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L'effet de l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle sur la peur et l'anxiété chirurgicales

8 avril 2025 mis à jour par: Seher Ünver, Trakya University

L'effet de l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle sur la peur et l'anxiété chirurgicales chez les patients avant une chirurgie à cœur ouvert

Le but de cette étude clinique est d'évaluer l'effet de l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle sur les niveaux de peur et d'anxiété chirurgicales des patients subissant une chirurgie à cœur ouvert le matin de la chirurgie. Les principales hypothèses sont :

  1. Le niveau de peur chirurgicale des patients qui utilisent des lunettes de réalité virtuelle le matin de l’opération est inférieur à celui des patients qui n’utilisent pas de lunettes de réalité virtuelle.
  2. Le niveau d’anxiété des patients qui utilisent des lunettes de réalité virtuelle le matin de l’intervention chirurgicale est inférieur à celui des patients qui n’utilisent pas de lunettes de réalité virtuelle.

Avant l'opération, les patients du groupe d'étude seront invités à regarder des vidéos à l'aide de lunettes de réalité virtuelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La répartition des groupes de patients a été effectuée à l'aide du programme Random Allocation Software (version 2.0.0) et les patients ont été divisés en deux groupes : le groupe d'étude et le groupe témoin.

Les patients du groupe d’étude ont été invités à regarder des vidéos à l’aide de lunettes de réalité virtuelle entre la première, la deuxième et la troisième évaluation avant la chirurgie.

Le chercheur a rendu visite aux patients du service de chirurgie cardiovasculaire avant l'opération et a rapporté que les patients du groupe d'étude regardaient des vidéos (y compris des sons de la nature tels que des bruits d'oiseaux, des bruits d'eau, etc.) avec des lunettes de réalité virtuelle. Les patients du groupe témoin ont été informés que le protocole de service normal serait appliqué.

L'échelle de peur chirurgicale a été développée pour mesurer les niveaux de peur chirurgicale ressentis par les patients avant la chirurgie. Pour évaluer la peur chirurgicale, il est demandé aux patients d'évaluer leur niveau de peur pour chaque question avec un nombre allant de 0 - « Je n'ai pas peur du tout » à 10 - « J'ai très peur ». Échelle visuelle analogique - Pour évaluer l'anxiété, les patients sont invités à marquer l'anxiété qu'ils perçoivent sur une ligne allant de 0 - « pas d'anxiété » à 10 - « niveau d'anxiété le plus élevé ». Le score total de l'échelle de peur chirurgicale est obtenu en additionnant les scores de toutes les questions de l'échelle ; Le score le plus bas pouvant être obtenu est 0 et le score le plus élevé est 80. Un score inférieur indique que les patients éprouvent moins de peur chirurgicale lors de leurs activités. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de peur chirurgicale.

Pour effectuer la première évaluation dans le groupe d'étude, le chercheur s'est rendu chez le patient et a évalué le formulaire d'introduction du patient ainsi que les niveaux de peur et d'anxiété chirurgicales. Ensuite, l’infirmière chercheuse a expliqué qu’elle attendait l’arrivée de l’équipe du bloc opératoire et a donné aux patients de brèves informations sur les lunettes de réalité virtuelle. Ensuite, les entrées et sorties de la pièce ont été restreintes pour garantir que la pièce soit suffisamment calme pour regarder des vidéos et éloignée des éléments gênants. Il a ensuite été demandé aux patients de regarder attentivement la vidéo et de se concentrer sur les sons de la vidéo. Des lunettes de réalité virtuelle ont été installées sur les patients et des vidéos ont commencé à être visionnées. L'infirmière chercheuse est restée dans la chambre du patient jusqu'à la fin de la vidéo. A la fin de la vidéo, les lunettes ont été retirées du patient et désinfectées, et l'infirmière chercheuse a quitté la chambre du patient. Ensuite, une deuxième évaluation a été réalisée par l'infirmière de service. La troisième évaluation a été réalisée par l'infirmière chercheuse lors de la descente des patients dans la salle d'attente du bloc opératoire.

Dans le groupe témoin, la première évaluation a été réalisée par l'infirmière chercheuse. Ensuite, le protocole de service normal a été appliqué aux patients du groupe témoin et une deuxième évaluation a été effectuée par l'infirmière de service avant de descendre dans la salle d'attente du bloc opératoire. La troisième évaluation a été réalisée par l'infirmière chercheuse dans la salle d'attente du bloc opératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edirne, Turquie, 22030
        • Seher Ünver

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour participer à la recherche,
  • Sera soumis à une intervention chirurgicale ouverte,
  • Sera soumis à une intervention chirurgicale planifiée,
  • Etant âgé de plus de 18 ans,
  • Aucune déficience visuelle,
  • Aucune déficience auditive,
  • Aucun trouble de la parole,
  • L'absence de diagnostic psychiatrique a été incluse.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une intervention chirurgicale d'urgence
  • Avoir une déficience visuelle
  • Avoir une déficience auditive
  • Avoir moins de 18 ans
  • Manque de santé mentale
  • Avoir un trouble de la parole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental (avec VR-G)
Les patients de cette procédure ont regardé une vidéo utilisant VR-G pendant environ 6 minutes à la clinique chirurgicale avant de subir une intervention chirurgicale.
Regarder une vidéo avec VR-G avant de subir une opération à cœur ouvert
Aucune intervention: Standard (pas de VR-G)
Les patients ont suivi le protocole standard de la clinique chirurgicale et n'ont pas regardé de vidéo avec VR-G.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur chirurgicale
Délai: un jour

• Niveau de peur chirurgicale [Délai : les mesures commenceront dans le service de chirurgie le matin du jour de l'opération avant de revêtir les vêtements chirurgicaux (tels que blouse chirurgicale, casquettes) et se termineront dans la salle d'attente avant le transfert vers la salle d'opération.]

o Il sera évalué à l'aide de l'échelle de peur chirurgicale. Pour évaluer la peur chirurgicale, il est demandé aux patients d'évaluer leur niveau de peur pour chaque question avec un nombre allant de 0 - "Je n'ai pas peur du tout" à 10 - "J'ai très peur".

un jour
Anxiété chirurgicale
Délai: un jour

• Niveau d'anxiété [Durée : les mesures commenceront dans le service de chirurgie le matin du jour de l'opération avant de revêtir les vêtements chirurgicaux (tels que blouse chirurgicale, casquettes) et se termineront dans la salle d'attente avant le transfert vers la salle d'opération.]

o Il sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique-échelle d'anxiété. Pour évaluer l’anxiété, les patients sont invités à marquer leur niveau d’anxiété perçu sur une ligne horizontale allant de 0 – « aucune anxiété » à 10 – « niveau d’anxiété le plus élevé ».

un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seher Ünver, Trakya University
  • Chercheur principal: Tuba Erol Akar, Trakya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-GOBAEK-452

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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