Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke Virtual Reality-briller på kirurgisk frykt og angst

8. april 2025 oppdatert av: Seher Ünver, Trakya University

Effekten av bruk av Virtual Reality-briller på kirurgisk frykt og angst hos pasienter før åpen hjertekirurgi

Hensikten med denne kliniske studien er å evaluere effekten av bruk av virtual reality-briller på kirurgisk frykt og angstnivåer hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon om morgenen operasjonen. Hovedhypotesene er:

  1. Det kirurgiske fryktnivået til pasienter som bruker virtual reality-briller om morgenen operasjonen er lavere enn pasienter som ikke bruker virtual reality-briller.
  2. Angstnivået hos pasienter som bruker virtual reality-briller om morgenen operasjonen er lavere enn pasienter som ikke bruker virtual reality-briller.

Før operasjonen vil pasienter i studiegruppen bli bedt om å se videoer med virtuelle virkelighetsbriller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gruppefordelingen av pasientene ble gjort ved hjelp av programmet Random Allocation Software (versjon 2.0.0), og pasientene ble delt inn i to grupper: studiegruppen og kontrollgruppen.

Pasienter i studiegruppen ble bedt om å se videoer med virtuelle virkelighetsbriller mellom første, andre og tredje evaluering før operasjonen.

Forskeren besøkte pasientene på kardiovaskulær kirurgisk avdeling før operasjonen og rapporterte at pasientene i studiegruppen ville se video (inkludert naturlyder som fuglelyder, vannlyder osv.) med virtual reality-briller. Pasienter i kontrollgruppen ble informert om at normal tjenesteprotokoll ville bli brukt.

Surgical Fear Scale ble utviklet for å måle de kirurgiske fryktnivåene pasienter opplevde før operasjonen. For å vurdere kirurgisk frykt, blir pasientene bedt om å rangere fryktnivået for hvert spørsmål med et tall fra 0 - 'Jeg er ikke redd i det hele tatt' til 10 - 'Jeg er veldig redd'. Visual Analog Scale - For å evaluere angst, blir pasientene bedt om å markere angsten de oppfatter på en linje som strekker seg fra 0 -'ingen angst' til 10 -'høyeste nivå av angst'. Den totale poengsummen til den kirurgiske fryktskalaen oppnås ved å summere poengene til alle skalaspørsmålene; Den laveste poengsummen som kan oppnås er 0 og den høyeste poengsummen er 80. En lavere skåre indikerer at pasienter opplever mindre kirurgisk frykt under sine aktiviteter. Høyere score indikerer et høyere nivå av kirurgisk frykt.

For å utføre den første evalueringen i studiegruppen, gikk forskeren til pasienten og evaluerte pasientintroduksjonsskjemaet og kirurgisk frykt og angstnivå. Deretter forklarte forskersykepleieren at de ventet på at operasjonsteamet skulle komme og ga pasientene kort informasjon om virtual reality-brillene. Deretter ble innganger og utganger til rommet begrenset for å sikre at rommet var stille nok til å se videoer og vekk fra forstyrrende elementer. Pasientene ble deretter bedt om å se videoen nøye og fokusere på videolydene. Virtual reality-briller ble montert på pasientene og videoer ble startet å se. Sykepleierforskeren ble værende på pasientens rom til videoen tok slutt. På slutten av videoen ble glassene tatt fra pasienten og desinfisert, og forskersykepleieren forlot pasientrommet. Deretter ble det foretatt en ny evaluering av tjenestesykepleieren. Den tredje evalueringen ble gjort av forskersykepleieren da pasientene ble kjørt ned til operasjonsstuens venteværelse.

I kontrollgruppen ble den første evalueringen gjort av forskersykepleieren. Deretter ble normal tjenesteprotokoll brukt på kontrollgruppepasientene og en andre evaluering ble foretatt av tjenestesykepleieren før de gikk ned til operasjonsstuens venterom. Den tredje evalueringen ble gjort av forskersykepleieren på operasjonsstuens venteværelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edirne, Tyrkia, 22030
        • Seher Ünver

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig å delta i forskningen,
  • Skal gjennomgå åpen operasjon,
  • Vil gjennomgå planlagt kirurgisk inngrep,
  • Å være over 18 år,
  • Ingen synshemming,
  • Ingen hørselshemming,
  • Ingen talevansker,
  • Manglende psykiatrisk diagnose var inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en akutt kirurgisk prosedyre
  • Å ha en synshemming
  • Å ha nedsatt hørsel
  • Å være under 18 år
  • Mangel på mental helse
  • Har talevansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell (med VR-G)
Pasientene i denne prosedyren så video med bruk av VR-G i ca. 6 minutter på den kirurgiske klinikken før de ble operert.
Se video med bruk av VR-G før du gjennomgår åpen hjerteoperasjon
Ingen inngripen: Standard (ingen VR-G)
Pasientene tok standardprotokollen til den kirurgiske klinikken og så ikke på video med bruk av VR-G

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk frykt
Tidsramme: en dag

• Kirurgisk fryktnivå [Tidsramme: Målingene vil starte på kirurgisk avdeling om morgenen operasjonsdagen før kirurgklærne (som kirurgisk kjole, capser) og vil ende i venterommet før de overføres til operasjonssalen.]

o Det vil bli evaluert ved hjelp av Surgical Fear Scale. For å vurdere kirurgisk frykt, blir pasientene bedt om å rangere fryktnivået sitt for hvert spørsmål med et tall fra 0 - "Jeg er ikke redd i det hele tatt" til 10 - "Jeg er veldig redd".

en dag
Kirurgisk angst
Tidsramme: en dag

• Angstnivå [Tidsramme: Målingene vil starte på kirurgisk avdeling om morgenen operasjonsdagen før du tar på deg operasjonsklærne (som kirurgisk kjole, capser) og vil ende i venterommet før de overføres til operasjonssalen.]

o Det vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale-Anxiety Scale. For å vurdere angst, blir pasientene bedt om å markere sitt opplevde angstnivå på en horisontal linje som strekker seg fra 0 – «ingen angst» til 10 – «høyeste angstnivå».

en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seher Ünver, Trakya University
  • Hovedetterforsker: Tuba Erol Akar, Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-GOBAEK-452

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere