Geïndividualiseerde neuromodulatie voor de belangrijkste klinische kenmerken van drugsverslaving
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Geïndividualiseerde neuromodulatie-interventietechnieken voor de belangrijkste klinische kenmerken van drugsverslaving
Met behulp van specifieke EEG-biomarkers bij methamfetamine-afhankelijke individuen onderzoekt deze studie systematisch closed-loop tACS op basis van hersentoestanden, waarbij dosering, neurologische en gedragseffecten worden beoordeeld, terwijl de werkzaamheid ervan wordt vergeleken met traditionele open-loop tACS-methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie schetst een robuuste correlatie tussen EEG-signalen van de prefrontale cortex en het psychologische verlangen dat gepaard gaat met het gebruik van methamfetamine.
Afhankelijke personen vertonen verhoogde β-oscillatie-energie in het MPFC-gebied en verminderde γ-oscillatie-energie in het DLPFC-MPFC-gebied.
Eerder hebben de onderzoekers, door de implementatie van rTMS-interventies op de linker DLPFC, met succes de hunkeringsniveaus bij gebruikers verlaagd wanneer ze werden blootgesteld aan relevante signalen, gekoppeld aan waargenomen afnames in β-oscillatie-energie en toenames in γ-oscillatie-energie in het MPFC-gebied.
Dit geeft aan dat zowel β- als γ-oscillatie-energieën een belangrijke rol spelen bij het vertegenwoordigen van de betrokkenheid van MPFC en DLPFC tijdens hunkeringepisodes, en neuromodulerende technologieën kunnen deze energieniveaus moduleren, waardoor de hunkering wordt verminderd.
Bovendien identificeerden de onderzoekers een significante toename van de theta-energie in de occipitale kwab wanneer MA-afhankelijken worden geconfronteerd met drugsgerelateerde cue-beelden, wat een potentieel cruciale neurale marker betekent voor door verslaving geïnduceerde hersenactiviteit.
Daarom zijn de onderzoekers van plan om de niet-invasieve transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) -techniek, gebaseerd op biomarkers van verslavingstoestanden, te gebruiken om specifieke frequentiestimulaties toe te dienen aan gerichte hersengebieden, met als doel therapeutische doelstellingen bij de verslavingsbehandeling te bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen tussen 18 en 45 jaar, ongeacht geslacht, die minimaal 9 jaar onderwijs hebben gevolgd en in staat zijn effectief mee te werken aan vragenlijstevaluaties.
- Voldoe aan de diagnostische criteria van de DSM-V met betrekking tot de ernst van verslaving aan amfetamineachtige middelen.
- Een geschiedenis van het gebruik van amfetamine-achtige stoffen gedurende minimaal één jaar, met een gebruiksfrequentie van minimaal één keer per week.
- Toestemming om actief mee te werken aan de afronding van daaropvolgende vervolgbeoordelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve functionele beperkingen die zich manifesteren door een voorgeschiedenis van hoofdtrauma, cerebrovasculaire aandoeningen, epilepsie, enz., of gebruik van cognitieve verbeteringsmedicijnen in de afgelopen 6 maanden; een verstandelijke beperking met een IQ-score lager dan 70.
- Een diagnose van schizofrenie of andere ernstige psychische aandoeningen volgens de DSM-5-criteria.
- Misbruik of afhankelijkheid van andere psychoactieve stoffen (exclusief nicotine) in de afgelopen 5 jaar.
- Ernstige organische ziekten die de deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen.
- Contra-indicaties voor tACS, zoals een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of de aanwezigheid van metalen implantaten in de buurt van het hoofd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions.
During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified.
The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes.
Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
|
We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder.
Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order.
After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation.
All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 month
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time.
A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes of electroencephalogram power spectrum
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 month
|
Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes.
Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MZhao-013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .