Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуализированная нейромодуляция основных клинических особенностей наркозависимости

12 августа 2026 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center

Индивидуализированные методы нейромодуляционного вмешательства при основных клинических особенностях наркозависимости

Используя специфические биомаркеры ЭЭГ у людей, зависимых от метамфетамина, это исследование систематически исследует tACS с обратной связью на основе состояний мозга, оценивая дозировку, неврологические и поведенческие эффекты, а также сравнивая его эффективность с традиционными методами tACS с разомкнутым контуром.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее исследование выявило надежную корреляцию между сигналами ЭЭГ префронтальной коры и психологической тягой, связанной с употреблением метамфетамина. Зависимые демонстрируют повышенную энергию β-колебаний в области MPFC и пониженную энергию γ-колебаний в области DLPFC-MPFC. Ранее, посредством внедрения рТМС-вмешательства в левую DLPFC, исследователи успешно снизили уровень тяги у пользователей при воздействии соответствующих сигналов, в сочетании с наблюдаемым снижением энергии β-колебаний и увеличением энергии γ-колебаний в области MPFC. Это указывает на то, что энергии как β-, так и γ-колебаний играют важную роль в представлении участия MPFC и DLPFC во время эпизодов тяги, а нейромодуляторные технологии могут модулировать эти уровни энергии, следовательно, уменьшая тягу. Кроме того, исследователи выявили значительное увеличение тета-энергии в затылочной доле, когда зависимые от МА сталкиваются с образами-сигналами, связанными с наркотиками, что указывает на потенциально важный нейронный маркер активности мозга, вызванной зависимостью. Таким образом, исследователи намерены использовать метод неинвазивной транскраниальной стимуляции переменным током (tACS), основанный на биомаркерах состояний зависимости, для введения определенной частотной стимуляции в целевые области мозга с целью достижения терапевтических целей в лечении зависимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200000
        • Shanghai Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 45 лет, независимо от пола, получившие как минимум 9-летнее образование и способные эффективно участвовать в оценке анкет.
  • Соответствовать диагностическим критериям, установленным DSM-V относительно тяжести зависимости от психоактивных веществ амфетаминового ряда.
  • Употребление веществ амфетаминового ряда в анамнезе в течение не менее одного года с частотой употребления не менее одного раза в неделю.
  • Согласие активно сотрудничать в завершении последующих последующих оценок.

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные функциональные нарушения, проявляющиеся в анамнезе травмами головы, цереброваскулярными заболеваниями, эпилепсией и т. д. или применением препаратов, улучшающих когнитивные функции, в течение последних 6 месяцев; умственная отсталость с показателем IQ менее 70.
  • Диагноз шизофрении или других тяжелых психических заболеваний согласно критериям DSM-5.
  • Злоупотребление или зависимость от других психоактивных веществ (кроме никотина) в течение последних 5 лет.
  • Тяжелые органические заболевания, которые могут поставить под угрозу участие в исследовании.
  • Противопоказания к tACS, такие как эпилептические припадки в анамнезе или наличие металлических имплантатов вблизи головы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions. During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected. Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified. The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes. Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder. Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order. After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation. All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 month
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time. A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
Through study completion, an average of 1 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes of electroencephalogram power spectrum
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 month
Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes. Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
Through study completion, an average of 1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться