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Neuromodulazione individualizzata per le principali caratteristiche cliniche della tossicodipendenza

12 agosto 2026 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Tecniche di intervento di neuromodulazione individualizzate per le caratteristiche cliniche principali della tossicodipendenza

Utilizzando specifici biomarcatori EEG in individui dipendenti da metanfetamine, questo studio analizza sistematicamente la tACS a circuito chiuso in base agli stati cerebrali, valutando il dosaggio, gli effetti neurologici e comportamentali, confrontandone al contempo l'efficacia con i tradizionali metodi tACS a circuito aperto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio attuale delinea una solida correlazione tra i segnali EEG della corteccia prefrontale e il desiderio psicologico associato all’uso di metanfetamine. I dipendenti mostrano un'energia di oscillazione β aumentata nella regione MPFC e un'energia di oscillazione γ ridotta attraverso la regione DLPFC-MPFC. In precedenza, attraverso l’implementazione di interventi rTMS sul DLPFC sinistro, i ricercatori sono riusciti a ridurre con successo i livelli di desiderio negli utenti quando esposti a segnali rilevanti, insieme a diminuzioni osservate dell’energia di oscillazione β e aumenti dell’energia di oscillazione γ nella regione MPFC. Ciò indica che sia le energie di oscillazione β che quelle γ sono determinanti nel rappresentare il coinvolgimento di MPFC e DLPFC durante gli episodi di desiderio, e le tecnologie neuromodulatorie possono modulare questi livelli di energia, riducendo di conseguenza il desiderio. Inoltre, i ricercatori hanno identificato un aumento significativo dell’energia theta nel lobo occipitale quando i dipendenti MA si confrontano con immagini di segnali legati alla droga, il che significa un potenziale marcatore neurale cruciale per l’attività cerebrale indotta dalla dipendenza. Pertanto, i ricercatori intendono utilizzare la tecnica non invasiva di stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS), basata su biomarcatori di stati di dipendenza, per somministrare stimolazioni di frequenza specifiche a regioni cerebrali mirate, con l'obiettivo di raggiungere obiettivi terapeutici nel trattamento della dipendenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200000
        • Shanghai Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 45 anni, indipendentemente dal sesso, che hanno completato un minimo di 9 anni di istruzione e sono in grado di collaborare efficacemente alle valutazioni del questionario.
  • Soddisfare i criteri diagnostici stabiliti dal DSM-V relativi alla gravità della dipendenza da sostanze di tipo anfetaminico.
  • Una storia di utilizzo di sostanze di tipo anfetaminico per una durata non inferiore a un anno, con una frequenza di utilizzo di almeno una volta alla settimana.
  • Consenso a collaborare attivamente al completamento delle successive valutazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Gravi deficit funzionali cognitivi manifestati attraverso una storia di trauma cranico, malattie cerebrovascolari, epilessia, ecc. O utilizzo di farmaci per il potenziamento cognitivo negli ultimi 6 mesi; una disabilità intellettiva con un punteggio QI inferiore a 70.
  • Una diagnosi di schizofrenia o altre malattie mentali gravi secondo i criteri del DSM-5.
  • Abuso o dipendenza da altre sostanze psicoattive (esclusa la nicotina) negli ultimi 5 anni.
  • Patologie organiche gravi che potrebbero compromettere la partecipazione allo studio.
  • Controindicazioni alla tACS, come una storia di attacchi epilettici o la presenza di impianti metallici in prossimità della testa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions. During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected. Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified. The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes. Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder. Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order. After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation. All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 month
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time. A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
Through study completion, an average of 1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes of electroencephalogram power spectrum
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 month
Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes. Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
Through study completion, an average of 1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MZhao-013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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