Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučování fyzické aktivity u pacientů s post-COVID-19

19. února 2025 aktualizováno: María José Yuste Sánchez, University of Alcala

Koučování fyzické aktivity u pacientů s post-COVID-19. Randomizovaná klinická studie.

Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat účinky 12týdenní intervence zaměřené na fyzickou aktivitu (tj. koučování fyzické aktivity) s obvyklou péčí (tj. doporučení Světové zdravotnické organizace pro fyzickou aktivitu) u pacientů po COVID-19 (tj. , pacienti, kteří trpěli COVID-19 v jakémkoli stupni závažnosti v akutní fázi a pociťovali příznaky po dobu nejméně tří měsíců po propuštění).

Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující otázku:

1) Jaké jsou účinky koučovací intervence pohybové aktivity ve srovnání s běžnou péčí u pacientů po COVID-19 v krátkodobém, střednědobém a dlouhodobém horizontu?

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou vyzváni k účasti prostřednictvím telefonických hovorů a zájemcům bude naplánováno, že získají jejich písemný informovaný souhlas a podstoupí základní hodnocení.

Poté budou randomizováni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. V experimentální skupině bude probíhat 12týdenní/tříměsíční koučovací intervence pohybové aktivity, zatímco kontrolní skupině bude věnována obvyklá péče. Poté bude provedeno postintervenční hodnocení a následné kontroly 6 a 12 měsíců po základním hodnocení.

Hodnocení se bude skládat ze série testů a dotazníků k zaznamenání následujících údajů: fyzická aktivita, funkční kapacita, svalová síla, kvalita života související se zdravím, symptomy, funkce plic, sociodemografické a antropometrické údaje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • University of Alcalá

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let.
  • být diagnostikován COVID-19, potvrzený testem polymerázové řetězové reakce [PCR] nebo testem na antigen, na jedné z úrovní závažnosti během akutní fáze onemocnění.
  • Předložení diagnózy post-COVID-19, perzistující COVID nebo dlouhotrvající COVID, zahrnující přetrvávání příznaků po dobu nejméně tří měsíců po akutní fázi onemocnění (tj. pro snížení variability diagnózy se navrhuje, aby přetrvávání příznaků být alespoň 12 měsíců).
  • Zařazení do následné konzultace po COVID-19 (nebo jiné konzultace - pneumologie, interna - v případě uzavření konkrétní konzultace) v regionu Madrid, Španělsko.
  • Stabilní stav symptomů a komorbidit (tj. žádná velká změna klinického stavu).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost významných známek poklesu kognitivních funkcí, kardiovaskulárních, neurologických a/nebo muskuloskeletálních onemocnění, které by mohly bránit provádění hodnotících testů, a tím omezit účast nebo představovat riziko pro jejich zdraví.
  • Zejména vykazující následující stavy: kognitivní poruchy, jako jsou následky Alzheimerovy choroby, senilní demence; poruchy porozumění, jako je Wernickeova afázie; kognitivně-motorické poruchy, jako je hemiparéza/hemiplegie v důsledku mrtvice; muskuloskeletální poruchy, jako jsou nezhojené zlomeniny, vnější protézy (včetně protetických končetin pro osoby po amputaci); kardiovaskulární poruchy, jako je mimo jiné nestabilní angina pectoris, nedávný akutní infarkt myokardu.
  • Lékařská anamnéza, která zasahuje do cílů studie nebo ohrožuje její závěry.
  • Jakékoli zdravotní problémy, které omezují délku života na méně než jeden rok.
  • Zdravotní, sociální nebo geografický faktor, který může pacienta ohrozit.
  • Psychofyzická neschopnost vyplnit hodnotící testy a dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koučování pohybových aktivit - Experimentální skupina
Experimentální skupinová intervence sestává z 12týdenního koučovacího programu fyzické aktivity podle literatury (CRD42021253066). Intervence se provádí u účastníků doma nebo v rámci komunity, poskytuje se na dálku (většinou) a tváří v tvář a zahrnuje několik složek změny chování (povinné: sebemonitorování, stanovení/revize cílů, vzdělávání, zpětná vazba, kontakt; volitelné). : cvičení, zprávy, podpůrná schůzka, skupinové aktivity).
Behaviorální: Vlastní monitorování
krokoměr/pásmo aktivity poskytnuté každému účastníkovi
Behaviorální: Stanovení cílů a kontrola
Stanovení cíle a kontrola (týdně: +15 % průměrného denního počtu kroků nebo doby chůze za předchozí týden nebo +1000 kroků/den nebo +10 minut chůze – bude upřesněno)
Behaviorální: Vzdělání
Vzdělávací sezení (osobní: poskytnutí manuálu/vysvětlující brožury o intervenci; vzdálené: řešení patofyziologie symptomů, management symptomů, mimo jiné)
Behaviorální: Zpětná vazba
Denní nebo týdenní zpětná vazba pro pacienty (emocionální/sociální podpora)
Behaviorální: Kontakt
Kontakt s pacienty (osobní: pro hodnocení; na dálku: 1 – zprávy: pro denní/týdenní zpětnou vazbu terapeutů nebo zprávy o pacientech; 2 – výzvy: k úpravě týdenních cílů nebo řešení pochybností či problémů)
Behaviorální: Cvičení
Cvičení založené na preferencích pacienta, vysvětlující, jak identifikovat střední intenzitu (HRmax=64–76 %, Borg 3–6) nebo intenzivní intenzitu (HRmax=77–95 %; Borg 7–8) a sledování bezpečnostních parametrů (StO2>88 % , HRmax
Behaviorální: Zpráva
Denní nebo týdenní hlášení pro terapeuty (zprávy)
Behaviorální: Sociální podpora
Podpůrná setkání (osobní), souběžně se vzdělávacími sezeními
Behaviorální: Skupinové aktivity
Skupinové aktivity (např. procházky po známých trasách – parky, památkové oblasti atd.)
Behaviorální: Doporučení Světové zdravotnické organizace pro fyzickou aktivitu
Doporučení Světové zdravotnické organizace pro udržení úrovně fyzické aktivity (tj. 150-300 minut/týden střední až intenzivní fyzické aktivity; týdenní průměr 10 000 kroků/den nebo 100-120 minut chůze, což znamená udržovat tempo 100 kroků/ minuta - odpovídá průměrné kadenci napříč různými věkovými a genderovými skupinami).
Jiný: Obvyklá péče - Kontrolní skupina
Intervence v kontrolní skupině probíhá paralelně s experimentální skupinou po dobu 12 týdnů, probíhá u účastníků doma nebo v rámci komunity a sestává z obvyklého řízení (tj. doporučení Světové zdravotnické organizace pro fyzickou aktivitu).
Behaviorální: Doporučení Světové zdravotnické organizace pro fyzickou aktivitu
Doporučení Světové zdravotnické organizace pro udržení úrovně fyzické aktivity (tj. 150-300 minut/týden střední až intenzivní fyzické aktivity; týdenní průměr 10 000 kroků/den nebo 100-120 minut chůze, což znamená udržovat tempo 100 kroků/ minuta - odpovídá průměrné kadenci napříč různými věkovými a genderovými skupinami).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vzorcích fyzické aktivity (PA) (kroky/den) oproti výchozí hodnotě (před intervencí), po 12 týdnech (po intervenci), 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Pacienti budou nosit inerciální měřicí jednotku (tříosý akcelerometr a tříosý gyroskop) po dobu jednoho týdne. Platné posouzení bude vyžadovat minimálně čtyři dny s minimálně 8 hodinami nošení, kromě víkendů.

Bude exportován minutový výstup, včetně počtu kroků a metabolických ekvivalentů úkolu (MET).

Pomocí statistického balíčku a vhodného algoritmu vytáhneme: celkový denní počet kroků (kroky/den).
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna ve vzorcích fyzické aktivity (PA) (doba strávená v lehké PA za den) od výchozí hodnoty (před intervencí), po 12 týdnech (po intervenci), 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Pacienti budou nosit inerciální měřicí jednotku (tříosý akcelerometr a tříosý gyroskop) po dobu jednoho týdne. Platné posouzení bude vyžadovat minimálně čtyři dny s minimálně 8 hodinami nošení, kromě víkendů.

Bude exportován minutový výstup, včetně počtu kroků a metabolických ekvivalentů úkolu (MET).

Pomocí statistického balíčku a vhodného algoritmu vytáhneme: celkový čas strávený ve světlé PA za den (hodiny a minuty za den)
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna ve vzorcích fyzické aktivity (PA) (čas strávený ve středně až silné PA za den) od výchozího stavu (před intervencí), po 12 týdnech (po intervenci), 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Pacienti budou nosit inerciální měřicí jednotku (tříosý akcelerometr a tříosý gyroskop) po dobu jednoho týdne. Platné posouzení bude vyžadovat minimálně čtyři dny s minimálně 8 hodinami nošení, kromě víkendů.

Bude exportován minutový výstup, včetně počtu kroků a metabolických ekvivalentů úkolu (MET).

Pomocí statistického balíčku a vhodného algoritmu extrahujeme: celkový čas strávený ve středně silné až silné PA za den (hodiny a minuty za den)
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna ve vzorcích fyzické aktivity (PA) (doba sedavého chování – leh nebo sezení – za den) od výchozího stavu (před intervencí), ve 12 týdnech (po intervenci), 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Pacienti budou nosit inerciální měřicí jednotku (tříosý akcelerometr a tříosý gyroskop) po dobu jednoho týdne. Platné posouzení bude vyžadovat minimálně čtyři dny s minimálně 8 hodinami nošení, kromě víkendů.

Bude exportován minutový výstup, včetně počtu kroků a metabolických ekvivalentů úkolu (MET).

Pomocí statistického balíčku a vhodného algoritmu vytěžíme: celkový čas v sedavém chování – ležení nebo sezení – za den (hodiny a minuty za den)
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna funkční kapacity (šestiminutový test chůze) od výchozí hodnoty (před intervencí) po 12 týdnech (po intervenci), 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Šestiminutový test chůze/vzdálenost [6MWT/6MWD]. Pacienti budou požádáni, aby došli co nejdále za šest minut po ploché 30m chodbě. Během testu budou poskytnuty standardizované pokyny a podpora podle prohlášení Evropské respirační společnosti/Americké hrudní společnosti (ERS/ATS).
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna funkční kapacity (minutový test sedni-stoji) od výchozí hodnoty (před intervencí) po 12 týdnech (po intervenci), 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Jedna minuta sed-to-stoj [1minSTS]. Pacienti budou sedět a vstávat ze židle, bez pomoci horních končetin, mnohokrát, než je to možné v 1-minutovém záchvatu. Poté budou výsledky porovnány s referenčními hodnotami odpovídajícími věku a pohlaví.
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izometrické síly kvadricepsu od výchozí hodnoty (před intervencí) po 12 týdnech (po intervenci), 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Izometrická síla kvadricepsu (dynamometr). K posouzení izometrické síly dominantní nohy bude použit ruční dynamometr. Účastníci budou sedět na okraji léčebného stolu, umístěni v 60º flexi v koleni a s rukama přes hrudník. Dynamometr bude umístěn na šířku dvou prstů nad laterálním kotníkem na přední straně tibie.

Budou povolena čtyři zahřátí, každé při 25, 50, 75 a 100 % vnímané námahy, postupně až k maximální námaze během 1 až 2 sekund.

Tester provede dva testy, přičemž subjekt vyvine 100% úsilí po dobu 3 sekund. Průměrná maximální síla ze dvou zkoušek bude použita k určení výkonu čtyřhlavého svalu. Zkouška provedení vyžaduje, aby zkoušející kladl odpovídající odpor svalové síle, aby byly zajištěny izometrické podmínky.
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna síly stisku ruky oproti výchozí hodnotě (před intervencí) po 12 týdnech (po intervenci), 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Síla rukojeti (dynamometr). K měření izometrické síly úchopu bude použit ruční dynamometr. Účastníci budou sedět na židli s rovným opěradlem s oběma nohama na podlaze. Polohu paže předvede vyšetřující: testovaná paže (dominantní) bude mít loket ohnutý na 90º, předloktí a zápěstí v neutrální poloze a prsty pokrčené podle potřeby pro maximální kontrakci, zatímco netestovaná paže bude předpokládat addukovaná a neutrálně rotovaná poloha ramen.

Subjekty budou instruovány, aby se nadechly nosem a vyfoukly sevřenými rty, přičemž vynaložily maximální úsilí na sevření. V tomto okamžiku bude zkoušejícím poskytnuto slovní povzbuzení (např. „Squeeze! Těžší! Těžší! Odpočinout si!").

Mezi každým hodnocením přilnavosti bude povolen odpočinek, ne delší než čtyři minuty. Bude zaznamenáno průměrné skóre ze tří pokusů.
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna maximálního inspiračního a výdechového tlaku oproti výchozí hodnotě (před intervencí) po 12 týdnech (po intervenci), 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Maximální dechové tlaky (PImax, PEmax) budou měřeny pomocí přenosného digitálního manometru; a hodnoceny podle doporučení European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS) [31] a podle protokolu Španělské společnosti pro pulmonologii a hrudní chirurgii (SEPAR).

Poté bude vybrána nejvyšší hodnota ze 3 pokusů pro získání spolehlivého průměru, s vyloučením tlakových špiček nižších než jedna sekunda. Účastníci budou požádáni, aby se posadili s krkem a hrudníkem ve vzpřímené poloze a nohama na podlaze. Výsledky budou odečteny za použití aktuálních referenčních hodnot ve španělské populaci poskytnutých Lista-Paz et al. 2023.
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna kvality života související se zdravím oproti výchozí hodnotě (před intervencí) po 12 týdnech (po intervenci), 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím [dotazník EuroQoL-pět dimenzí-pět úrovní (EQ-5D-5L)). EQ-5D-5L se skládá ze dvou částí: popisného systému a vizuální analogové stupnice (VAS). Popisný systém se zabývá pěti různými dimenzemi (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity. bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), každý s pětibodovou Likertovou stupnicí; vzor odpovědi lze přenést na utilitu mezi 0 a 1 (čím vyšší, tím lepší) pomocí odlišných (národně specifických) skórovacích algoritmů. Na druhou stranu VAS umožňuje hodnotit aktuální zdraví na stupnici 0-100 mm, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší zdraví.
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna příznaku dušnosti od výchozí hodnoty (před intervencí) po 12 týdnech (po intervenci), 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Dyspnoe – upravená stupnice Medical Research Council (mMRC). Škála dušnosti mMRC se skládá z pěti stupňů zvyšující se závažnosti. Vyšší skóre ukazuje na větší dopad dušnosti na aktivity každodenního života.
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna příznaku únavy oproti výchozí hodnotě (před intervencí) po 12 týdnech (po intervenci), 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Únava – funkční hodnocení stupnice terapie chronického onemocnění – únava (FACIT-F).

Stupnice FACIT-F se skládá z mnoha položek pro vytvoření globálního skóre a každá položka může být bodována od 0 do 4 (od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“). Zahrnuje různé aspekty únavy (fyzické, funkční, emocionální a sociální důsledky) s ohledem na předchozích sedm dní. Vyšší skóre odráží menší únavu.
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna symptomů úzkosti a deprese od výchozích hodnot (před intervencí) po 12 týdnech (po intervenci), 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Úzkost a deprese – Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS). HADS se skládá ze dvou subškál (HADS-A, pro úzkostné poruchy a HADS-D, pro depresi), přičemž obě obsahují sedm vzájemně se prolínajících položek. Vyšší skóre znamená závažnější případ.
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Poměr mezi objemem usilovného výdechu za jednu sekundu a usilovnou vitální kapacitou (FEV1/FVC) hodnocený pomocí spirometrie na začátku (před intervencí).
Časové okno: Základní linie.
Poměr mezi objemem usilovného výdechu v první sekundě a nucenou vitální kapacitou (FEV1/FVC, procento)
Základní linie.
Sociodemografie (věk) na začátku (před intervencí).
Časové okno: Základní linie.
Sociodemografie (věk v letech).
Základní linie.
Sociodemografie (sex) na začátku (před intervencí).
Časové okno: Základní linie.
Sociodemografie (pohlaví, hodnoceno jako muž/žena).
Základní linie.
Antropometrie (výška) na začátku (před intervencí).
Časové okno: Základní linie.
Antropometrie (výška v metrech).
Základní linie.
Antropometrie (hmotnost) na začátku (před intervencí).
Časové okno: Základní linie.
Antropometrie (hmotnost v kilogramech).
Základní linie.
Usilovaný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) hodnocený pomocí spirometrie na začátku (před intervencí).
Časové okno: Základní linie.
Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1 v mililitrech)
Základní linie.
Předpokládané procento usilovně vydechovaného objemu v jedné sekundě (FEV1 % předpokládané) hodnocené pomocí spirometrie na začátku (před intervencí).
Časové okno: Základní linie.
Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1) jako procento předpovědi
Základní linie.
Forsírovaná vitální kapacita (FVC) hodnocená pomocí spirometrie na začátku (před intervencí).
Časové okno: Základní linie.
Vynucená vitální kapacita (FVC v mililitrech)
Základní linie.
Předpokládané procento vynucené vitální kapacity (FVC % predikované) hodnocené pomocí spirometrie na začátku (před intervencí).
Časové okno: Základní linie.
Vynucená vitální kapacita (FVC) jako procento predikované
Základní linie.
Antropometrie (body mass index - BMI) na začátku (před intervencí).
Časové okno: Základní linie.
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kilogramech/metrech^2 (kg/m^2).
Základní linie.
Podíl účastníků s diagnostikovaným onemocněním podle Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) na začátku (před intervencí)
Časové okno: Základní linie.
Absolutní a relativní četnosti jakékoli diagnostikované nemoci budou hlášeny pomocí Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD).
Základní linie.
Podíl účastníků, kteří dodržují jakoukoli farmakologickou léčbu nebo plán, jak je klasifikován systémem klasifikace Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) na začátku (před intervencí).
Časové okno: Základní linie.
Absolutní a relativní frekvence jakékoli farmakologické léčby budou hlášeny v souladu s klasifikačním systémem Anatomical Therapeutic Chemical (ATC).
Základní linie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Spolupracovníci

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: María José Yuste Sánchez, PT, Ph.D., University of Alcalá, Alcalá de Henares (Madrid), Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEID/2023/3/072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny po dokončení návrhu databáze (na konci sledování) a pouze na základě formální žádosti hlavnímu řešiteli studie.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po dobu jednoho roku poté, co bude konečná verze databáze považována za dokončenou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Formální žádost hlavnímu řešiteli studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom

Klinické studie na Vlastní monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit