Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus kirurgiseen pelkoon ja ahdistukseen
Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus kirurgiseen pelkoon ja ahdistukseen potilaissa ennen avosydänleikkausta
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutusta leikkausaamuna avosydänleikkaukseen joutuvien potilaiden leikkauspelkoon ja ahdistuneisuuteen. Tärkeimmät hypoteesit ovat:
- Leikkausaamuna virtuaalilaseja käyttävien potilaiden leikkauspelkoaste on pienempi kuin virtuaalilaseja käyttämättömien potilaiden.
- Leikkausaamuna virtuaalilaseja käyttävien potilaiden ahdistuneisuusaste on pienempi kuin virtuaalilaseja käyttämättömien potilaiden.
Ennen leikkausta tutkimusryhmän potilaita pyydetään katsomaan videoita virtuaalilaseilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden ryhmäjakauma tehtiin Random Allocation Software (Version 2.0.0) -ohjelmalla ja potilaat jaettiin kahteen ryhmään: tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään.
Tutkimusryhmän potilaita pyydettiin katsomaan videoita virtuaalitodellisuuslaseilla ensimmäisen, toisen ja kolmannen arvioinnin välillä ennen leikkausta.
Tutkija vieraili potilaiden luona sydän- ja verisuonikirurgian osastolla ennen leikkausta ja kertoi, että tutkimusryhmän potilaat katsoivat videokuvaa (mukaan lukien luonnonäänet, kuten lintujen äänet, veden äänet jne.) virtuaalitodellisuuslaseilla. Kontrolliryhmän potilaille kerrottiin, että normaalia palveluprotokollaa sovelletaan.
Surgical Fear Scale on kehitetty mittaamaan potilaiden ennen leikkausta kokemaa leikkauspelkoa. Leikkauksen pelon arvioimiseksi potilaita pyydetään arvioimaan pelon taso jokaisessa kysymyksessä numerolla 0 - "En pelkää ollenkaan" - 10 - "Pelkään kovasti". Visuaalinen analoginen asteikko – Ahdistuneisuuden arvioimiseksi potilaita pyydetään merkitsemään kokemansa ahdistuneisuus riville 0 - "ei ahdistusta" - 10 - "korkein ahdistustaso". Leikkauspelko-asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien asteikon kysymysten pisteet; Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 80. Alempi pistemäärä osoittaa, että potilaat kokevat vähemmän leikkauspelkoa toimintojensa aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa leikkauspelkoa.
Suorittaakseen ensimmäisen arvioinnin tutkimusryhmässä tutkija meni potilaan luo ja arvioi potilaan esittelylomakkeen sekä leikkauspelon ja ahdistuksen tasot. Sitten tutkijahoitaja selitti, että he odottivat leikkaussalitiimin saapumista ja antoi potilaille lyhyesti tietoa virtuaalilaseista. Sitten sisään- ja uloskäyntiä huoneeseen rajoitettiin sen varmistamiseksi, että huone oli tarpeeksi hiljainen videoiden katseluun ja poissa häiritseviltä elementeistä. Tämän jälkeen potilaita pyydettiin katsomaan video huolellisesti ja keskittymään videon ääniin. Potilaille laitettiin virtuaalitodellisuuslasit ja aloitettiin videoiden katselu. Sairaanhoitajatutkija pysyi potilaan huoneessa videon päättymiseen asti. Videon lopussa lasit otettiin potilaalta ja desinfioitiin, ja tutkija sairaanhoitaja poistui potilashuoneesta. Sitten palvelusairaanhoitaja teki toisen arvioinnin. Kolmannen arvioinnin teki tutkijahoitaja, kun potilaat vietiin alas leikkaussalin odotushuoneeseen.
Kontrolliryhmässä ensimmäisen arvioinnin teki tutkijahoitaja. Sen jälkeen kontrolliryhmän potilaisiin sovellettiin normaalia palveluprotokollaa ja palvelusairaanhoitaja teki toisen arvioinnin ennen alas menoa leikkaussalin odotushuoneeseen. Kolmannen arvioinnin teki tutkijahoitaja leikkaussalin odotushuoneessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22030
- Seher Ünver
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Avoin leikkaus,
- Tehdään suunniteltu kirurginen toimenpide,
- Yli 18-vuotiaana
- Ei näkövammaa,
- Ei kuulovaurioita,
- Ei puhehäiriötä,
- Mukana oli psykiatrinen diagnoosin puute.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen kirurginen toimenpide
- Näkövamma
- Kuulon heikkeneminen
- Alle 18-vuotiaana
- Mielenterveyden puute
- Puhehäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen (VR-G:n kanssa)
Tämän toimenpiteen potilaat katsoivat videota VR-G:n käytöstä noin 6 minuutin ajan kirurgisella klinikalla ennen leikkaukseen menoa.
|
Katso video VR-G:n käytöstä ennen avosydänleikkausta
|
|
Ei väliintuloa: Vakio (ei VR-G:tä)
Potilaat käyttivät leikkausklinikan standardiprotokollaa eivätkä katsoneet videota VR-G:n käytöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen pelko
Aikaikkuna: yksi päivä
|
• Leikkauksen pelon taso [Aikakehys: Mittaukset alkavat leikkausosastolla leikkauspäivän aamuna ennen leikkausvaatteiden pukemista (kuten leikkaustakki, lippalakit) ja päättyvät odotushuoneeseen ennen siirtymistä leikkaussaliin.] o Se arvioidaan kirurgisen pelon asteikolla. Leikkauksen pelon arvioimiseksi potilaita pyydetään arvioimaan pelkonsa kunkin kysymyksen kohdalla numerolla 0 - "En pelkää ollenkaan" 10 - "Pelkään kovasti". |
yksi päivä
|
|
Kirurginen ahdistus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
• Ahdistustaso [Aikakehys: Mittaukset alkavat leikkausosastolla leikkauspäivän aamuna ennen leikkausvaatteiden pukemista (kuten leikkaustakki, lippalakit) ja päättyvät odotushuoneeseen ennen siirtoa leikkaussaliin.] o Se arvioidaan Visual Analog Scale-Axiety Scale -asteikolla. Ahdistuneisuuden arvioimiseksi potilaita pyydetään merkitsemään kokemansa ahdistuneisuustaso vaakasuoraan viivaan, joka vaihtelee välillä 0 - "ei ahdistusta" - 10 - "korkein ahdistustaso". |
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seher Ünver, Trakya University
- Päätutkija: Tuba Erol Akar, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-GOBAEK-452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .