Yksilöllinen neuromodulaatio huumeriippuvuuden keskeisille kliinisille piirteille
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Yksilölliset neuromodulaatiointerventiotekniikat huumeriippuvuuden keskeisille kliinisille piirteille
Tämä tutkimus käyttää spesifisiä EEG-biomarkkereita metamfetamiinista riippuvaisilla yksilöillä. Tämä tutkimus tutkii systemaattisesti suljetun kierron tACS:ää aivojen tilojen perusteella, arvioi annostusta, neurologisia ja käyttäytymisvaikutuksia ja vertaa samalla sen tehokkuutta perinteisiin avoimen silmukan tACS-menetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus määrittelee vankan korrelaation prefrontaalisen aivokuoren EEG-signaalien ja metamfetamiinin käyttöön liittyvän psykologisen himon välillä.
Huollettavilla on lisääntynyt β-värähtelyenergia MPFC-alueella ja vähentynyt y-värähtelyenergia DLPFC-MPFC-alueella.
Aiemmin, toteuttamalla rTMS-interventioita vasemmalla DLPFC:llä, tutkijat ovat onnistuneesti vähentäneet käyttäjien himoa, kun he ovat alttiina asiaankuuluville vihjeille, yhdistettynä havaittuun β-värähtelyenergian vähenemiseen ja γ-värähtelyenergian lisääntymiseen MPFC-alueella.
Tämä osoittaa, että sekä β- että y-värähtelyenergiat edustavat MPFC:n ja DLPFC:n osallistumista himojaksojen aikana, ja neuromodulatoriset tekniikat voivat moduloida näitä energiatasoja, mikä vähentää himoa.
Lisäksi tutkijat havaitsivat okcipitaallohkon theta-energian merkittävän lisääntymisen, kun MA-riippuvaiset kohtaavat huumeisiin liittyviä vihjekuvia, mikä merkitsee mahdollista ratkaisevaa hermomarkkeria riippuvuuden aiheuttamalle aivotoiminnalle.
Siksi tutkijat aikovat käyttää non-invasiivista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) -tekniikkaa, joka perustuu riippuvuustilojen biomarkkereihin, spesifisten taajuisten stimulaatioiden antamiseksi kohdistetuille aivoalueille, jotta voidaan saavuttaa terapeuttisia tavoitteita riippuvuuden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat henkilöt sukupuolesta riippumatta, jotka ovat suorittaneet vähintään 9 vuoden koulutuksen ja jotka kykenevät tekemään tehokasta yhteistyötä kyselylomakkeiden arvioinnissa.
- Täytä DSM-V:n asettamat diagnostiset kriteerit, jotka koskevat amfetamiinityyppisten aineiden riippuvuuden vakavuutta.
- Amfetamiinityyppisten aineiden käyttöhistoria vähintään vuoden ajan, käyttötiheyden ollessa vähintään kerran viikossa.
- Suostumus aktiiviseen yhteistyöhön myöhempien seuranta-arviointien suorittamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kognitiiviset toimintahäiriöt, jotka ovat ilmenneet päävamman, aivoverenkierron sairauksien, epilepsian jne. seurauksena tai kognitiivisten toimintojen tehostavien lääkkeiden käytöstä viimeisen 6 kuukauden aikana; kehitysvamma, jonka älykkyysosamäärä on alle 70.
- Skitsofrenian tai muiden vakavien mielenterveyssairauksien diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti.
- Väärinkäyttö tai riippuvuus muista psykoaktiivisista aineista (nikotiinia lukuun ottamatta) viimeisen viiden vuoden aikana.
- Vaikeat orgaaniset sairaudet, jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistumisen.
- tACS:n vasta-aiheet, kuten epileptiset kohtaukset tai metallisten implanttien läsnäolo pään lähellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions.
During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified.
The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes.
Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
|
We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder.
Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order.
After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation.
All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 month
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time.
A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes of electroencephalogram power spectrum
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 month
|
Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes.
Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
|
Through study completion, an average of 1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .