Individualizovaná neuromodulace pro základní klinické rysy drogové závislosti
12. srpna 2026 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Individuální neuromodulační intervenční techniky pro základní klinické rysy drogové závislosti
Pomocí specifických biomarkerů EEG u jedinců závislých na metamfetaminu tato studie systematicky sonduje tACS s uzavřenou smyčkou na základě mozkových stavů, hodnotí dávkování, neurologické účinky a účinky na chování a porovnává její účinnost s tradičními metodami tACS s otevřenou smyčkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie vymezuje silnou korelaci mezi EEG signály prefrontálního kortexu a psychologickou touhou spojenou s užíváním metamfetaminu.
Závislé osoby vykazují zvýšenou energii β oscilace v oblasti MPFC a sníženou energii γ oscilace v oblasti DLPFC-MPFC.
Dříve, prostřednictvím implementace intervencí rTMS na levém DLPFC, výzkumníci úspěšně snížili úrovně bažení u uživatelů, když byli vystaveni relevantním podnětům, ve spojení s pozorovaným poklesem β oscilační energie a zvýšením γ oscilační energie v oblasti MPFC.
To ukazuje, že jak β, tak γ oscilační energie jsou nápomocné při reprezentaci zapojení MPFC a DLPFC během epizod bažení a neuromodulační technologie mohou modulovat tyto energetické hladiny, v důsledku čehož cravingy snižují.
Kromě toho vyšetřovatelé identifikovali významné zvýšení theta energie v okcipitálním laloku, když jsou osoby závislé na MA konfrontovány s narážkou související s drogou, což znamená potenciální klíčový nervový marker pro mozkovou aktivitu vyvolanou závislostí.
Vyšetřovatelé proto hodlají použít neinvazivní transkraniální stimulaci střídavým proudem (tACS), založenou na biomarkerech stavů závislosti, k podávání specifických frekvenčních stimulací do cílových oblastí mozku s cílem dosáhnout terapeutických cílů v léčbě závislosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku od 18 do 45 let bez ohledu na pohlaví, kteří mají ukončené minimálně 9leté vzdělání a jsou schopni efektivně spolupracovat při vyhodnocování dotazníků.
- Splnit diagnostická kritéria stanovená DSM-V týkající se závažnosti závislosti na látkách amfetaminového typu.
- Historie užívání látek amfetaminového typu po dobu nejméně jednoho roku s frekvencí užívání alespoň jednou týdně.
- Souhlas s aktivní spoluprací při vyplňování následných následných hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Těžké kognitivní funkční poruchy projevující se anamnézou úrazu hlavy, cerebrovaskulárních onemocnění, epilepsie atd. nebo užíváním léků na zlepšení kognitivních funkcí v posledních 6 měsících; mentální postižení s IQ nižším než 70.
- Diagnóza schizofrenie nebo jiných závažných duševních onemocnění podle kritérií DSM-5.
- Zneužívání nebo závislost na jiných psychoaktivních látkách (kromě nikotinu) v posledních 5 letech.
- Závažná organická onemocnění, která mohou ohrozit účast ve studii.
- Kontraindikace tACS, jako je anamnéza epileptických záchvatů nebo přítomnost kovových implantátů v blízkosti hlavy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions.
During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified.
The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes.
Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
|
We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder.
Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order.
After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation.
All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
Časové okno: Through study completion, an average of 1 month
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time.
A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes of electroencephalogram power spectrum
Časové okno: Through study completion, an average of 1 month
|
Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes.
Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MZhao-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .