Neuromodulación individualizada para las características clínicas básicas de la drogadicción
12 de agosto de 2026 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Técnicas de intervención de neuromodulación individualizadas para las características clínicas básicas de la drogadicción
Utilizando biomarcadores EEG específicos en individuos dependientes de metanfetamina, este estudio prueba sistemáticamente la tACS de circuito cerrado en función de los estados cerebrales, evaluando la dosis y los efectos neurológicos y conductuales, al tiempo que compara su eficacia con los métodos tradicionales de tACS de circuito abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual delinea una correlación sólida entre las señales EEG de la corteza prefrontal y el deseo psicológico asociado con el uso de metanfetamina.
Los dependientes exhiben una mayor energía de oscilación β en la región MPFC y una energía de oscilación γ disminuida en la región DLPFC-MPFC.
Anteriormente, mediante la implementación de intervenciones de rTMS en la DLPFC izquierda, los investigadores redujeron con éxito los niveles de ansia en los usuarios cuando se exponen a señales relevantes, junto con disminuciones observadas en la energía de oscilación β y aumentos en la energía de oscilación γ en la región MPFC.
Esto indica que las energías de oscilación β y γ son fundamentales para representar la participación de MPFC y DLPFC durante los episodios de antojo, y las tecnologías neuromoduladoras pueden modular estos niveles de energía y, en consecuencia, reducir los antojos.
Además, los investigadores identificaron un aumento significativo en la energía theta en el lóbulo occipital cuando los dependientes de MA se enfrentan a imágenes de señales relacionadas con las drogas, lo que significa un potencial marcador neuronal crucial para la actividad cerebral inducida por la adicción.
Por lo tanto, los investigadores tienen la intención de emplear la técnica de estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) no invasiva, basada en biomarcadores de estados de adicción, para administrar estimulaciones de frecuencia específicas a regiones cerebrales específicas, con el objetivo de lograr objetivos terapéuticos en el tratamiento de la adicción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200000
- Shanghai Mental Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con edades comprendidas entre 18 y 45 años, independientemente de su sexo, que hayan completado un mínimo de 9 años de educación y sean capaces de cooperar eficazmente en las evaluaciones de los cuestionarios.
- Cumplir con los criterios diagnósticos establecidos por el DSM-V sobre la gravedad de la adicción a sustancias tipo anfetamina.
- Un historial de uso de sustancias tipo anfetamina por una duración no menor a un año, con una frecuencia de uso de al menos una vez por semana.
- Consentimiento para cooperar activamente en la realización de evaluaciones de seguimiento posteriores.
Criterio de exclusión:
- Deterioros funcionales cognitivos graves manifestados a través de antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedades cerebrovasculares, epilepsia, etc., o uso de fármacos para mejorar la cognición en los últimos 6 meses; una discapacidad intelectual con un coeficiente intelectual inferior a 70.
- Un diagnóstico de esquizofrenia u otras enfermedades mentales graves según los criterios del DSM-5.
- Abuso o dependencia de otras sustancias psicoactivas (excluida la nicotina) en los últimos 5 años.
- Enfermedades orgánicas graves que puedan comprometer la participación en el estudio.
- Contraindicaciones para tACS, como antecedentes de crisis epilépticas o presencia de implantes metálicos en las proximidades de la cabeza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions.
During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified.
The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes.
Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
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We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder.
Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order.
After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation.
All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 month
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The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time.
A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
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Through study completion, an average of 1 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes of electroencephalogram power spectrum
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 month
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Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes.
Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
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Through study completion, an average of 1 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MZhao-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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