약물 중독의 핵심 임상 특징을 위한 개별화된 신경조절
2026년 8월 12일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
약물 중독의 핵심 임상 특징에 대한 개별화된 신경조절 중재 기술
이 연구는 메스암페타민 의존 개인의 특정 EEG 바이오마커를 사용하여 뇌 상태를 기반으로 폐쇄 루프 tACS를 체계적으로 조사하고 복용량, 신경학적 및 행동 효과를 평가하는 동시에 그 효능을 전통적인 개방 루프 tACS 방법과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 전두엽 피질 EEG 신호와 메스암페타민 사용과 관련된 심리적 갈망 사이의 강력한 상관 관계를 설명합니다.
종속 항목은 MPFC 영역에서 증가된 β 진동 에너지를 나타내고 DLPFC-MPFC 영역에서 감소된 γ 진동 에너지를 나타냅니다.
이전에 연구자들은 왼쪽 DLPFC에 대한 rTMS 개입을 통해 관련 신호에 노출되었을 때 사용자의 갈망 수준을 성공적으로 감소시켰으며 MPFC 영역에서 β 진동 에너지의 감소 및 γ 진동 에너지의 증가가 관찰되었습니다.
이는 β 및 γ 진동 에너지가 갈망 에피소드 동안 MPFC 및 DLPFC의 관련성을 나타내는 데 중요한 역할을 하며 신경조절 기술이 이러한 에너지 수준을 조절하여 결과적으로 갈망을 줄일 수 있음을 나타냅니다.
또한 연구자들은 MA 의존자가 약물 관련 단서 이미지에 직면할 때 후두엽의 세타 에너지가 크게 증가하는 것을 확인했는데, 이는 중독으로 인한 뇌 활동에 대한 잠재적으로 중요한 신경 마커를 의미합니다.
따라서 연구자들은 중독 상태의 바이오마커를 기반으로 하는 비침습적 경두개 교류 자극(tACS) 기술을 사용하여 표적 뇌 영역에 특정 주파수 자극을 투여하여 중독 치료에서 치료 목표를 달성할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세부터 45세 사이의 개인으로서 최소 9년의 교육을 이수하고 설문지 평가에 효과적으로 협력할 수 있는 사람.
- 암페타민계 약물 중독의 심각도와 관련하여 DSM-V에서 정한 진단 기준을 충족합니다.
- 최소 1년 동안 암페타민 계열 약물을 사용했으며, 사용 빈도는 최소 일주일에 1회 이상이었습니다.
- 후속 후속 평가 완료에 적극적으로 협력하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 두부외상, 뇌혈관질환, 간질 등의 병력 또는 지난 6개월 이내에 인지증강제 복용으로 인해 심각한 인지기능 장애가 나타난 경우 IQ 점수가 70 미만인 지적 장애.
- DSM-5 기준에 따른 정신분열증 또는 기타 심각한 정신 질환의 진단.
- 지난 5년 이내에 다른 향정신성 물질(니코틴 제외)에 대한 남용 또는 의존.
- 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 심각한 기질 질환.
- 간질 발작 병력이나 머리 근처에 금속 임플란트가 있는 등 tACS에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions.
During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified.
The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes.
Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
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We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder.
Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order.
After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation.
All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
기간: Through study completion, an average of 1 month
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The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time.
A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
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Through study completion, an average of 1 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes of electroencephalogram power spectrum
기간: Through study completion, an average of 1 month
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Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes.
Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
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Through study completion, an average of 1 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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