Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge Virtual Reality-briller på kirurgisk frygt og angst

10. december 2023 opdateret af: Seher Ünver, Trakya University

Effekten af ​​brugen af ​​Virtual Reality-briller på kirurgisk frygt og angst hos patienter før åben hjertekirurgi

Formålet med dette kliniske studie er at evaluere effekten af ​​at bruge virtual reality-briller på det kirurgiske frygt- og angstniveau hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation om morgenen efter operationen. De vigtigste hypoteser er:

  1. Det kirurgiske frygtniveau hos patienter, der bruger virtual reality-briller om morgenen efter operationen, er lavere end patienter, der ikke bruger virtual reality-briller.
  2. Angstniveauet hos patienter, der bruger virtual reality-briller om morgenen efter operationen, er lavere end patienter, der ikke bruger virtual reality-briller.

Før operationen vil undersøgelsesgruppepatienter blive bedt om at se videoer ved hjælp af virtual reality-briller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gruppefordelingen af ​​patienterne blev foretaget ved hjælp af programmet Random Allocation Software (Version 2.0.0), og patienterne blev opdelt i to grupper: undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen.

Patienterne i undersøgelsesgruppen blev bedt om at se videoer med virtual reality-briller mellem første, anden og tredje evaluering før operationen.

Forskeren besøgte patienterne på kardiovaskulær kirurgisk afdeling før operationen og rapporterede, at patienterne i undersøgelsesgruppen ville se video (inklusive naturlyde som fuglelyde, vandlyde osv.) med virtual reality-briller. Patienterne i kontrolgruppen blev informeret om, at den normale serviceprotokol ville blive anvendt.

Surgical Fear Scale blev udviklet til at måle de kirurgiske frygtniveauer, som patienter oplevede før operationen. For at vurdere kirurgisk frygt bliver patienter bedt om at vurdere deres frygtniveau for hvert spørgsmål med et tal fra 0 - 'Jeg er slet ikke bange' til 10 -'Jeg er meget bange'. Visuel analog skala - For at evaluere angst, bliver patienter bedt om at markere den angst, de opfatter på en linje, der spænder fra 0 -'ingen angst' til 10 -'højeste niveau af angst'. Den samlede score for den kirurgiske frygtskala opnås ved at summere scorerne for alle skalaspørgsmål; Den laveste score, der kan opnås, er 0, og den højeste score er 80. En lavere score indikerer, at patienter oplever mindre kirurgisk frygt under deres aktiviteter. Højere score indikerer et højere niveau af kirurgisk frygt.

For at udføre den første evaluering i studiegruppen gik forskeren til patienten og evaluerede patientintroduktionsformen og kirurgiske frygt og angstniveauer. Derefter forklarede forskersygeplejersken, at de ventede på, at operationsteamet skulle ankomme og gav patienterne kort information om virtual reality-brillerne. Derefter blev indgange og udgange til rummet begrænset for at sikre, at rummet var stille nok til at se videoer og væk fra forstyrrende elementer. Patienterne blev derefter bedt om at se videoen omhyggeligt og fokusere på videolydene. Virtual reality-briller blev monteret på patienterne, og man begyndte at se videoer. Sygeplejerskeforskeren blev på patientens værelse, indtil videoen sluttede. I slutningen af ​​videoen blev brillerne taget fra patienten og desinficeret, og forskersygeplejersken forlod patientrummet. Derefter blev der foretaget en anden evaluering af servicesygeplejersken. Den tredje evaluering blev foretaget af forskersygeplejersken, da patienterne blev kørt ned til operationsstuens venteværelse.

I kontrolgruppen blev den første evaluering foretaget af forskersygeplejersken. Derefter blev normal serviceprotokol anvendt på kontrolgruppens patienter, og en anden evaluering blev foretaget af servicesygeplejersken, inden de gik ned til operationsstuens venteværelse. Den tredje evaluering blev foretaget af forskersygeplejersken på operationsstuens venteværelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Edirne, Kalkun, 22030
        • Seher Ünver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i forskningen,
  • Vil gennemgå åben operation,
  • Vil gennemgå planlagt kirurgisk indgreb,
  • At være over 18 år,
  • Ingen synsnedsættelse,
  • Ingen hørenedsættelse,
  • Ingen talehæmning,
  • Manglende psykiatrisk diagnose var inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Under et akut kirurgisk indgreb
  • At have et synshandicap
  • At have en hørenedsættelse
  • At være under 18 år
  • Mangel på mental sundhed
  • At have taleforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel (med VR-G)
Patienterne i denne procedure så video med brug af VR-G i cirka 6 minutter på den kirurgiske klinik, før de blev opereret.
Se video med brug af VR-G, før du gennemgår en åben hjerteoperation
Ingen indgriben: Standard (ingen VR-G)
Patienterne tog den kirurgiske kliniks standardprotokol og så ikke video med brug af VR-G

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk frygt
Tidsramme: en dag

• Kirurgisk frygtniveau [Tidsramme: Målingerne starter på den kirurgiske afdeling om morgenen på operationsdagen før operationstøjet (såsom operationskittel, kasketter) og slutter i venteværelset før overførsel til operationsstuen.]

o Det vil blive evalueret ved hjælp af Surgical Fear Scale. For at vurdere kirurgisk frygt bliver patienter bedt om at vurdere deres frygtniveau for hvert spørgsmål med et tal fra 0 - "Jeg er slet ikke bange" til 10 - "Jeg er meget bange".

en dag
Kirurgisk angst
Tidsramme: en dag

• Angstniveau [Tidsramme: Målingerne starter på operationsafdelingen om morgenen på operationsdagen før operationstøjet (såsom operationskittel, kasketter) og slutter i venteværelset før overførsel til operationsstuen.]

o Det vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale-Angst Scale. For at vurdere angst, bliver patienter bedt om at markere deres opfattede angstniveau på en vandret linje fra 0 - "ingen angst" til 10 - "højeste angstniveau".

en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seher Ünver, Trakya University
  • Ledende efterforsker: Tuba Erol Akar, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2023

Først opslået (Anslået)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-GOBAEK-452

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Eksperimentel (med VR-G)

3
Abonner