- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06165861
Effekten av å bruke Virtual Reality-briller på kirurgisk frykt og angst
Effekten av bruk av Virtual Reality-briller på kirurgisk frykt og angst hos pasienter før åpen hjertekirurgi
Hensikten med denne kliniske studien er å evaluere effekten av bruk av virtual reality-briller på kirurgisk frykt og angstnivåer hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon om morgenen operasjonen. Hovedhypotesene er:
- Det kirurgiske fryktnivået til pasienter som bruker virtual reality-briller om morgenen operasjonen er lavere enn pasienter som ikke bruker virtual reality-briller.
- Angstnivået hos pasienter som bruker virtual reality-briller om morgenen operasjonen er lavere enn pasienter som ikke bruker virtual reality-briller.
Før operasjonen vil pasienter i studiegruppen bli bedt om å se videoer med virtuelle virkelighetsbriller.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppefordelingen av pasientene ble gjort ved hjelp av programmet Random Allocation Software (versjon 2.0.0), og pasientene ble delt inn i to grupper: studiegruppen og kontrollgruppen.
Pasienter i studiegruppen ble bedt om å se videoer med virtuelle virkelighetsbriller mellom første, andre og tredje evaluering før operasjonen.
Forskeren besøkte pasientene på kardiovaskulær kirurgisk avdeling før operasjonen og rapporterte at pasientene i studiegruppen ville se video (inkludert naturlyder som fuglelyder, vannlyder osv.) med virtual reality-briller. Pasienter i kontrollgruppen ble informert om at normal tjenesteprotokoll ville bli brukt.
Surgical Fear Scale ble utviklet for å måle de kirurgiske fryktnivåene pasienter opplevde før operasjonen. For å vurdere kirurgisk frykt, blir pasientene bedt om å rangere fryktnivået for hvert spørsmål med et tall fra 0 - 'Jeg er ikke redd i det hele tatt' til 10 - 'Jeg er veldig redd'. Visual Analog Scale - For å evaluere angst, blir pasientene bedt om å markere angsten de oppfatter på en linje som strekker seg fra 0 -'ingen angst' til 10 -'høyeste nivå av angst'. Den totale poengsummen til den kirurgiske fryktskalaen oppnås ved å summere poengene til alle skalaspørsmålene; Den laveste poengsummen som kan oppnås er 0 og den høyeste poengsummen er 80. En lavere skåre indikerer at pasienter opplever mindre kirurgisk frykt under sine aktiviteter. Høyere score indikerer et høyere nivå av kirurgisk frykt.
For å utføre den første evalueringen i studiegruppen, gikk forskeren til pasienten og evaluerte pasientintroduksjonsskjemaet og kirurgisk frykt og angstnivå. Deretter forklarte forskersykepleieren at de ventet på at operasjonsteamet skulle komme og ga pasientene kort informasjon om virtual reality-brillene. Deretter ble innganger og utganger til rommet begrenset for å sikre at rommet var stille nok til å se videoer og vekk fra forstyrrende elementer. Pasientene ble deretter bedt om å se videoen nøye og fokusere på videolydene. Virtual reality-briller ble montert på pasientene og videoer ble startet å se. Sykepleierforskeren ble værende på pasientens rom til videoen tok slutt. På slutten av videoen ble glassene tatt fra pasienten og desinfisert, og forskersykepleieren forlot pasientrommet. Deretter ble det foretatt en ny evaluering av tjenestesykepleieren. Den tredje evalueringen ble gjort av forskersykepleieren da pasientene ble kjørt ned til operasjonsstuens venteværelse.
I kontrollgruppen ble den første evalueringen gjort av forskersykepleieren. Deretter ble normal tjenesteprotokoll brukt på kontrollgruppepasientene og en andre evaluering ble foretatt av tjenestesykepleieren før de gikk ned til operasjonsstuens venterom. Den tredje evalueringen ble gjort av forskersykepleieren på operasjonsstuens venteværelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia, 22030
- Seher Ünver
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig å delta i forskningen,
- Skal gjennomgå åpen operasjon,
- Vil gjennomgå planlagt kirurgisk inngrep,
- Å være over 18 år,
- Ingen synshemming,
- Ingen hørselshemming,
- Ingen talevansker,
- Manglende psykiatrisk diagnose var inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en akutt kirurgisk prosedyre
- Å ha en synshemming
- Å ha nedsatt hørsel
- Å være under 18 år
- Mangel på mental helse
- Har talevansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (med VR-G)
Pasientene i denne prosedyren så video med bruk av VR-G i ca. 6 minutter på den kirurgiske klinikken før de ble operert.
|
Se video med bruk av VR-G før du gjennomgår åpen hjerteoperasjon
|
|
Ingen inngripen: Standard (ingen VR-G)
Pasientene tok standardprotokollen til den kirurgiske klinikken og så ikke på video med bruk av VR-G
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk frykt
Tidsramme: en dag
|
• Kirurgisk fryktnivå [Tidsramme: Målingene vil starte på kirurgisk avdeling om morgenen operasjonsdagen før kirurgklærne (som kirurgisk kjole, capser) og vil ende i venterommet før de overføres til operasjonssalen.] o Det vil bli evaluert ved hjelp av Surgical Fear Scale. For å vurdere kirurgisk frykt, blir pasientene bedt om å rangere fryktnivået sitt for hvert spørsmål med et tall fra 0 - "Jeg er ikke redd i det hele tatt" til 10 - "Jeg er veldig redd". |
en dag
|
|
Kirurgisk angst
Tidsramme: en dag
|
• Angstnivå [Tidsramme: Målingene vil starte på kirurgisk avdeling om morgenen operasjonsdagen før du tar på deg operasjonsklærne (som kirurgisk kjole, capser) og vil ende i venterommet før de overføres til operasjonssalen.] o Det vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale-Anxiety Scale. For å vurdere angst, blir pasientene bedt om å markere sitt opplevde angstnivå på en horisontal linje som strekker seg fra 0 – «ingen angst» til 10 – «høyeste angstnivå». |
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seher Ünver, Trakya University
- Hovedetterforsker: Tuba Erol Akar, Trakya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-GOBAEK-452
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .