Neuromodulação individualizada para as principais características clínicas da dependência de drogas
12 de agosto de 2026 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Técnicas individualizadas de intervenção de neuromodulação para as principais características clínicas da dependência de drogas
Usando biomarcadores EEG específicos em indivíduos dependentes de metanfetamina, este estudo investiga sistematicamente o tACS de circuito fechado com base nos estados cerebrais, avaliando a dosagem, os efeitos neurológicos e comportamentais, enquanto compara sua eficácia com os métodos tradicionais de tACS de circuito aberto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo delineia uma correlação robusta entre os sinais EEG do córtex pré-frontal e o desejo psicológico associado ao uso de metanfetaminas.
Os dependentes exibem energia de oscilação β aumentada na região MPFC e energia de oscilação γ diminuída na região DLPFC-MPFC.
Anteriormente, por meio da implementação de intervenções rTMS no DLPFC esquerdo, os investigadores reduziram com sucesso os níveis de desejo em usuários quando expostos a sinais relevantes, juntamente com diminuições observadas na energia de oscilação β e aumentos na energia de oscilação γ na região MPFC.
Isto indica que ambas as energias de oscilação β e γ são fundamentais para representar o envolvimento de MPFC e DLPFC durante episódios de desejo, e as tecnologias neuromoduladoras podem modular esses níveis de energia, reduzindo consequentemente os desejos.
Além disso, os investigadores identificaram um aumento significativo na energia teta no lobo occipital quando os dependentes de MA são confrontados com imagens de sinais relacionados com drogas, significando um potencial marcador neural crucial para a atividade cerebral induzida pelo vício.
Portanto, os investigadores pretendem empregar a técnica de estimulação transcraniana por corrente alternada não invasiva (tACS), baseada em biomarcadores de estados de dependência, para administrar estimulações de frequência específicas em regiões cerebrais específicas, com o objetivo de atingir objetivos terapêuticos no tratamento da dependência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18 e 45 anos, independentemente do sexo, que tenham completado um mínimo de 9 anos de escolaridade e sejam capazes de cooperar eficazmente nas avaliações dos questionários.
- Atender aos critérios diagnósticos estabelecidos pelo DSM-V relativos à gravidade da dependência de substâncias do tipo anfetamina.
- História de uso de substâncias do tipo anfetamina por um período não inferior a um ano, com frequência de uso de pelo menos uma vez por semana.
- Consentimento para cooperar ativamente na conclusão das avaliações de acompanhamento subsequentes.
Critério de exclusão:
- Comprometimentos funcionais cognitivos graves manifestados por história de traumatismo cranioencefálico, doenças cerebrovasculares, epilepsia, etc., ou uso de medicamentos para aprimoramento cognitivo nos últimos 6 meses; uma deficiência intelectual com uma pontuação de QI inferior a 70.
- Um diagnóstico de esquizofrenia ou outras doenças mentais graves de acordo com os critérios do DSM-5.
- Abuso ou dependência de outras substâncias psicoativas (excluindo nicotina) nos últimos 5 anos.
- Doenças orgânicas graves que possam comprometer a participação no estudo.
- Contra-indicações ao tACS, como história de crises epilépticas ou presença de implantes metálicos próximos à cabeça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions.
During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified.
The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes.
Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
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We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder.
Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order.
After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation.
All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
Prazo: Through study completion, an average of 1 month
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The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time.
A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
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Through study completion, an average of 1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes of electroencephalogram power spectrum
Prazo: Through study completion, an average of 1 month
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Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes.
Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
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Through study completion, an average of 1 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZhao-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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