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手術の恐怖と不安に対する仮想現実メガネの使用の効果

2025年4月8日 更新者:Seher Ünver、Trakya University

開胸手術前の患者の手術恐怖と不安に対する仮想現実メガネの使用の効果

この臨床研究の目的は、開胸手術を受ける患者の手術当日の朝の手術恐怖と不安レベルに対する仮想現実メガネの使用の効果を評価することです。 主な仮説は次のとおりです。

  1. 手術当日の朝、仮想現実メガネを使用した患者の手術恐怖レベルは、仮想現実メガネを使用しない患者よりも低くなります。
  2. 手術当日の朝、VR メガネを使用した患者の不安レベルは、VR メガネを使用しない患者よりも低くなります。

手術前に、研究グループの患者は仮想現実メガネを使用してビデオを見るように求められます。

調査の概要

詳細な説明

患者のグループ分布はランダム割り当てソフトウェア (バージョン 2.0.0) プログラムを使用して行われ、患者は研究グループと対照グループの 2 つのグループに分けられました。

研究グループの患者は、手術前の1回目、2回目、3回目の評価の間に、仮想現実メガネを使用してビデオを見るように依頼されました。

研究者は手術前に心臓血管外科病棟の患者を訪問し、研究グループの患者は仮想現実メガネを使ってビデオ(鳥の鳴き声、水の音などの自然音を含む)を視聴すると報告した。 対照群の患者には、通常のサービスプロトコルが適用されることが知らされました。

手術恐怖スケールは、手術前に患者が経験する手術恐怖レベルを測定するために開発されました。 手術の恐怖を評価するために、患者は各質問について恐怖レベルを 0 (まったく怖くない) から 10 (とても怖い) までの数値で評価するように求められます。 視覚的アナログスケール - 不安を評価するために、患者は自分が感じている不安を 0 (不安なし) から 10 (最高レベルの不安) までの範囲で線でマークするように求められます。 外科的恐怖スケールの合計スコアは、すべてのスケールの質問のスコアを合計することによって得られます。取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 80 です。 スコアが低いほど、患者が活動中に手術に対する恐怖を感じにくいことを示します。 スコアが高いほど、手術に対する恐怖のレベルが高いことを示します。

研究グループで最初の評価を行うために、研究者は患者のところへ行き、患者紹介書と手術に対する恐怖と不安のレベルを評価しました。 その後、研究者の看護師は、手術室チームの到着を待っていると説明し、仮想現実メガネについて患者に簡単な説明をしました。 その後、部屋がビデオを見るのに十分なほど静かで、気を散らす要素から遠ざけるように、部屋への出入りが制限されました。 その後、患者にはビデオを注意深く見て、ビデオの音に集中するように指示されました。 仮想現実メガネが患者に装着され、ビデオの視聴が開始されました。 研究者看護師はビデオが終わるまで病室にいた。 ビデオの終わりに、患者から眼鏡が外されて消毒され、研究員の看護師が病室を出た。 その後、サービスナースによる二次評価が行われました。 3 番目の評価は、患者が手術室の待合室に運ばれたときに研究看護師によって行われました。

対照群では、最初の評価は研究看護師によって行われました。 次に、通常のサービスプロトコルが対照グループの患者に適用され、手術室の待合室に行く前にサービス看護師によって2回目の評価が行われました。 3 回目の評価は手術室待合室で研究看護師によって行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edirne、七面鳥、22030
        • Seher Ünver

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自ら進んで研究に参加し、
  • 開腹手術を受ける予定ですが、
  • 計画的に外科的介入を受ける予定ですが、
  • 18歳以上であること、
  • 視覚障害はなく、
  • 聴覚障害はなく、
  • 言語障害はなく、
  • 精神医学的診断の欠如も含まれていた。

除外基準:

  • 緊急手術を受ける場合
  • 視覚障害がある
  • 聴覚障害がある
  • 18歳未満であること
  • 精神的健康の欠如
  • 言語障害があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的 (VR-G を使用)
この手術の患者は、手術前に外科クリニックでVR-Gを使用したビデオを約6分間視聴しました。
開胸手術を受ける前にVR-Gを使用してビデオを視聴する
介入なし:標準(VR-Gなし)
患者は外科クリニックの標準プロトコルに従い、VR-G を使用してビデオを視聴しませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術への恐怖
時間枠:ある日

• 手術の恐怖レベル [期間: 測定は、手術当日の朝、手術服 (手術着、手術用帽子など) を着る前に外科病棟で開始され、手術室に移動する前に待合室で終了します。]

o 手術恐怖スケールを使用して評価されます。 手術の恐怖を評価するために、患者は各質問について恐怖レベルを 0 (まったく怖くない) から 10 (とても怖い) までの数値で評価するように求められます。

ある日
手術に対する不安
時間枠:ある日

• 不安レベル [期間: 測定は、手術当日の朝、手術服 (手術着、手術用帽子など) を着る前に外科病棟で開始され、手術室に移動する前に待合室で終了します。

o 視覚アナログ スケール - 不安スケールを使用して評価されます。 不安を評価するために、患者は自分が感じている不安レベルを 0 (不安なし) から 10 (最も高い不安レベル) までの範囲の水平線でマークするように求められます。

ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seher Ünver、Trakya University
  • 主任研究者:Tuba Erol Akar、Trakya University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月14日

一次修了 (実際)

2023年6月16日

研究の完了 (実際)

2023年10月16日

試験登録日

最初に提出

2023年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月10日

最初の投稿 (実際)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-GOBAEK-452

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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