新型コロナウイルス感染症後の患者における身体活動の指導

実験的：身体活動指導 - 実験グループ

実験グループ介入は、文献 (CRD42021253066) に基づいた 12 週間の身体活動コーチング プログラムで構成されています。 介入は参加者の自宅またはコミュニティ内で実施され、遠隔（ほとんど）および対面で実施され、いくつかの行動変容要素（必須：自己モニタリング、目標設定/レビュー、教育、フィードバック、連絡、オプション）が含まれます。 ：演習、レポート、サポートミーティング、グループ活動）。

行動：自己監視

各参加者に提供される歩数計/アクティビティバンド

行動：目標設定と振り返り

目標設定とレビュー (毎週: 前週の 1 日の平均歩数または歩行時間の +15%、または +1000 歩/日または +10 分のウォーキング - 指定可能)

行動：教育

教育セッション（対面: 介入に関するマニュアル/説明パンフレットの提供、遠隔: 症状の病態生理学、症状管理などのトピックに取り組む）

行動：フィードバック

患者への毎日または毎週のフィードバック (感情的/社会的サポート)

行動：接触

患者との接触（対面: 評価のため、遠隔: 1 - メッセージ: セラピストの日次/週次フィードバックまたは患者報告用、2 - 電話: 週次の目標を調整するか、疑問や問題に対処するため）

行動：エクササイズ

患者の好みに基づいた運動、中程度の強度 (HRmax=64-76%、ボーグ 3-6) または激しい強度 (HRmax=77-95%、ボーグ 7-8) を識別する方法を説明し、安全パラメータ (StO2>88%) をモニタリングする、HRmax

行動：報告

セラピスト向けの日次または週次レポート (メッセージ)

行動：ソーシャルサポート

教育セッションと並行してサポート ミーティング (対面)

行動：グループ活動

グループ活動（例：公園、記念碑的なエリアなどの馴染みのあるルートを歩く）

行動：身体活動をするための世界保健機関の推奨事項

身体活動レベルを維持するための世界保健機関の推奨事項 (つまり、中程度から激しい強度の身体活動を週 150 ～ 300 分、週平均 10,000 歩/日または 100 ～ 120 分のウォーキング、つまり 100 歩/日のペースを維持することを意味します)分 - さまざまな年齢および性別グループにわたる平均ケイデンスに対応します。

他の：通常のケア - 対照群

対照群の介入は実験群と並行して12週間実施され、参加者の自宅または地域内で実施され、通常の管理（つまり、身体活動をするための世界保健機関の推奨）で構成されます。

行動：身体活動をするための世界保健機関の推奨事項

身体活動レベルを維持するための世界保健機関の推奨事項 (つまり、中程度から激しい強度の身体活動を週 150 ～ 300 分、週平均 10,000 歩/日または 100 ～ 120 分のウォーキング、つまり 100 歩/日のペースを維持することを意味します)分 - さまざまな年齢および性別グループにわたる平均ケイデンスに対応します。

ベースライン（介入前）、12週間後（介入後）、6か月後、および12か月後の身体活動（PA）パターン（歩数/日）の変化

患者さんは慣性計測ユニット（3軸加速度計と3軸ジャイロスコープ）を1週間装着していただきます。 有効な評価には、週末を除く少なくとも 8 時間の装着時間と最低 4 日間が必要です。

歩数やタスクの代謝当量（MET）などの分単位の出力がエクスポートされます。

統計パッケージと適切なアルゴリズムを使用して、以下を抽出します。 1 日の総歩数 (歩数/日)。

ベースライン（介入前）、12週間後（介入後）、6か月後、および12か月後の身体活動（PA）パターン（1日当たりの軽いPAで過ごす時間）の変化

患者さんは慣性計測ユニット（3軸加速度計と3軸ジャイロスコープ）を1週間装着していただきます。 有効な評価には、週末を除く少なくとも 8 時間の装着時間と最低 4 日間が必要です。

歩数やタスクの代謝当量（MET）などの分単位の出力がエクスポートされます。

統計パッケージと適切なアルゴリズムを使用して、以下を抽出します。 1 日あたりの軽度 PA で費やした合計時間 (1 日あたり時間と分)

ベースライン（介入前）、12週間後（介入後）、6か月後、および12か月後の身体活動（PA）パターン（1日あたりの中程度から激しいPAに費やす時間）の変化

患者さんは慣性計測ユニット（3軸加速度計と3軸ジャイロスコープ）を1週間装着していただきます。 有効な評価には、週末を除く少なくとも 8 時間の装着時間と最低 4 日間が必要です。

歩数やタスクの代謝当量（MET）などの分単位の出力がエクスポートされます。

統計パッケージと適切なアルゴリズムを使用して、以下を抽出します。 1 日あたりの中程度から激しい PA に費やされる合計時間 (1 日あたり時間と分)

ベースライン（介入前）、12週間後（介入後）、6か月後、および12か月後の身体活動（PA）パターン（1日あたりの座りっぱなしの行動（横たわったり座ったり）の時間）の変化

患者さんは慣性計測ユニット（3軸加速度計と3軸ジャイロスコープ）を1週間装着していただきます。 有効な評価には、週末を除く少なくとも 8 時間の装着時間と最低 4 日間が必要です。

歩数やタスクの代謝当量（MET）などの分単位の出力がエクスポートされます。

統計パッケージと適切なアルゴリズムを使用して、以下を抽出します。 1 日あたりの座りっぱなしの行動 (横になったり座ったり) の合計時間 (1 日あたり時間と分)

12週間後（介入後）、6か月後、および12か月後のベースライン（介入前）からの機能的能力の変化（6分間歩行テスト）

6 分間の歩行テスト/距離 [6MWT/6MWD]。 患者には、30メートルの平らな廊下を6分間でできるだけ遠くまで歩くよう求められます。 欧州呼吸器学会/米国胸部学会 (ERS/ATS) の声明に従って、標準化された指示と奨励がテスト中に与えられます。

12週間後（介入後）、6か月後、および12か月後のベースライン（介入前）からの機能的能力の変化（1分間の座り立ちテスト）

1 分間の座位から立位まで [1minSTS]。 患者は、上肢の助けを借りずに、1分間に何度も椅子に座ったり立ったりします。 その後、結果は年齢および性別に対応した基準値と比較されます。

12週間後（介入後）、6か月後、および12か月後のベースライン（介入前）からの等尺性大腿四頭筋筋力の変化

等尺性大腿四頭筋の筋力 (ダイナモメーター)。 手持ち式ダイナモメーターを使用して、利き足の等尺性筋力を評価します。 参加者は治療台の端に座り、膝を 60 度屈曲させ、腕を胸の前に置きます。 ダイナモメーターは、脛骨前面の外くるぶしから指 2 本の幅上に配置されます。

4 回のウォームアップが許可され、それぞれ知覚された努力の 25、50、75、および 100% で、1 ～ 2 秒かけて最大の努力まで徐々に増やしていきます。

テスターは被験者が 3 秒間 100% の力を発揮して 2 つのメイクテストを実行します。 2 つのトライアルの平均ピーク力は、大腿四頭筋の筋肉のパフォーマンスを決定するために使用されます。 メイクテストでは、等尺性の状態を確保するために、検査者が筋力に適切な抵抗を与える必要があります。

12週間後（介入後）、6か月後、および12か月後のベースライン（介入前）からの握力の変化

ハンドグリップ力 (ダイナモメーター)。 手持ち式ダイナモメーターを使用して、グリップの等尺性強度を測定します。 参加者はまっすぐな背もたれの椅子に座り、両足を床に平らに置きます。 腕の位置は試験官によって実演されます。テストされた腕 (利き腕) は肘を 90 度に曲げ、前腕と手首をニュートラルな位置に置き、指を必要に応じて曲げて最大限に収縮させます。一方、テストされていない腕は次のようになります。肩の内転および中立回転の位置。

被験者は、最大限の握力を発揮しながら、鼻から息を吸い、すぼめた唇から息を吐き出すように指示されます。 このとき、試験官は口頭で激励します（例：「絞って！」）。 もっと強く！ もっと強く！ リラックス！"）。

各グリップ評価の間には 4 分以内の休憩が認められます。 3 回の試行間の平均スコアが記録されます。

12週間後（介入後）、6か月後、および12か月後のベースライン（介入前）からの最大吸気圧および最大呼気圧の変化

最大呼吸圧 (PImax、PEmax) は、ポータブルデジタル圧力計を使用して測定されます。欧州呼吸器学会/米国胸部学会 (ERS/ATS) の推奨事項 [31] に従って、スペイン呼吸器胸部外科学会 (SEPAR) のプロトコルに従って評価されました。

次に、1 秒未満の圧力ピークを除いて、信頼性の高い平均を得るために 3 回の試行のうち最も高い値が選択されます。 参加者は、首と胸を立てて座り、足を床に平らにつけるように求められます。 結果は、Lista-Paz らによって提供されたスペイン人人口の現在の基準値を使用して読み取られます。 2023年。

ベースライン（介入前）からの12週間後（介入後）、6か月後、および12か月後の健康関連のQOLの変化

健康関連の生活の質 [EuroQoL-5 次元-5 レベル (EQ-5D-5L) アンケート)。 EQ-5D-5L は、記述システムとビジュアル アナログ スケール (VAS) の 2 つの部分で構成されます。 記述システムは、5 つの異なる側面 (可動性、セルフケア、通常の活動) に対応します。 痛み/不快感、不安/うつ病)、それぞれに 5 段階のリッカートスケールが付いています。回答パターンは、個別の (国固有の) スコアリング アルゴリズムによって 0 から 1 までのユーティリティに転送できます (高いほど良い)。 一方、VAS では現在の健康状態を 0 ～ 100 mm のスケールで評価することができ、値が高いほど健康状態が良好であることを示します。

12週間後（介入後）、6か月後、および12か月後のベースライン（介入前）からの呼吸困難症状の変化

呼吸困難 - 修正された Medical Research Council (mMRC) スケール。 mMRC 呼吸困難スケールは、重症度が段階的に増加する 5 つのグレードで構成されます。 スコアが高いほど、日常生活活動に対する呼吸困難の影響が大きいことを示します。

ベースライン（介入前）からの疲労症状の12週間後（介入後）、6か月後、12か月後の変化

疲労 - 慢性疾患治療疲労の機能評価 (FACIT-F) スケール。

FACIT-F スケールは、全体的なスコアを生成するための多くの項目で構成されており、各項目は 0 から 4 (「まったくない」から「非常に」まで) でスコア付けできます。 過去 7 日間に関する疲労のさまざまな側面 (身体的、機能的、感情的、社会的影響) をカバーします。 スコアが高いほど疲労度が低いことを表します。

ベースライン（介入前）からの12週間（介入後）、6か月、および12か月後の不安およびうつ病の症状の変化

不安とうつ病 - 病院の不安とうつ病のスケール (HADS)。 HADS は 2 つの下位尺度 (不安障害の場合は HADS-A、うつ病の場合は HADS-D) で構成され、どちらも 7 つの項目が混在しています。 スコアが高いほど、より重篤な症例を意味します。

ベースライン（介入前）に肺活量測定を使用して評価した、1秒間の努力呼気量と努力肺活量（FEV1/FVC）の比。

最初の1秒間の努力呼気量と努力肺活量の比（FEV1/FVC、パーセント）

ベースライン（介入前）の社会人口動態（年齢）。

社会人口統計 (年齢)。

ベースライン（介入前）の社会人口統計（性別）。

社会人口統計 (性別、男性/女性として評価)。

ベースライン（介入前）の人体計測（身長）。

人体計測 (メートル単位の身長)。

ベースライン（介入前）の人体計測（体重）。

人体計測 (キログラム単位の体重)。

ベースライン（介入前）にスパイロメトリーを使用して評価された1秒当たりの努力呼気量（FEV1）。

最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1 ミリリットル)

ベースライン（介入前）でスパイロメトリーを使用して評価された、1 秒あたりの努力呼気量の予測パーセンテージ（FEV1% 予測）。

最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の予測パーセンテージ

努力肺活量（FVC）は、ベースライン（介入前）に肺活量測定を使用して評価されました。

努力肺活量 (FVC ミリリットル)

ベースライン（介入前）にスパイロメトリーを使用して評価された努力肺活量の割合（FVC%predicted）。

予測された割合としての努力肺活量 (FVC)

ベースライン（介入前）における人体計測（BMI）。

体重と身長を組み合わせて、BMI をキログラム/メートル^2 (kg/m^2) で報告します。

ベースライン（介入前）で国際疾病分類（ICD）に従って診断された疾患を有する参加者の割合

診断された病気の絶対頻度および相対頻度は、国際疾病分類 (ICD) を使用して報告されます。

ベースライン（介入前）に解剖学的治療化学物質（ATC）分類システムによって分類された、薬理学的治療または計画に従っている参加者の割合。

あらゆる薬理学的治療の絶対頻度および相対頻度は、Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) 分類システムに従って報告されます。