevrologiske og atferdsmessige effekter, mens den sammenligner dens effektivitet med tradisjonelle open-loop-tACS-metoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien skisserer en robust korrelasjon mellom prefrontale cortex EEG-signaler og det psykologiske suget forbundet med metamfetaminbruk.
Avhengige viser økt β-oscillasjonsenergi i MPFC-regionen og redusert γ-svingningsenergi over DLPFC-MPFC-regionen.
Tidligere, gjennom implementeringen av rTMS-intervensjoner på venstre DLPFC, har etterforskerne vellykket redusert trangnivået hos brukere når de ble utsatt for relevante signaler, kombinert med observerte reduksjoner i β-oscillasjonsenergi og økninger i γ-oscillasjonsenergi i MPFC-regionen.
Dette indikerer at både β og γ oscillasjonsenergier er medvirkende til å representere involveringen av MPFC og DLPFC under craving-episoder, og nevromodulerende teknologier kan modulere disse energinivåene, og følgelig redusere cravings.
Videre identifiserte etterforskerne en betydelig økning i theta-energien i occipitallappen når MA-avhengige blir konfrontert med medikamentrelaterte signalbilder, noe som indikerer en potensiell avgjørende nevral markør for avhengighetsindusert hjerneaktivitet.
Derfor har etterforskerne til hensikt å bruke den ikke-invasive transkranielle vekselstrømstimuleringsteknikken (tACS), basert på biomarkører for avhengighetstilstander, for å administrere spesifikke frekvensstimuleringer til målrettede hjerneregioner, med sikte på å oppnå terapeutiske mål i avhengighetsbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 til 45 år, uavhengig av kjønn, som har fullført minimum 9 års utdanning og er i stand til å samarbeide effektivt i spørreskjemaevalueringer.
- Oppfyll de diagnostiske kriteriene fastsatt av DSM-V angående alvorlighetsgraden av avhengighet av amfetamin-typen.
- En historie med bruk av stoffer av amfetamintypen i en varighet på minst ett år, med en bruksfrekvens på minst en gang per uke.
- Samtykke til aktivt å samarbeide i gjennomføringen av etterfølgende oppfølgingsvurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive funksjonssvikt manifestert gjennom en historie med hodetraumer, cerebrovaskulære sykdommer, epilepsi, etc., eller bruk av kognitive medisiner de siste 6 månedene; en intellektuell funksjonshemming med en IQ-score på mindre enn 70.
- En diagnose av schizofreni eller andre alvorlige psykiske lidelser i henhold til DSM-5-kriteriene.
- Misbruk eller avhengighet av andre psykoaktive stoffer (unntatt nikotin) i løpet av de siste 5 årene.
- Alvorlige organiske sykdommer som kan kompromittere studiedeltakelse.
- Kontraindikasjoner for tACS, slik som en historie med epileptiske anfall eller tilstedeværelse av metalliske implantater i nærheten av hodet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions.
During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified.
The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes.
Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
|
We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder.
Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order.
After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation.
All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 month
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time.
A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes of electroencephalogram power spectrum
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 month
|
Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes.
Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MZhao-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .