Het effect van het gebruik van een virtual reality-bril op chirurgische angst en angst
Het effect van het gebruik van een virtual reality-bril op chirurgische angst en angst bij patiënten vóór een openhartoperatie
Het doel van dit klinische onderzoek is het evalueren van het effect van het gebruik van een virtual reality-bril op de chirurgische angst- en angstniveaus van patiënten die een openhartoperatie ondergaan op de ochtend van de operatie. De belangrijkste hypothesen zijn:
- Het chirurgische angstniveau van patiënten die op de ochtend van de operatie een virtual reality-bril dragen, is lager dan bij patiënten die geen virtual reality-bril dragen.
- Het angstniveau van patiënten die een virtual reality-bril dragen op de ochtend van de operatie is lager dan bij patiënten die geen virtual reality-bril dragen.
Voorafgaand aan de operatie wordt aan de studiegroeppatiënten gevraagd om video's te bekijken met behulp van een virtual reality-bril.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De groepsverdeling van de patiënten werd gemaakt met behulp van het Random Allocation Software (versie 2.0.0) programma en de patiënten werden verdeeld in twee groepen: de studiegroep en de controlegroep.
Patiënten in de onderzoeksgroep werd gevraagd om tussen de eerste, tweede en derde evaluatie vóór de operatie video's te bekijken met behulp van een virtual reality-bril.
De onderzoeker bezocht de patiënten op de afdeling cardiovasculaire chirurgie vóór de operatie en meldde dat de patiënten in de onderzoeksgroep videobeelden (inclusief natuurgeluiden zoals vogelgeluiden, watergeluiden, enz.) zouden bekijken met een virtual reality-bril. Patiënten in de controlegroep werden geïnformeerd dat het normale serviceprotocol zou worden toegepast.
De Surgical Fear Scale is ontwikkeld om de chirurgische angstniveaus te meten die patiënten vóór de operatie ervaren. Om de angst voor een operatie te beoordelen, wordt patiënten gevraagd hun angstniveau voor elke vraag te beoordelen met een getal variërend van 0 - 'Ik ben helemaal niet bang' tot 10 - 'Ik ben erg bang'. Visueel Analoge Schaal - Om angst te beoordelen, wordt patiënten gevraagd de angst die ze waarnemen aan te duiden op een lijn variërend van 0 - 'geen angst' tot 10 - 'hoogste niveau van angst'. De totaalscore van de chirurgische angstschaal wordt verkregen door de scores van alle schaalvragen bij elkaar op te tellen; De laagste score die behaald kan worden is 0 en de hoogste score is 80. Een lagere score geeft aan dat patiënten minder operatieangst ervaren tijdens hun activiteiten. Hogere scores duiden op een hoger niveau van chirurgische angst.
Om de eerste evaluatie in de onderzoeksgroep uit te voeren, ging de onderzoeker naar de patiënt en evalueerde het patiëntintroductieformulier en de chirurgische angst- en ongerustheidsniveaus. Vervolgens legde de onderzoeksverpleegkundige uit dat ze wachtten op de komst van het operatiekamerteam en gaf de patiënten korte informatie over de virtual reality-bril. Vervolgens werden de in- en uitgangen van de kamer beperkt om ervoor te zorgen dat de kamer stil genoeg was om video's te bekijken en weg van afleidende elementen. Vervolgens werd patiënten gevraagd de video aandachtig te bekijken en zich op de videogeluiden te concentreren. Er werd een virtual reality-bril op de patiënten gezet en er werd begonnen met het bekijken van video's. De verpleegkundig onderzoeker bleef in de kamer van de patiënt totdat de video eindigde. Aan het einde van de video werd de bril van de patiënt afgenomen en gedesinfecteerd, en verliet de onderzoeksverpleegkundige de patiëntenkamer. Vervolgens werd een tweede evaluatie uitgevoerd door de dienstverpleegkundige. De derde evaluatie werd uitgevoerd door de onderzoeksverpleegkundige toen de patiënten naar de wachtkamer van de operatiekamer werden gebracht.
In de controlegroep werd de eerste evaluatie uitgevoerd door de onderzoeksverpleegkundige. Vervolgens werd het normale serviceprotocol toegepast op de patiënten uit de controlegroep en werd er een tweede evaluatie uitgevoerd door de serviceverpleegkundige voordat hij naar de wachtkamer van de operatiekamer ging. De derde evaluatie werd uitgevoerd door de onderzoeksverpleegkundige in de wachtkamer van de operatiekamer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22030
- Seher Ünver
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek,
- Zal een open operatie ondergaan,
- Zal een geplande chirurgische ingreep ondergaan,
- Als u ouder bent dan 18 jaar,
- Geen visuele beperking,
- Geen gehoorbeschadiging,
- Geen spraakgebrek,
- Het ontbreken van een psychiatrische diagnose was inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Een spoedoperatie ondergaan
- Een visuele beperking hebben
- Een gehoorstoornis hebben
- Jonger dan 18 jaar zijn
- Gebrek aan geestelijke gezondheid
- Een spraakgebrek hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel (met VR-G)
De patiënten in deze procedure keken ongeveer 6 minuten naar een video met VR-G in de chirurgische kliniek voordat ze gingen opereren.
|
Video bekijken met het gebruik van VR-G voordat u een openhartoperatie ondergaat
|
|
Geen tussenkomst: Standaard (geen VR-G)
De patiënten volgden het standaardprotocol van de chirurgische kliniek en keken geen video met het gebruik van VR-G
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische angst
Tijdsspanne: op een dag
|
• Chirurgisch angstniveau [Tijdsbestek: de metingen beginnen op de operatieafdeling in de ochtend van de operatiedag vóór het aankleden van de operatiekleding (zoals operatiejas, mutsen) en eindigen in de wachtkamer voordat ze naar de operatiekamer worden overgebracht.] o Het zal worden geëvalueerd met behulp van de Surgical Fear Scale. Om de chirurgische angst te beoordelen, wordt patiënten gevraagd hun angstniveau voor elke vraag te beoordelen met een getal variërend van 0 - "Ik ben helemaal niet bang" tot 10 - "Ik ben erg bang". |
op een dag
|
|
Chirurgische angst
Tijdsspanne: op een dag
|
• Angstniveau [Tijdsbestek: de metingen beginnen op de operatieafdeling in de ochtend van de operatiedag voordat de operatiekleding wordt aangetrokken (zoals operatiejas, mutsen) en eindigen in de wachtkamer voordat ze naar de operatiekamer worden overgebracht.] o Het zal worden geëvalueerd met behulp van de visueel-analoge schaal-angstschaal. Om angst te beoordelen, wordt patiënten gevraagd hun waargenomen angstniveau aan te geven op een horizontale lijn, variërend van 0 – ‘geen angst’ tot 10 – ‘hoogste angstniveau’. |
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seher Ünver, Trakya University
- Hoofdonderzoeker: Tuba Erol Akar, Trakya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-GOBAEK-452
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .