Zindywidualizowana neuromodulacja podstawowych cech klinicznych uzależnienia od narkotyków
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Zindywidualizowane techniki interwencji neuromodulacyjnej dla podstawowych cech klinicznych uzależnienia od narkotyków
Wykorzystując specyficzne biomarkery EEG u osób uzależnionych od metamfetaminy, w niniejszym badaniu systematycznie bada się tACS w pętli zamkniętej na podstawie stanów mózgu, oceniając dawkowanie, skutki neurologiczne i behawioralne, porównując jego skuteczność z tradycyjnymi metodami tACS w pętli otwartej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie wskazuje na silną korelację między sygnałami EEG kory przedczołowej a głodem psychicznym związanym z używaniem metamfetaminy.
Osoby zależne wykazują podwyższoną energię oscylacji β w obszarze MPFC i zmniejszoną energię oscylacji γ w regionie DLPFC-MPFC.
Wcześniej, poprzez wdrożenie interwencji rTMS w lewym DLPFC, badaczom udało się zmniejszyć poziom głodu u użytkowników pod wpływem odpowiednich sygnałów, w połączeniu z zaobserwowanymi spadkami energii oscylacji β i wzrostem energii oscylacji γ w obszarze MPFC.
Wskazuje to, że zarówno energie oscylacji β, jak i γ odgrywają zasadniczą rolę w odzwierciedlaniu zaangażowania MPFC i DLPFC podczas epizodów głodu, a technologie neuromodulacyjne mogą modulować te poziomy energii, w konsekwencji zmniejszając głód.
Co więcej, badacze zidentyfikowali znaczny wzrost energii theta w płacie potylicznym, gdy osoby uzależnione od MA stykają się z obrazami związanymi z narkotykami, co oznacza potencjalnie kluczowy marker neuronowy aktywności mózgu wywołanej uzależnieniem.
Dlatego badacze zamierzają zastosować nieinwazyjną technikę przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS), opierającą się na biomarkerach stanów uzależnienia, w celu podawania stymulacji o określonej częstotliwości do docelowych obszarów mózgu, mając na celu osiągnięcie celów terapeutycznych w leczeniu uzależnień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 45 lat, bez względu na płeć, posiadające minimum 9 lat nauki i potrafiące efektywnie współpracować przy ocenach kwestionariuszowych.
- Spełniają kryteria diagnostyczne określone w DSM-V dotyczące stopnia uzależnienia od substancji typu amfetamina.
- Historia zażywania substancji z grupy amfetaminy przez okres nie krótszy niż rok, przy częstotliwości zażywania co najmniej raz w tygodniu.
- Zgoda na aktywną współpracę przy realizacji kolejnych ocen kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenia funkcji poznawczych objawiające się urazem głowy, chorobami naczyń mózgowych, epilepsją itp. lub stosowaniem leków poprawiających funkcje poznawcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy; niepełnosprawność intelektualna z wynikiem IQ mniejszym niż 70.
- Rozpoznanie schizofrenii lub innej ciężkiej choroby psychicznej zgodnie z kryteriami DSM-5.
- Nadużywanie lub uzależnienie od innych substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem nikotyny) w ciągu ostatnich 5 lat.
- Ciężkie choroby organiczne, które mogą utrudniać udział w badaniu.
- Przeciwwskazania do tACS, takie jak napady padaczkowe w wywiadzie lub obecność metalowych implantów w pobliżu głowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions.
During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified.
The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes.
Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
|
We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder.
Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order.
After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation.
All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 month
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time.
A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of electroencephalogram power spectrum
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 month
|
Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes.
Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZhao-013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .