- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06165861
Effekten af at bruge Virtual Reality-briller på kirurgisk frygt og angst
Effekten af brugen af Virtual Reality-briller på kirurgisk frygt og angst hos patienter før åben hjertekirurgi
Formålet med dette kliniske studie er at evaluere effekten af at bruge virtual reality-briller på det kirurgiske frygt- og angstniveau hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation om morgenen efter operationen. De vigtigste hypoteser er:
- Det kirurgiske frygtniveau hos patienter, der bruger virtual reality-briller om morgenen efter operationen, er lavere end patienter, der ikke bruger virtual reality-briller.
- Angstniveauet hos patienter, der bruger virtual reality-briller om morgenen efter operationen, er lavere end patienter, der ikke bruger virtual reality-briller.
Før operationen vil undersøgelsesgruppepatienter blive bedt om at se videoer ved hjælp af virtual reality-briller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppefordelingen af patienterne blev foretaget ved hjælp af programmet Random Allocation Software (Version 2.0.0), og patienterne blev opdelt i to grupper: undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen.
Patienterne i undersøgelsesgruppen blev bedt om at se videoer med virtual reality-briller mellem første, anden og tredje evaluering før operationen.
Forskeren besøgte patienterne på kardiovaskulær kirurgisk afdeling før operationen og rapporterede, at patienterne i undersøgelsesgruppen ville se video (inklusive naturlyde som fuglelyde, vandlyde osv.) med virtual reality-briller. Patienterne i kontrolgruppen blev informeret om, at den normale serviceprotokol ville blive anvendt.
Surgical Fear Scale blev udviklet til at måle de kirurgiske frygtniveauer, som patienter oplevede før operationen. For at vurdere kirurgisk frygt bliver patienter bedt om at vurdere deres frygtniveau for hvert spørgsmål med et tal fra 0 - 'Jeg er slet ikke bange' til 10 -'Jeg er meget bange'. Visuel analog skala - For at evaluere angst, bliver patienter bedt om at markere den angst, de opfatter på en linje, der spænder fra 0 -'ingen angst' til 10 -'højeste niveau af angst'. Den samlede score for den kirurgiske frygtskala opnås ved at summere scorerne for alle skalaspørgsmål; Den laveste score, der kan opnås, er 0, og den højeste score er 80. En lavere score indikerer, at patienter oplever mindre kirurgisk frygt under deres aktiviteter. Højere score indikerer et højere niveau af kirurgisk frygt.
For at udføre den første evaluering i studiegruppen gik forskeren til patienten og evaluerede patientintroduktionsformen og kirurgiske frygt og angstniveauer. Derefter forklarede forskersygeplejersken, at de ventede på, at operationsteamet skulle ankomme og gav patienterne kort information om virtual reality-brillerne. Derefter blev indgange og udgange til rummet begrænset for at sikre, at rummet var stille nok til at se videoer og væk fra forstyrrende elementer. Patienterne blev derefter bedt om at se videoen omhyggeligt og fokusere på videolydene. Virtual reality-briller blev monteret på patienterne, og man begyndte at se videoer. Sygeplejerskeforskeren blev på patientens værelse, indtil videoen sluttede. I slutningen af videoen blev brillerne taget fra patienten og desinficeret, og forskersygeplejersken forlod patientrummet. Derefter blev der foretaget en anden evaluering af servicesygeplejersken. Den tredje evaluering blev foretaget af forskersygeplejersken, da patienterne blev kørt ned til operationsstuens venteværelse.
I kontrolgruppen blev den første evaluering foretaget af forskersygeplejersken. Derefter blev normal serviceprotokol anvendt på kontrolgruppens patienter, og en anden evaluering blev foretaget af servicesygeplejersken, inden de gik ned til operationsstuens venteværelse. Den tredje evaluering blev foretaget af forskersygeplejersken på operationsstuens venteværelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun, 22030
- Seher Ünver
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskningen,
- Vil gennemgå åben operation,
- Vil gennemgå planlagt kirurgisk indgreb,
- At være over 18 år,
- Ingen synsnedsættelse,
- Ingen hørenedsættelse,
- Ingen talehæmning,
- Manglende psykiatrisk diagnose var inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Under et akut kirurgisk indgreb
- At have et synshandicap
- At have en hørenedsættelse
- At være under 18 år
- Mangel på mental sundhed
- At have taleforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel (med VR-G)
Patienterne i denne procedure så video med brug af VR-G i cirka 6 minutter på den kirurgiske klinik, før de blev opereret.
|
Se video med brug af VR-G, før du gennemgår en åben hjerteoperation
|
Ingen indgriben: Standard (ingen VR-G)
Patienterne tog den kirurgiske kliniks standardprotokol og så ikke video med brug af VR-G
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kirurgisk frygt
Tidsramme: en dag
|
• Kirurgisk frygtniveau [Tidsramme: Målingerne starter på den kirurgiske afdeling om morgenen på operationsdagen før operationstøjet (såsom operationskittel, kasketter) og slutter i venteværelset før overførsel til operationsstuen.] o Det vil blive evalueret ved hjælp af Surgical Fear Scale. For at vurdere kirurgisk frygt bliver patienter bedt om at vurdere deres frygtniveau for hvert spørgsmål med et tal fra 0 - "Jeg er slet ikke bange" til 10 - "Jeg er meget bange". |
en dag
|
Kirurgisk angst
Tidsramme: en dag
|
• Angstniveau [Tidsramme: Målingerne starter på operationsafdelingen om morgenen på operationsdagen før operationstøjet (såsom operationskittel, kasketter) og slutter i venteværelset før overførsel til operationsstuen.] o Det vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale-Angst Scale. For at vurdere angst, bliver patienter bedt om at markere deres opfattede angstniveau på en vandret linje fra 0 - "ingen angst" til 10 - "højeste angstniveau". |
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seher Ünver, Trakya University
- Ledende efterforsker: Tuba Erol Akar, Trakya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-GOBAEK-452
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoperativ angst
-
Konya City HospitalAfsluttetPREOPERATIV SOVEKVALITET PÅ POSTOPERATIVT DELIRIUMKalkun
Kliniske forsøg med Eksperimentel (med VR-G)
-
Akdeniz UniversityRekruttering