Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetscoaching hos patienter med post-COVID-19

12. december 2023 opdateret af: María José Yuste Sánchez, University of Alcala

Fysisk aktivitetscoaching hos patienter med post-COVID-19. Et randomiseret klinisk forsøg.

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at sammenligne virkningerne af en 12-ugers adfærdsmæssig fysisk aktivitetsintervention (dvs. fysisk aktivitetscoaching) med sædvanlig pleje (dvs. Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger for at være fysisk aktiv) hos patienter med post-COVID-19 (dvs. , patienter, der led af COVID-19 i en hvilken som helst grad af sværhedsgrad i den akutte fase og oplever symptomer i mindst tre måneder efter udskrivelsen).

Denne undersøgelse har til formål at besvare følgende spørgsmål:

1) Hvilke effekter har en fysisk aktivitetscoaching-intervention sammenlignet med sædvanlig pleje hos patienter efter COVID-19 på kort, mellemlang og lang sigt?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive inviteret til at deltage via telefonopkald, og interesserede vil blive planlagt til at indhente deres skriftlige informerede samtykke og gennemgå en baseline-vurdering.

Bagefter vil de blive randomiseret i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe. I forsøgsgruppen vil der blive gennemført en 12-ugers/tre-måneders fysisk aktivitetscoaching-intervention, mens kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. En post-interventionsvurdering vil derefter blive udført, efterfulgt af opfølgninger 6 og 12 måneder efter baseline-vurderingen.

Vurderingen vil bestå af en række tests og spørgeskemaer til registrering af følgende data: fysisk aktivitet, funktionel kapacitet, muskelstyrke, sundhedsrelateret livskvalitet, symptomer, lungefunktion, sociodemografiske og antropometriske data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • University of Alcalá
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år.
  • Efter at være blevet diagnosticeret med COVID-19, bekræftet af en polymerasekædereaktion [PCR]-test eller en antigentest, på et af sværhedsniveauerne under den akutte fase af sygdommen.
  • Ved at præsentere en diagnose af post-COVID-19, vedvarende COVID eller langvarig COVID, der involverer persistens af symptomer i mindst tre måneder efter den akutte fase af sygdommen (dvs. for at reducere variabiliteten i diagnosen, foreslås det, at symptompersistens være i mindst 12 måneder).
  • At blive inkluderet i en post-COVID-19 opfølgningskonsultation (eller en anden konsultation - pulmonologi, intern medicin - i tilfælde af lukning af en specifik konsultation) i regionen Madrid, Spanien.
  • Stabil tilstand af symptomer og komorbiditeter (dvs. ingen større ændring i klinisk status).

Ekskluderingskriterier:

  • Udviser signifikante tegn på kognitiv tilbagegang, kardiovaskulær, neurologisk og/eller muskuloskeletal sygdom, der kan hindre udførelsen af ​​vurderingstests og dermed begrænse deltagelse eller udgøre en risiko for deres helbred.
  • Specielt præsenterer følgende tilstande: kognitive lidelser såsom følgesygdomme af Alzheimers sygdom, senil demens; forståelsesforstyrrelser såsom Wernickes afasi; kognitive-motoriske lidelser såsom hemiparese/hemiplegi på grund af slagtilfælde; muskuloskeletale lidelser såsom ikke-helede frakturer, eksterne proteser (inklusive lemmerproteser til amputerede); kardiovaskulære lidelser såsom ustabil angina, nyligt akut myokardieinfarkt, blandt andre.
  • Sygehistorie, der forstyrrer undersøgelsens mål eller kompromitterer dens konklusioner.
  • Eventuelle helbredsproblemer, der begrænser den forventede levetid til mindre end et år.
  • Medicinsk, social eller geografisk faktor, der kan bringe patienten i fare.
  • Psyko-fysisk manglende evne til at gennemføre vurderingsprøver og spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet coaching - Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppeintervention består af et 12-ugers træningsprogram for fysisk aktivitet baseret på litteraturen (CRD42021253066). Interventionen udføres hjemme hos deltagerne eller i fællesskabet, leveres eksternt (for det meste) og ansigt til ansigt, og omfatter flere adfærdsændringskomponenter (obligatorisk: selvovervågning, målsætning/gennemgang, uddannelse, feedback, kontakt; valgfrit : motion, rapporter, støttemøde, gruppeaktiviteter).
Adfærdsmæssigt: Egenkontrol
skridttæller/aktivitetsbånd udleveres til hver deltager
Adfærdsmæssigt: Målsætning og gennemgang
Målsætning og gennemgang (ugentlig: +15 % af den foregående uges gennemsnitlige daglige skridt eller gangtid, eller +1000 skridt/dag eller +10 minutters gang - specificeres)
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Undervisningssessioner (ansigt til ansigt: tilvejebringelse af en manual/forklarende brochure om interventionen; fjernbetjening: omhandler symptompatofysiologi, symptomhåndtering, blandt andre emner)
Adfærdsmæssigt: Feedback
Daglig eller ugentlig feedback til patienter (emotionel/social støtte)
Adfærdsmæssigt: Kontakt
Kontakt med patienter (ansigt til ansigt: til vurderinger; på fjernbetjening: 1 - beskeder: for terapeuters daglige/ugentlige feedback eller patientrapporter; 2 - opkald: for at justere ugentlige mål eller adressere tvivl eller problemer)
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Træning baseret på patientpræference, forklarer, hvordan man identificerer moderat intensitet (HRmax=64-76%, Borg 3-6) eller kraftig intensitet (HRmax=77-95%; Borg 7-8) og overvågning af sikkerhedsparametre (StO2>88% , HRmax
Adfærdsmæssigt: Rapport
Daglig eller ugentlig rapportering for terapeuter (beskeder)
Adfærdsmæssigt: Social støtte
Støttemøder (personligt), parallelt med undervisningssessioner
Adfærdsmæssigt: Gruppeaktiviteter
Gruppeaktiviteter (f.eks. at gå på velkendte ruter - parker, monumentale områder osv.)
Adfærdsmæssigt: Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger til at være fysisk aktiv
Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger om at opretholde fysiske aktivitetsniveauer (dvs. 150-300 minutter/uge med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet; et ugentligt gennemsnit på 10.000 skridt/dag eller 100-120 minutters gang, hvilket indebærer at opretholde et tempo på 100 skridt/ minut - svarende til den gennemsnitlige kadence på tværs af forskellige alders- og kønsgrupper).
Andet: Sædvanlig pleje - Kontrolgruppe
Kontrolgruppeinterventionen forløber parallelt med forsøgsgruppen i 12 uger, udført i deltagernes hjem eller i lokalsamfundet, og består af sædvanlig ledelse (dvs. Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger for at være fysisk aktiv).
Adfærdsmæssigt: Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger til at være fysisk aktiv
Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger om at opretholde fysiske aktivitetsniveauer (dvs. 150-300 minutter/uge med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet; et ugentligt gennemsnit på 10.000 skridt/dag eller 100-120 minutters gang, hvilket indebærer at opretholde et tempo på 100 skridt/ minut - svarende til den gennemsnitlige kadence på tværs af forskellige alders- og kønsgrupper).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet (PA) mønstre (trin/dag) fra baseline (præ-intervention), efter 12 uger (post-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder

Patienter vil bære en inertimåleenhed (et treaksialt accelerometer og treaksialt gyroskop) i en uge. En gyldig vurdering vil kræve minimum fire dage med mindst 8 timers brugstid, eksklusive weekender.

Minut-for-minut output, inklusive antallet af trin og metaboliske ækvivalenter af opgave (MET'er), vil blive eksporteret.

Ved hjælp af en statistisk pakke og en passende algoritme vil vi udtrække: det samlede daglige antal skridt (trin/dag).
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i fysisk aktivitet (PA) mønstre (tid brugt i let PA pr. dag) fra baseline (præ-intervention), efter 12 uger (post-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder

Patienter vil bære en inertimåleenhed (et treaksialt accelerometer og treaksialt gyroskop) i en uge. En gyldig vurdering vil kræve minimum fire dage med mindst 8 timers brugstid, eksklusive weekender.

Minut-for-minut output, inklusive antallet af trin og metaboliske ækvivalenter af opgave (MET'er), vil blive eksporteret.

Ved hjælp af en statistisk pakke og en passende algoritme vil vi udtrække: den samlede tid brugt i let PA pr. dag (timer og minutter pr. dag)
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i fysisk aktivitet (PA) mønstre (tid brugt i moderat til kraftig PA pr. dag) fra baseline (præ-intervention), efter 12 uger (post-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder

Patienter vil bære en inertimåleenhed (et treaksialt accelerometer og treaksialt gyroskop) i en uge. En gyldig vurdering vil kræve minimum fire dage med mindst 8 timers brugstid, eksklusive weekender.

Minut-for-minut output, inklusive antallet af trin og metaboliske ækvivalenter af opgave (MET'er), vil blive eksporteret.

Ved hjælp af en statistisk pakke og en passende algoritme vil vi udtrække: den samlede tid brugt i moderat til kraftig PA pr. dag (timer og minutter pr. dag)
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i fysisk aktivitet (PA) mønstre (tid i stillesiddende adfærd - liggende eller siddende- pr. dag) fra baseline (præ-intervention), efter 12 uger (post-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder

Patienter vil bære en inertimåleenhed (et treaksialt accelerometer og treaksialt gyroskop) i en uge. En gyldig vurdering vil kræve minimum fire dage med mindst 8 timers brugstid, eksklusive weekender.

Minut-for-minut output, inklusive antallet af trin og metaboliske ækvivalenter af opgave (MET'er), vil blive eksporteret.

Ved hjælp af en statistisk pakke og en passende algoritme vil vi udtrække: den samlede tid i stillesiddende adfærd - liggende eller siddende - pr. dag (timer og minutter pr. dag)
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i funktionel kapacitet (seks minutters gangtest) fra baseline (præ-intervention) efter 12 uger (post-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Seks minutters gangtest/distance [6MWT/6MWD]. Patienterne vil blive bedt om at gå så langt som muligt på seks minutter langs en flad 30m korridor. Standardiserede instruktioner og opmuntring vil blive givet under testen efter erklæring fra European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS).
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i funktionel kapacitet (et-minuts sidde-til-stå-test) fra baseline (præ-intervention) efter 12 uger (post-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Et minuts sidde-og-stå [1minSTS]. Patienterne vil sidde og stå fra en stol uden hjælp fra de øvre lemmer, mange gange som de kan i løbet af 1 min. Efterfølgende vil resultaterne blive sammenlignet med alders- og kønsmatchede referenceværdier.
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i isometrisk quadriceps styrke fra baseline (præ-intervention) efter 12 uger (post-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder

Isometrisk quadriceps styrke (dynamometer). Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at vurdere den isometriske styrke af det dominerende ben. Deltagerne vil blive siddende ved kanten af ​​et behandlingsbord, placeret ved 60º knæfleksion og med armene hen over brystet. Dynamometeret vil blive placeret to fingre i bredden over den laterale malleolus på den forreste del af skinnebenet.

Fire opvarmninger vil være tilladt, på hver ved 25, 50, 75 og 100 % af den opfattede indsats, gradvist opbygget til en maksimal indsats over 1 til 2 sekunder.

Testeren udfører to make-tests, hvor forsøgspersonen udøver 100 % indsats i 3 sekunder. Gennemsnitlig spidskraft af de to forsøg vil blive brugt til at bestemme quadriceps muskelpræstation. Make-testen vil indebære, at eksaminatoren yder passende modstand mod muskelkraften for at sikre isometriske forhold.
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i håndgrebskraft fra baseline (præ-intervention) efter 12 uger (post-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder

Håndgrebskraft (dynamometer). Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle isometrisk styrke af grebet. Deltagerne vil blive siddende på en stol med lige ryg med begge fødder fladt på gulvet. Armpositionering vil blive demonstreret af undersøgeren: den testede arm (dominant) vil have albuen bøjet til 90º, underarmen og håndleddet i neutral position, og fingrene bøjes efter behov for en maksimal kontraktion, mens den ikke-testede arm vil antage en adduceret og neutralt roteret skulderstilling.

Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at trække vejret ind gennem næsen og blæse ud gennem sammenpressede læber, mens de yder et maksimalt greb. På dette tidspunkt vil eksaminatoren give en verbal opmuntring (f.eks. "Squeeze! Sværere! Sværere! Slap af!").

Hvile vil være tilladt mellem hver grebsvurdering, ikke længere end fire minutter. Den gennemsnitlige score blandt tre forsøg vil blive registreret.
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk fra baseline (præ-intervention) efter 12 uger (post-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder

Maksimalt åndedrætstryk (PImax, PEmax) vil blive målt ved hjælp af et bærbart digitalt manometer; og vurderet i henhold til anbefalingerne fra European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS) [31] og efter det spanske selskab for lunge- og thoraxkirurgi (SEPAR) protokol.

Derefter vil den højeste værdi af 3 forsøg blive valgt for at opnå et pålideligt gennemsnit, eksklusive trykspidser lavere end et sekund. Deltagerne vil blive bedt om at sidde med nakke og bryst i oprejst stilling og fødderne fladt på gulvet. Resultaterne vil blive læst ved hjælp af de nuværende referenceværdier i den spanske befolkning leveret af Lista-Paz et al. 2023.
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline (præ-intervention) efter 12 uger (post-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet [EuroQoL-fem dimensioner-fem niveauer (EQ-5D-5L) spørgeskema). EQ-5D-5L består af to dele: det beskrivende system og en visuel analog skala (VAS). Det beskrivende system adresserer fem forskellige dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter. smerte/ubehag og angst/depression), hver med en fem-punkts Likert-skala; svarmønsteret kan overføres til et hjælpeprogram mellem 0 og 1 (jo højere jo bedre) ved forskellige (nationsspecifikke) scoringsalgoritmer. På den anden side giver VAS mulighed for at værdiansætte den nuværende sundhed på en 0-100 mm skala, med højere værdier, der indikerer bedre sundhed.
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i dyspnøsymptom fra baseline (præ-intervention) efter 12 uger (post-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Dyspnø - modificeret Medical Research Council (mMRC) skala. mMRC dyspnø-skalaen består af fem grader af stigende sværhedsgrad. En højere score indikerer en større indvirkning af dyspnø på aktiviteter i dagligdagen.
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i træthedssymptom fra baseline (præ-intervention) efter 12 uger (post-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder

Fatigue - Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-træthed (FACIT-F) skala.

FACIT-F-skalaen består af mange elementer for at producere en global score, og hvert element kan scores fra 0 til 4 (fra "slet ikke" til "meget"). Den dækker forskellige aspekter af træthed (fysiske, funktionelle, følelsesmæssige og sociale konsekvenser) med hensyn til de foregående syv dage. En højere score afspejler mindre træthed.
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i angst- og depressionssymptomer fra baseline (præ-intervention) efter 12 uger (post-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Angst og depression-The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS består af to underskalaer (HADS-A, for angstlidelser og HADS-D, for depression), der begge indeholder syv blandede elementer. En højere score betyder et mere alvorligt tilfælde.
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Forholdet mellem forceret ekspiratorisk volumen på et sekund og forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC) vurderet ved hjælp af spirometri ved baseline (præ-intervention).
Tidsramme: Baseline.
Forholdet mellem forceret udåndingsvolumen i det første sekund og forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC, procent)
Baseline.
Sociodemografi (alder) ved baseline (præ-intervention).
Tidsramme: Baseline.
Sociodemografi (alder i år).
Baseline.
Sociodemografi (køn) ved baseline (præ-intervention).
Tidsramme: Baseline.
Sociodemografi (køn, vurderet som mand/kvinde).
Baseline.
Antropometri (højde) ved baseline (præ-intervention).
Tidsramme: Baseline.
Antropometri (højde i meter).
Baseline.
Antropometri (vægt) ved baseline (præ-intervention).
Tidsramme: Baseline.
Antropometri (vægt i kilogram).
Baseline.
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) vurderet ved hjælp af spirometri ved baseline (præ-intervention).
Tidsramme: Baseline.
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1 i milliliter)
Baseline.
Forceret ekspiratorisk volumen i et sekund procent forudsagt (FEV1% forudsagt) vurderet ved hjælp af spirometri ved baseline (præ-intervention).
Tidsramme: Baseline.
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) som forventet procent
Baseline.
Forceret vital kapacitet (FVC) vurderet ved hjælp af spirometri ved baseline (præ-intervention).
Tidsramme: Baseline.
Forceret vitalkapacitet (FVC i milliliter)
Baseline.
Forudsagt procentdel af forceret vitalkapacitet (FVC% forudsagt) vurderet ved hjælp af spirometri ved baseline (præ-intervention).
Tidsramme: Baseline.
Forceret vitalkapacitet (FVC) som forventet procent
Baseline.
Antropometri (body mass index - BMI) ved baseline (præ-intervention).
Tidsramme: Baseline.
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kilogram/meter^2 (kg/m^2).
Baseline.
Andel af deltagere med en diagnosticeret sygdom i henhold til International Classification of Diseases (ICD) ved baseline (præ-intervention)
Tidsramme: Baseline.
Absolutte og relative frekvenser af enhver diagnosticeret sygdom vil blive rapporteret ved hjælp af International Classification of Diseases (ICD).
Baseline.
Andel af deltagere, der følger enhver farmakologisk behandling eller plan, som klassificeret af klassifikationssystemet Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) ved baseline (præ-intervention).
Tidsramme: Baseline.
Absolutte og relative frekvenser af enhver farmakologisk behandling vil blive rapporteret i overensstemmelse med klassifikationssystemet Anatomical Therapeutic Chemical (ATC).
Baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Samarbejdspartnere

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: María José Yuste Sánchez, PT, Ph.D., University of Alcalá, Alcalá de Henares (Madrid), Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEID/2023/3/072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter færdiggørelse af udkastet til databasen (ved slutningen af ​​opfølgningen), og kun efter en formel anmodning til undersøgelsens hovedinvestigator.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i et år efter, at den endelige version af databasen anses for at være komplet.

IPD-delingsadgangskriterier

Formel anmodning til undersøgelsens hovedinvestigator.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Egenkontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner