Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen auf chirurgische Angst und Unruhe

8. April 2025 aktualisiert von: Seher Ünver, Trakya University

Die Auswirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen auf chirurgische Angst und Unruhe bei Patienten vor einer Operation am offenen Herzen

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung der Verwendung einer Virtual-Reality-Brille auf die Operationsangst und das Angstniveau von Patienten zu bewerten, die sich am Morgen der Operation einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Die Haupthypothesen sind:

  1. Die Operationsangst von Patienten, die am Morgen der Operation eine Virtual-Reality-Brille tragen, ist geringer als bei Patienten, die keine Virtual-Reality-Brille verwenden.
  2. Das Angstniveau von Patienten, die am Morgen der Operation eine Virtual-Reality-Brille verwenden, ist geringer als bei Patienten, die keine Virtual-Reality-Brille verwenden.

Vor der Operation werden Patienten der Studiengruppe gebeten, sich Videos mit einer Virtual-Reality-Brille anzusehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Gruppenverteilung der Patienten erfolgte mithilfe des Programms Random Allocation Software (Version 2.0.0) und die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Studiengruppe und die Kontrollgruppe.

Die Patienten der Studiengruppe wurden gebeten, sich zwischen der ersten, zweiten und dritten Untersuchung vor der Operation Videos mit einer Virtual-Reality-Brille anzusehen.

Der Forscher besuchte die Patienten auf der Station für Herz-Kreislauf-Chirurgie vor der Operation und berichtete, dass die Patienten in der Studiengruppe Videos (einschließlich Naturgeräusche wie Vogelgeräusche, Wassergeräusche usw.) mit einer Virtual-Reality-Brille ansahen. Die Patienten in der Kontrollgruppe wurden darüber informiert, dass das normale Serviceprotokoll angewendet würde.

Die Surgical Fear Scale wurde entwickelt, um das Ausmaß der Operationsangst zu messen, die Patienten vor der Operation verspüren. Um die Operationsangst einzuschätzen, werden die Patienten gebeten, für jede Frage ihr Angstniveau mit einer Zahl zwischen 0 – „Ich habe überhaupt keine Angst“ und 10 – „Ich habe große Angst“ einzuschätzen. Visuelle Analogskala – Um die Angst zu bewerten, werden die Patienten gebeten, die von ihnen wahrgenommene Angst auf einer Linie von 0 – „keine Angst“ bis 10 – „höchstes Maß an Angst“ zu markieren. Die Gesamtpunktzahl der chirurgischen Angstskala ergibt sich aus der Summierung der Punkte aller Skalenfragen; Die niedrigste erreichbare Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 80. Ein niedrigerer Wert weist darauf hin, dass Patienten während ihrer Aktivitäten weniger Operationsangst verspüren. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Operationsangst hin.

Um die erste Bewertung in der Studiengruppe durchzuführen, ging der Forscher zum Patienten und bewertete das Einführungsformular des Patienten sowie das Ausmaß seiner Angst und Furcht vor dem chirurgischen Eingriff. Dann erklärte die wissenschaftliche Krankenschwester, dass sie auf das Eintreffen des OP-Teams warteten und gab den Patienten kurze Informationen über die Virtual-Reality-Brille. Anschließend wurden die Ein- und Ausgänge des Raums eingeschränkt, um sicherzustellen, dass der Raum ruhig genug zum Ansehen von Videos und fernab von störenden Elementen war. Anschließend wurden die Patienten gebeten, sich das Video aufmerksam anzusehen und sich auf die Videotöne zu konzentrieren. Den Patienten wurden Virtual-Reality-Brillen angepasst und mit dem Ansehen von Videos begonnen. Die Pflegefachkraft blieb bis zum Ende des Videos im Zimmer des Patienten. Am Ende des Videos wurde dem Patienten die Brille abgenommen und desinfiziert, und die forschende Krankenschwester verließ das Patientenzimmer. Anschließend erfolgte eine zweite Beurteilung durch die Serviceschwester. Die dritte Beurteilung erfolgte durch die forschende Krankenschwester, als die Patienten in den Warteraum des Operationssaals gebracht wurden.

In der Kontrollgruppe wurde die erste Bewertung durch die forschende Krankenschwester vorgenommen. Dann wurde das normale Serviceprotokoll auf die Patienten der Kontrollgruppe angewendet und eine zweite Beurteilung durch die Serviceschwester vorgenommen, bevor sie in den Warteraum des Operationssaals ging. Die dritte Beurteilung erfolgte durch die forschende Krankenschwester im Wartezimmer des Operationssaals.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Edirne, Truthahn, 22030
        • Seher Ünver

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
  • Wird sich einer offenen Operation unterziehen,
  • Wird sich einem geplanten chirurgischen Eingriff unterziehen,
  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Keine Sehbehinderung,
  • Keine Hörbehinderung,
  • Keine Sprachbehinderung,
  • Das Fehlen einer psychiatrischen Diagnose wurde einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Ein chirurgischer Notfalleingriff
  • Eine Sehbehinderung haben
  • Eine Hörbehinderung haben
  • Unter 18 Jahre alt sein
  • Mangelnde psychische Gesundheit
  • Eine Sprachbehinderung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell (mit VR-G)
Die Patienten in diesem Verfahren sahen sich vor der Operation etwa 6 Minuten lang in der chirurgischen Klinik ein Video mit VR-G an.
Sehen Sie sich ein Video zur Verwendung von VR-G vor einer Operation am offenen Herzen an
Kein Eingriff: Standard (kein VR-G)
Die Patienten folgten dem Standardprotokoll der chirurgischen Klinik und sahen sich keine Videos mit VR-G an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Angst
Zeitfenster: einmal

• Grad der Operationsangst [Zeitrahmen: Die Messungen beginnen am Morgen des Operationstages auf der Operationsstation vor dem Anziehen der OP-Kleidung (z. B. OP-Kittel, Hauben) und enden im Wartezimmer vor dem Transfer in den Operationssaal.]

o Es wird anhand der chirurgischen Angstskala bewertet. Um die Operationsangst einzuschätzen, werden die Patienten gebeten, für jede Frage ihr Angstniveau mit einer Zahl zwischen 0 – „Ich habe überhaupt keine Angst“ und 10 – „Ich habe große Angst“ einzuschätzen.

einmal
Chirurgische Angst
Zeitfenster: einmal

• Angstniveau [Zeitrahmen: Die Messungen beginnen am Morgen des Operationstages auf der Operationsstation vor dem Anziehen der OP-Kleidung (z. B. OP-Kittel, Hauben) und enden im Wartezimmer vor dem Transfer in den Operationssaal.]

o Es wird anhand der visuellen Analogskala-Angstskala bewertet. Um die Angst einzuschätzen, werden die Patienten gebeten, ihr wahrgenommenes Angstniveau auf einer horizontalen Linie zu markieren, die von 0 – „keine Angst“ bis 10 – „höchstes Angstniveau“ reicht.

einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Seher Ünver, Trakya University
  • Hauptermittler: Tuba Erol Akar, Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-GOBAEK-452

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren