Neuromodulation individualisée pour les principales caractéristiques cliniques de la toxicomanie
12 août 2026 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Techniques d'intervention individualisées par neuromodulation pour les principales caractéristiques cliniques de la toxicomanie
Utilisant des biomarqueurs EEG spécifiques chez des individus dépendants de la méthamphétamine, cette étude sonde systématiquement le tACS en boucle fermée en fonction des états cérébraux, évaluant la posologie, les effets neurologiques et comportementaux, tout en comparant son efficacité avec les méthodes traditionnelles de tACS en boucle ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude décrit une corrélation robuste entre les signaux EEG du cortex préfrontal et le besoin psychologique associé à la consommation de méthamphétamine.
Les personnes à charge présentent une énergie d'oscillation β accrue dans la région MPFC et une énergie d'oscillation γ diminuée dans la région DLPFC-MPFC.
Auparavant, grâce à la mise en œuvre d'interventions rTMS sur le DLPFC gauche, les enquêteurs ont réussi à réduire les niveaux de manque chez les utilisateurs lorsqu'ils sont exposés à des signaux pertinents, associés à des diminutions observées de l'énergie d'oscillation β et des augmentations de l'énergie d'oscillation γ dans la région MPFC.
Cela indique que les énergies d'oscillation β et γ jouent un rôle déterminant dans la représentation de l'implication du MPFC et du DLPFC lors des épisodes de manque, et que les technologies neuromodulatrices peuvent moduler ces niveaux d'énergie, réduisant ainsi les besoins.
En outre, les enquêteurs ont identifié une augmentation significative de l'énergie thêta dans le lobe occipital lorsque les personnes dépendantes de l'AM sont confrontées à des images de signaux liés à la drogue, ce qui signifie un marqueur neuronal crucial potentiel pour l'activité cérébrale induite par la dépendance.
Par conséquent, les enquêteurs ont l'intention d'utiliser la technique non invasive de stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS), basée sur des biomarqueurs des états de dépendance, pour administrer des stimulations de fréquence spécifiques à des régions cérébrales ciblées, dans le but d'atteindre les objectifs thérapeutiques du traitement de la dépendance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200000
- Shanghai Mental Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 18 à 45 ans, quel que soit leur sexe, ayant accompli au moins 9 années d'études et capables de coopérer efficacement aux évaluations des questionnaires.
- Répondre aux critères diagnostiques énoncés par le DSM-V concernant la gravité de la dépendance aux substances de type amphétamine.
- Un historique d'utilisation de substances de type amphétamine pendant une durée d'au moins un an, avec une fréquence d'utilisation d'au moins une fois par semaine.
- Consentement à coopérer activement à la réalisation des évaluations de suivi ultérieures.
Critère d'exclusion:
- Déficiences fonctionnelles cognitives graves se manifestant par des antécédents de traumatisme crânien, de maladies cérébrovasculaires, d'épilepsie, etc., ou par l'utilisation de médicaments améliorant les fonctions cognitives au cours des 6 derniers mois ; une déficience intellectuelle avec un QI inférieur à 70.
- Un diagnostic de schizophrénie ou d'autres maladies mentales graves selon les critères du DSM-5.
- Abus ou dépendance à d'autres substances psychoactives (hors nicotine) au cours des 5 dernières années.
- Maladies organiques graves pouvant compromettre la participation à l'étude.
- Contre-indications au tACS, comme des antécédents de crises d'épilepsie ou la présence d'implants métalliques à proximité de la tête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions.
During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified.
The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes.
Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
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We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder.
Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order.
After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation.
All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
Délai: Through study completion, an average of 1 month
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The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time.
A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
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Through study completion, an average of 1 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes of electroencephalogram power spectrum
Délai: Through study completion, an average of 1 month
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Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes.
Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
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Through study completion, an average of 1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Réel)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MZhao-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .