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Coaching en activité physique chez les patients post-COVID-19

19 février 2025 mis à jour par: María José Yuste Sánchez, University of Alcala

Coaching en activité physique chez les patients post-COVID-19. Un essai clinique randomisé.

Cet essai clinique randomisé vise à comparer les effets d'une intervention d'activité physique comportementale de 12 semaines (c'est-à-dire un coaching en activité physique) avec les soins habituels (c'est-à-dire les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé pour être physiquement actif) chez les patients post-COVID-19 (c'est-à-dire , patients qui ont souffert du COVID-19 à n'importe quel degré de gravité en phase aiguë et qui présentent des symptômes pendant au moins trois mois après leur sortie).

Cette étude vise à répondre à la question suivante :

1) Quels sont les effets d'une intervention de coaching en activité physique par rapport aux soins habituels chez les patients post-COVID-19 à court, moyen et long terme ?

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront invités à participer via des appels téléphoniques, et les personnes intéressées devront obtenir leur consentement éclairé écrit et subir une évaluation de base.

Ensuite, ils seront randomisés dans un groupe expérimental et un groupe témoin. Dans le groupe expérimental, une intervention de coaching en activité physique de 12 semaines/trois mois sera menée, tandis que le groupe témoin recevra les soins habituels. Une évaluation post-intervention sera ensuite réalisée, suivie de suivis à 6 et 12 mois après l'évaluation de base.

L'évaluation consistera en une série de tests et de questionnaires pour enregistrer les données suivantes : activité physique, capacité fonctionnelle, force musculaire, qualité de vie liée à la santé, symptômes, fonction pulmonaire, données sociodémographiques et anthropométriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28805
        • University of Alcala

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans.
  • Avoir reçu un diagnostic de COVID-19, confirmé par un test de réaction en chaîne par polymérase [PCR] ou un test antigénique, à l'un des niveaux de gravité pendant la phase aiguë de la maladie.
  • Présenter un diagnostic de COVID-19 post-COVID-19, de COVID persistant ou de COVID long, impliquant la persistance des symptômes pendant au moins trois mois après la phase aiguë de la maladie (c'est-à-dire que pour réduire la variabilité du diagnostic, il est proposé que la persistance des symptômes être d'au moins 12 mois).
  • Être inclus dans une consultation de suivi post COVID-19 (ou une autre consultation - pneumologie, médecine interne - en cas de clôture d'une consultation spécifique) dans la région de Madrid, Espagne.
  • État stable des symptômes et des comorbidités (c'est-à-dire aucun changement majeur dans l'état clinique).

Critère d'exclusion:

  • Présentant des signes significatifs de déclin cognitif, de maladie cardiovasculaire, neurologique et/ou musculo-squelettique pouvant gêner la réalisation des tests d'évaluation et ainsi limiter la participation ou présenter un risque pour leur santé.
  • Présentant notamment les affections suivantes : troubles cognitifs tels que séquelles de la maladie d'Alzheimer, démence sénile ; des troubles de la compréhension tels que l'aphasie de Wernicke ; troubles cognitifs et moteurs tels qu'hémiparésie/hémiplégie dus à un accident vasculaire cérébral ; troubles musculo-squelettiques tels que fractures non cicatrisées, prothèses externes (y compris prothèses de membres pour personnes amputées) ; troubles cardiovasculaires tels que l'angor instable, l'infarctus aigu du myocarde récent, entre autres.
  • Antécédents médicaux qui interfèrent avec les objectifs de l'étude ou compromettent ses conclusions.
  • Tout problème de santé qui limite l’espérance de vie à moins d’un an.
  • Facteur médical, social ou géographique pouvant mettre en danger le patient.
  • Incapacité psychophysique à compléter les tests d'évaluation et les questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coaching en activité physique – Groupe expérimental
L'intervention de groupe expérimental consiste en un programme de coaching en activité physique de 12 semaines éclairé par la littérature (CRD42021253066). L'intervention est menée au domicile des participants ou au sein de la communauté, à distance (principalement) et en face à face, et comprend plusieurs composantes de changement de comportement (obligatoire : autosurveillance, établissement/révision d'objectifs, éducation, feedback, contact ; facultatif : exercice, rapports, réunion de soutien, activités de groupe).
Comportemental: Autosurveillance
podomètre/bande d'activité fournie à chaque participant
Comportemental: Fixation et révision des objectifs
Fixation et révision d'objectifs (hebdomadaire : +15 % des pas quotidiens moyens ou du temps de marche de la semaine précédente, ou +1000 pas/jour ou +10 minutes de marche - à préciser)
Comportemental: Éducation
Séances éducatives (en face à face : fourniture d'un manuel/brochure explicative de l'intervention ; à distance : aborder la physiopathologie des symptômes, la gestion des symptômes, entre autres sujets)
Comportemental: Retour
Feedback quotidien ou hebdomadaire pour les patients (soutien émotionnel/social)
Comportemental: Contact
Contact avec les patients (en face à face : pour les évaluations ; à distance : 1 - messages : pour les commentaires quotidiens/hebdomadaires des thérapeutes ou les rapports des patients ; 2 - appels : pour ajuster les objectifs hebdomadaires ou répondre à des doutes ou des problèmes)
Comportemental: Exercice
Exercice basé sur les préférences du patient, expliquant comment identifier une intensité modérée (FCmax=64-76 %, Borg 3-6) ou une intensité vigoureuse (FCmax=77-95 % ; Borg 7-8) et surveiller les paramètres de sécurité (StO2>88 % , FCmax
Comportemental: Rapport
Reporting quotidien ou hebdomadaire pour les thérapeutes (messages)
Comportemental: Aide sociale
Réunions de soutien (en personne), parallèlement aux séances éducatives
Comportemental: Activités de groupes
Activités de groupe (par exemple, marcher sur des itinéraires familiers - parcs, zones monumentales, etc.)
Comportemental: Recommandations de l'Organisation mondiale de la santé pour être physiquement actif
Les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé pour maintenir les niveaux d'activité physique (c'est-à-dire 150 à 300 minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse ; une moyenne hebdomadaire de 10 000 pas/jour ou 100 à 120 minutes de marche, ce qui implique de maintenir un rythme de 100 pas/jour). minute - correspondant à la cadence moyenne dans différents groupes d'âge et de sexe).
Autre: Soins habituels - Groupe témoin
L'intervention du groupe témoin se déroule parallèlement au groupe expérimental pendant 12 semaines, menée au domicile des participants ou au sein de la communauté, et consiste en une prise en charge habituelle (c'est-à-dire les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé pour être physiquement actif).
Comportemental: Recommandations de l'Organisation mondiale de la santé pour être physiquement actif
Les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé pour maintenir les niveaux d'activité physique (c'est-à-dire 150 à 300 minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse ; une moyenne hebdomadaire de 10 000 pas/jour ou 100 à 120 minutes de marche, ce qui implique de maintenir un rythme de 100 pas/jour). minute - correspondant à la cadence moyenne dans différents groupes d'âge et de sexe).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des schémas d'activité physique (AP) (pas/jour) par rapport au départ (pré-intervention), à 12 semaines (post-intervention), 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois

Les patients porteront une centrale inertielle (un accéléromètre à trois axes et un gyroscope à trois axes) pendant une semaine. Une évaluation valide nécessitera un minimum de quatre jours avec au moins 8 heures de port, hors week-end.

Le résultat minute par minute, y compris le nombre d'étapes et les équivalents métaboliques de la tâche (MET), sera exporté.

À l'aide d'un progiciel statistique et d'un algorithme approprié, nous extrairons : le nombre total de pas quotidiens (pas/jour).
Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement dans les schémas d'activité physique (AP) (temps passé en AP légère par jour) par rapport au départ (pré-intervention), à 12 semaines (post-intervention), 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois

Les patients porteront une centrale inertielle (un accéléromètre à trois axes et un gyroscope à trois axes) pendant une semaine. Une évaluation valide nécessitera un minimum de quatre jours avec au moins 8 heures de port, hors week-end.

Le résultat minute par minute, y compris le nombre d'étapes et les équivalents métaboliques de la tâche (MET), sera exporté.

A l'aide d'un progiciel statistique et d'un algorithme approprié, nous extrairons : le temps total passé en PA légère par jour (heures et minutes par jour)
Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement dans les schémas d'activité physique (AP) (temps passé quotidiennement en AP modérée à vigoureuse) par rapport au départ (pré-intervention), à 12 semaines (post-intervention), 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois

Les patients porteront une centrale inertielle (un accéléromètre à trois axes et un gyroscope à trois axes) pendant une semaine. Une évaluation valide nécessitera un minimum de quatre jours avec au moins 8 heures de port, hors week-end.

Le résultat minute par minute, y compris le nombre d'étapes et les équivalents métaboliques de la tâche (MET), sera exporté.

À l'aide d'un progiciel statistique et d'un algorithme approprié, nous extrairons : le temps total passé en AP modérée à vigoureuse par jour (heures et minutes par jour)
Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement des modèles d'activité physique (AP) (temps passé à un comportement sédentaire - couché ou assis - par jour) par rapport au départ (pré-intervention), à 12 semaines (post-intervention), 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois

Les patients porteront une centrale inertielle (un accéléromètre à trois axes et un gyroscope à trois axes) pendant une semaine. Une évaluation valide nécessitera un minimum de quatre jours avec au moins 8 heures de port, hors week-end.

Le résultat minute par minute, y compris le nombre d'étapes et les équivalents métaboliques de la tâche (MET), sera exporté.

À l'aide d'un progiciel statistique et d'un algorithme approprié, nous extrairons : le temps total en comportement sédentaire -couché ou assis- par jour (heures et minutes par jour)
Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Modification de la capacité fonctionnelle (test de marche de six minutes) par rapport au départ (pré-intervention) à 12 semaines (post-intervention), 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Test de marche/distance de six minutes [6MWT/6MWD]. Il sera demandé aux patients de marcher aussi loin que possible en six minutes le long d'un couloir plat de 30 m. Des instructions et des encouragements standardisés seront donnés pendant le test, conformément à la déclaration de la European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS).
Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Modification de la capacité fonctionnelle (test assis-debout d'une minute) par rapport au départ (pré-intervention) à 12 semaines (post-intervention), 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Une minute assis-debout [1minSTS]. Les patients s'assoiront et se relèveront d'une chaise, sans l'aide des membres supérieurs, autant de fois qu'ils le peuvent au cours d'un combat d'une minute. Ensuite, les résultats seront comparés à des valeurs de référence appariées selon l'âge et le sexe.
Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force isométrique du quadriceps par rapport à la valeur initiale (pré-intervention) à 12 semaines (post-intervention), 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois

Force isométrique des quadriceps (dynamomètre). Un dynamomètre portatif sera utilisé pour évaluer la force isométrique de la jambe dominante. Les participants seront assis au bord d'une table de traitement, positionnés à 60 ° de flexion du genou et les bras croisés sur la poitrine. Le dynamomètre sera positionné à deux doigts de la largeur au-dessus de la malléole latérale sur la face antérieure du tibia.

Quatre échauffements seront autorisés, chacun à 25, 50, 75 et 100 % de l'effort perçu, en augmentant progressivement jusqu'à un effort maximal sur 1 à 2 secondes.

Le testeur effectuera deux tests avec le sujet exerçant un effort à 100 % pendant 3 secondes. La force maximale moyenne des deux essais sera utilisée pour déterminer la performance musculaire du quadriceps. Le test de fabrication impliquera que l'examinateur donne une résistance appropriée à la force musculaire afin de garantir les conditions isométriques.
Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement de la force de préhension par rapport au départ (pré-intervention) à 12 semaines (post-intervention), 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois

Force de préhension (dynamomètre). Un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer la force isométrique de la préhension. Les participants seront assis sur une chaise à dossier droit, les deux pieds à plat sur le sol. Le positionnement du bras sera démontré par l'examinateur : le bras testé (dominant) aura le coude plié à 90º, l'avant-bras et le poignet en position neutre et les doigts fléchis au besoin pour une contraction maximale, tandis que le bras non testé assumera une position d'épaule en adduction et en rotation neutre.

Les sujets seront invités à inspirer par le nez et à souffler par les lèvres pincées tout en faisant un effort de préhension maximal. À ce moment-là, un encouragement verbal sera donné par l'examinateur (par exemple : « Squeeze ! Plus fort! Plus fort! Se détendre!").

Du repos sera accordé entre chaque évaluation d’adhérence, pas plus de quatre minutes. Le score moyen sur trois essais sera enregistré.
Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Modification des pressions inspiratoires et expiratoires maximales par rapport au départ (pré-intervention) à 12 semaines (post-intervention), 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois

Les pressions respiratoires maximales (PImax, PEmax) seront mesurées à l'aide d'un manomètre numérique portable ; et évalué selon les recommandations de la European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS) [31] et selon le protocole de la Société espagnole de pneumologie et de chirurgie thoracique (SEPAR).

Ensuite, la valeur la plus élevée des 3 tentatives sera sélectionnée pour obtenir une moyenne fiable, excluant les pics de pression inférieurs à une seconde. Les participants seront invités à s'asseoir avec le cou et la poitrine en position verticale et les pieds à plat sur le sol. Les résultats seront lus en utilisant les valeurs de référence actuelles dans la population espagnole fournies par Lista-Paz et al. 2023.
Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Changement de la qualité de vie liée à la santé par rapport au départ (pré-intervention) à 12 semaines (post-intervention), 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Qualité de vie liée à la santé [questionnaire EuroQoL-cinq dimensions-cinq niveaux (EQ-5D-5L)]. L'EQ-5D-5L se compose de deux parties : le système descriptif et une échelle visuelle analogique (EVA). Le système descriptif aborde cinq dimensions différentes (mobilité, soins personnels, activités habituelles). douleur/inconfort et anxiété/dépression), chacun avec une échelle de Likert en cinq points ; le modèle de réponse peut être transféré à un utilitaire entre 0 et 1 (le plus élevé sera le mieux) par des algorithmes de notation distincts (spécifiques à la nation). D'autre part, l'EVA permet d'évaluer la santé actuelle sur une échelle de 0 à 100 mm, des valeurs plus élevées indiquant une meilleure santé.
Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Modification des symptômes de dyspnée par rapport au départ (pré-intervention) à 12 semaines (post-intervention), 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Dyspnée - échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC). L'échelle de dyspnée mMRC comprend cinq grades de gravité croissante. Un score plus élevé indique un impact plus important de la dyspnée sur les activités de la vie quotidienne.
Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Modification des symptômes de fatigue par rapport au départ (pré-intervention) à 12 semaines (post-intervention), 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois

Fatigue - Échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie-fatigue des maladies chroniques (FACIT-F).

L'échelle FACIT-F se compose de nombreux items pour produire un score global, et chaque item peut être noté de 0 à 4 (de « pas du tout » à « beaucoup »). Il couvre différents aspects de la fatigue (conséquences physiques, fonctionnelles, émotionnelles et sociales) au regard des sept jours précédents. Un score plus élevé reflète moins de fatigue.
Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Modification des symptômes d'anxiété et de dépression par rapport au départ (pré-intervention) à 12 semaines (post-intervention), 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Anxiété et dépression - L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Le HADS se compose de deux sous-échelles (HADS-A, pour les troubles anxieux, et HADS-D, pour la dépression) contenant toutes deux sept items entremêlés. Un score plus élevé implique un cas plus grave.
Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
Rapport entre le volume expiratoire forcé en une seconde et la capacité vitale forcée (VEMS/CVF) évaluée par spirométrie au départ (pré-intervention).
Délai: Ligne de base.
Rapport entre le volume expiratoire forcé dans la première seconde et la capacité vitale forcée (VEMS/CVF, pourcentage)
Ligne de base.
Données sociodémographiques (âge) au départ (pré-intervention).
Délai: Ligne de base.
Données sociodémographiques (âge en années).
Ligne de base.
Données sociodémographiques (sexe) au départ (pré-intervention).
Délai: Ligne de base.
Données sociodémographiques (sexe, évalué comme homme/femme).
Ligne de base.
Anthropométrie (hauteur) au départ (pré-intervention).
Délai: Ligne de base.
Anthropométrie (hauteur en mètres).
Ligne de base.
Anthropométrie (poids) au départ (pré-intervention).
Délai: Ligne de base.
Anthropométrie (poids en kilogrammes).
Ligne de base.
Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) évalué par spirométrie au départ (pré-intervention).
Délai: Ligne de base.
Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS en millilitres)
Ligne de base.
Volume expiratoire forcé en pourcentage d'une seconde prédit (VEMS % prédit) évalué par spirométrie au départ (pré-intervention).
Délai: Ligne de base.
Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS) en pourcentage prévu
Ligne de base.
Capacité vitale forcée (CVF) évaluée par spirométrie au départ (pré-intervention).
Délai: Ligne de base.
Capacité vitale forcée (CVF en millilitres)
Ligne de base.
Pourcentage de capacité vitale forcée prédite (% de CVF prévu) évalué par spirométrie au départ (pré-intervention).
Délai: Ligne de base.
Capacité vitale forcée (CVF) en pourcentage prévu
Ligne de base.
Anthropométrie (indice de masse corporelle - IMC) au départ (pré-intervention).
Délai: Ligne de base.
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kilogrammes/mètres^2 (kg/m^2).
Ligne de base.
Proportion de participants ayant une maladie diagnostiquée selon la Classification internationale des maladies (CIM) au départ (pré-intervention)
Délai: Ligne de base.
Les fréquences absolues et relatives de toute maladie diagnostiquée seront signalées à l'aide de la Classification internationale des maladies (CIM).
Ligne de base.
Proportion de participants suivant un traitement ou un plan pharmacologique, tel que classé par le système de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) au départ (pré-intervention).
Délai: Ligne de base.
Les fréquences absolues et relatives de tout traitement pharmacologique seront signalées conformément au système de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC).
Ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Collaborateurs

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: María José Yuste Sánchez, PT, Ph.D., University of Alcalá, Alcalá de Henares (Madrid), Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEID/2023/3/072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées après finalisation de la version préliminaire de la base de données (à la fin du suivi), et uniquement sur demande formelle auprès du chercheur principal de l'étude.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant un an après que la version finale de la base de données soit considérée comme complète.

Critères d'accès au partage IPD

Demande formelle au chercheur principal de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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