Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coaching van fysieke activiteit bij patiënten met post-COVID-19

19 februari 2025 bijgewerkt door: María José Yuste Sánchez, University of Alcala

Coaching van fysieke activiteit bij patiënten met post-COVID-19. Een gerandomiseerde klinische studie.

Dit gerandomiseerde klinische onderzoek heeft tot doel de effecten van een twaalf weken durende interventie op het gebied van gedragsmatige fysieke activiteit (d.w.z. coaching op het gebied van fysieke activiteit) te vergelijken met de gebruikelijke zorg (d.w.z. de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie om lichamelijk actief te zijn) bij patiënten met post-COVID-19 (d.w.z. , patiënten die in de acute fase aan COVID-19 leden in welke mate dan ook en die symptomen ervaren gedurende ten minste drie maanden na ontslag).

Dit onderzoek heeft tot doel een antwoord te geven op de volgende vraag:

1) Wat zijn de effecten van een coachingsinterventie voor fysieke activiteit vergeleken met de gebruikelijke zorg bij patiënten na COVID-19 op de korte, middellange en lange termijn?

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen via telefoongesprekken, en geïnteresseerden zullen worden gepland om hun schriftelijke geïnformeerde toestemming te verkrijgen en een basisbeoordeling te ondergaan.

Daarna worden ze gerandomiseerd in een experimentele groep en een controlegroep. In de experimentele groep zal een twaalf weken/drie maanden durende coachingsinterventie voor lichamelijke activiteit worden uitgevoerd, terwijl de controlegroep de gebruikelijke zorg zal krijgen. Vervolgens wordt er een post-interventiebeoordeling uitgevoerd, gevolgd door follow-ups 6 en 12 maanden na de nulmeting.

De beoordeling zal bestaan ​​uit een reeks tests en vragenlijsten om de volgende gegevens vast te leggen: fysieke activiteit, functionele capaciteit, spierkracht, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, symptomen, longfunctie, sociodemografische en antropometrische gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28805
        • University of Alcala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tenminste, 18 jaar oud.
  • Gediagnosticeerd zijn met COVID-19, bevestigd door een polymerasekettingreactie [PCR]-test of een antigeentest, op een van de ernstniveaus tijdens de acute fase van de ziekte.
  • Bij het presenteren van een diagnose van post-COVID-19, persistente COVID, of lange COVID, waarbij de symptomen aanhouden gedurende ten minste drie maanden na de acute fase van de ziekte (dat wil zeggen, om de variabiliteit in de diagnose te verminderen, wordt voorgesteld dat de symptoompersistentie minimaal 12 maanden duren).
  • Opgenomen worden in een post-COVID-19 vervolgconsult (of een ander consult - longziekten, interne geneeskunde - in geval van sluiting van een specifiek consult) in de regio Madrid, Spanje.
  • Stabiele toestand van symptomen en comorbiditeiten (d.w.z. geen grote verandering in de klinische status).

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn significante tekenen van cognitieve achteruitgang, cardiovasculaire, neurologische en/of musculoskeletale aandoeningen die de uitvoering van beoordelingstests kunnen belemmeren en zo de deelname kunnen beperken of een risico voor hun gezondheid kunnen vormen.
  • Met name de volgende aandoeningen: cognitieve stoornissen zoals gevolgen van de ziekte van Alzheimer, seniele dementie; begripsstoornissen zoals de afasie van Wernicke; cognitieve-motorische stoornissen zoals hemiparese/hemiplegie als gevolg van een beroerte; aandoeningen van het bewegingsapparaat zoals niet-genezen fracturen, uitwendige prothesen (inclusief prothetische ledematen voor geamputeerden); cardiovasculaire aandoeningen zoals onder andere onstabiele angina pectoris en recent acuut myocardinfarct.
  • Een medische voorgeschiedenis die de doelstellingen van het onderzoek verstoort of de conclusies ervan in gevaar brengt.
  • Alle gezondheidsproblemen die de levensverwachting beperken tot minder dan een jaar.
  • Medische, sociale of geografische factoren die de patiënt in gevaar kunnen brengen.
  • Psychofysiek onvermogen om beoordelingstests en vragenlijsten in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Coaching van lichamelijke activiteiten - Experimentele groep
De experimentele groepsinterventie bestaat uit een 12 weken durend coachingprogramma voor fysieke activiteit, gebaseerd op de literatuur (CRD42021253066). De interventie wordt uitgevoerd bij de deelnemers thuis of binnen de gemeenschap, op afstand (meestal) en face-to-face gegeven, en omvat verschillende gedragsveranderingscomponenten (verplicht: zelfmonitoring, stellen/herziening van doelen, educatie, feedback, contact; optioneel : oefening, rapporten, ondersteuningsbijeenkomst, groepsactiviteiten).
Gedragsmatig: Zelfcontrole
stappenteller/activiteitenband die aan elke deelnemer wordt verstrekt
Gedragsmatig: Doelen stellen en beoordelen
Doelen stellen en beoordelen (wekelijks: +15% van de gemiddelde dagelijkse stappen of wandeltijd van de vorige week, of +1000 stappen/dag of +10 minuten wandelen - nader te specificeren)
Gedragsmatig: Onderwijs
Educatieve sessies (face-to-face: het verstrekken van een handleiding/verklarende brochure van de interventie; op afstand: het behandelen van symptoompathofysiologie, symptoombeheer, onder andere onderwerpen)
Gedragsmatig: Feedback
Dagelijkse of wekelijkse feedback voor patiënten (emotionele/sociale ondersteuning)
Gedragsmatig: Contact
Contact met patiënten (face-to-face: voor beoordelingen; op afstand: 1 - berichten: voor dagelijkse/wekelijkse feedback van therapeuten of patiëntrapporten; 2 - telefoontjes: om wekelijkse doelen aan te passen of twijfels of problemen aan te pakken)
Gedragsmatig: Oefening
Oefening gebaseerd op de voorkeur van de patiënt, waarbij wordt uitgelegd hoe u matige intensiteit (HRmax=64-76%, Borg 3-6) of krachtige intensiteit (HRmax=77-95%; Borg 7-8) kunt identificeren en veiligheidsparameters (StO2>88%) kunt bewaken , HFmax
Gedragsmatig: Rapport
Dagelijkse of wekelijkse rapportage voor therapeuten (berichten)
Gedragsmatig: Sociale steun
Ondersteunende bijeenkomsten (persoonlijk), parallel aan educatieve sessies
Gedragsmatig: Groepsactiviteiten
Groepsactiviteiten (bijvoorbeeld wandelen op bekende routes - parken, monumentale gebieden, enz.)
Gedragsmatig: Aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie om lichamelijk actief te zijn
De aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie om het fysieke activiteitsniveau op peil te houden (d.w.z. 150-300 minuten/week van matige tot krachtige fysieke activiteit; een wekelijks gemiddelde van 10.000 stappen/dag of 100-120 minuten lopen, wat inhoudt dat een tempo van 100 stappen wordt aangehouden/ minuut - overeenkomend met de gemiddelde cadans voor verschillende leeftijds- en geslachtsgroepen).
Ander: Gebruikelijke zorg - Controlegroep
De controlegroepinterventie loopt twaalf weken parallel met de experimentele groep, wordt uitgevoerd bij de deelnemers thuis of binnen de gemeenschap, en bestaat uit het gebruikelijke beheer (d.w.z. de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor fysiek actief zijn).
Gedragsmatig: Aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie om lichamelijk actief te zijn
De aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie om het fysieke activiteitsniveau op peil te houden (d.w.z. 150-300 minuten/week van matige tot krachtige fysieke activiteit; een wekelijks gemiddelde van 10.000 stappen/dag of 100-120 minuten lopen, wat inhoudt dat een tempo van 100 stappen wordt aangehouden/ minuut - overeenkomend met de gemiddelde cadans voor verschillende leeftijds- en geslachtsgroepen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patronen van fysieke activiteit (PA) (stappen/dag) vanaf baseline (pre-interventie), na 12 weken (post-interventie), 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden

Patiënten zullen gedurende een week een traagheidsmeeteenheid (een drie-axiale versnellingsmeter en een drie-axiale gyroscoop) dragen. Voor een geldige beoordeling zijn minimaal vier dagen met minimaal 8 uur draagtijd nodig, weekenden niet meegerekend.

De output van minuut tot minuut, inclusief het aantal stappen en metabolische equivalenten van taken (MET's), wordt geëxporteerd.

Met behulp van een statistisch pakket en een geschikt algoritme extraheren we: het totale dagelijkse aantal stappen (stappen/dag).
Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in patronen van fysieke activiteit (PA) (tijd doorgebracht in lichte PA per dag) vanaf baseline (pre-interventie), na 12 weken (post-interventie), 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden

Patiënten zullen gedurende een week een traagheidsmeeteenheid (een drie-axiale versnellingsmeter en een drie-axiale gyroscoop) dragen. Voor een geldige beoordeling zijn minimaal vier dagen met minimaal 8 uur draagtijd nodig, weekenden niet meegerekend.

De output van minuut tot minuut, inclusief het aantal stappen en metabolische equivalenten van taken (MET's), wordt geëxporteerd.

Met behulp van een statistisch pakket en een geschikt algoritme extraheren we: de totale tijd doorgebracht in lichte PA per dag (uren en minuten per dag)
Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in patronen van fysieke activiteit (PA) (tijd doorgebracht in matige tot krachtige PA per dag) vanaf baseline (pre-interventie), na 12 weken (post-interventie), 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden

Patiënten zullen gedurende een week een traagheidsmeeteenheid (een drie-axiale versnellingsmeter en een drie-axiale gyroscoop) dragen. Voor een geldige beoordeling zijn minimaal vier dagen met minimaal 8 uur draagtijd nodig, weekenden niet meegerekend.

De output van minuut tot minuut, inclusief het aantal stappen en metabolische equivalenten van taken (MET's), wordt geëxporteerd.

Met behulp van een statistisch pakket en een geschikt algoritme zullen we het volgende extraheren: de totale tijd die per dag wordt doorgebracht in matige tot krachtige PA (uren en minuten per dag)
Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in patronen van fysieke activiteit (PA) (tijd in sedentair gedrag -liggen of zitten- per dag) vanaf baseline (vóór interventie), na 12 weken (post-interventie), 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden

Patiënten zullen gedurende een week een traagheidsmeeteenheid (een drie-axiale versnellingsmeter en een drie-axiale gyroscoop) dragen. Voor een geldige beoordeling zijn minimaal vier dagen met minimaal 8 uur draagtijd nodig, weekenden niet meegerekend.

De output van minuut tot minuut, inclusief het aantal stappen en metabolische equivalenten van taken (MET's), wordt geëxporteerd.

Met behulp van een statistisch pakket en een geschikt algoritme extraheren we: de totale tijd in sedentair gedrag -liggen of zitten- per dag (uren en minuten per dag)
Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in functionele capaciteit (zes minuten looptest) ten opzichte van baseline (pre-interventie) na 12 weken (post-interventie), 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Looptest van zes minuten/afstand [6MWT/6MWD]. Patiënten wordt gevraagd om in zes minuten zo ver mogelijk te lopen langs een vlakke gang van 30 meter. Tijdens de test worden gestandaardiseerde instructies en aanmoediging gegeven, volgens de verklaring van de European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS).
Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in functionele capaciteit (zit-naar-sta-test van één minuut) ten opzichte van baseline (pre-interventie) na 12 weken (post-interventie), 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Eén minuut van zit naar stand [1minSTS]. Patiënten zullen zitten en staan ​​vanuit een stoel, zonder de hulp van de bovenste ledematen, zo vaak als ze kunnen in een periode van 1 minuut. Daarna worden de resultaten vergeleken met op leeftijd en geslacht afgestemde referentiewaarden.
Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in isometrische quadricepskracht ten opzichte van baseline (pre-interventie) na 12 weken (post-interventie), 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden

Isometrische quadricepssterkte (dynamometer). Er wordt gebruik gemaakt van een handdynamometer om de isometrische kracht van het dominante been te beoordelen. De deelnemers zitten aan de rand van een behandeltafel, in een knieflexie van 60 graden en met de armen gekruist over de borst. De rollenbank wordt twee vingers breed boven de laterale malleolus aan de voorkant van het scheenbeen geplaatst.

Er zijn vier warming-ups toegestaan, elk met 25, 50, 75 en 100% van de waargenomen inspanning, geleidelijk opgebouwd tot een maximale inspanning van 1 tot 2 seconden.

De tester voert twee merktesten uit, waarbij de proefpersoon gedurende 3 seconden 100% inspanning levert. De gemiddelde piekkracht van de twee tests zal worden gebruikt om de prestaties van de quadriceps-spieren te bepalen. Bij de make-test zal de onderzoeker passende weerstand bieden aan de spierkracht om isometrische omstandigheden te garanderen.
Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in handgreepkracht ten opzichte van baseline (pre-interventie) na 12 weken (post-interventie), 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden

Handgreepkracht (dynamometer). Er zal een draagbare rollenbank worden gebruikt om de isometrische sterkte van de grip te meten. De deelnemers zitten op een stoel met rechte rugleuning en beide voeten plat op de grond. De armpositionering zal door de onderzoeker worden gedemonstreerd: bij de geteste arm (dominant) zal de elleboog 90° gebogen zijn, de onderarm en pols in neutrale positie, en de vingers zo nodig gebogen voor een maximale contractie, terwijl bij de niet-geteste arm de armpositie zal worden gedemonstreerd. een geadduceerde en neutraal geroteerde schouderpositie.

De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om in te ademen door hun neus en uit te blazen door getuite lippen, terwijl ze een maximale inspanning leveren om de greep vast te houden. Op dit moment wordt er een verbale aanmoediging gegeven door de examinator (bijvoorbeeld: "Knijp! Moeilijker! Moeilijker! Ontspannen!").

Tussen elke greepbeoordeling wordt rust toegestaan, niet langer dan vier minuten. De gemiddelde score van drie pogingen wordt geregistreerd.
Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in maximale inspiratoire en expiratoire druk ten opzichte van baseline (pre-interventie) na 12 weken (post-interventie), 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden

De maximale ademdruk (PImax, PEmax) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale manometer; en beoordeeld volgens de aanbevelingen van de European Respiratory Society/American Thoracic Society (ERS/ATS) [31] en volgens het protocol van de Spanish Society of Pulmonology and Thoracic Surgery (SEPAR).

Vervolgens wordt de hoogste waarde van 3 pogingen geselecteerd om een ​​betrouwbaar gemiddelde te verkrijgen, exclusief drukpieken van minder dan één seconde. Deelnemers wordt gevraagd om met hun nek en borst rechtop te zitten en hun voeten plat op de grond. De resultaten zullen worden gelezen met behulp van de huidige referentiewaarden in de Spaanse bevolking, verstrekt door Lista-Paz et al. 2023.
Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline (pre-interventie) na 12 weken (post-interventie), 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven [EuroQoL-vijf dimensies-vijf niveaus (EQ-5D-5L) vragenlijst). De EQ-5D-5L bestaat uit twee delen: het beschrijvende systeem en een visueel analoge schaal (VAS). Het beschrijvende systeem behandelt vijf verschillende dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten). pijn/ongemak en angst/depressie), elk met een vijfpunts Likert-schaal; het antwoordpatroon kan worden overgedragen naar een hulpprogramma tussen 0 en 1 (hoe hoger hoe beter) door verschillende (landspecifieke) score-algoritmen. Aan de andere kant maakt de VAS het mogelijk de huidige gezondheid te waarderen op een schaal van 0-100 mm, waarbij hogere waarden een betere gezondheid aangeven.
Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in dyspneusymptomen ten opzichte van baseline (pre-interventie) na 12 weken (post-interventie), 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Dyspneu - gemodificeerde schaal van de Medical Research Council (mMRC). De mMRC-dyspnoeschaal bestaat uit vijf graden van toenemende ernst. Een hogere score duidt op een grotere impact van kortademigheid op de activiteiten van het dagelijks leven.
Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in vermoeidheidssymptomen ten opzichte van baseline (pre-interventie) na 12 weken (post-interventie), 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden

Vermoeidheid - Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-vermoeidheidsschaal (FACIT-F).

De FACIT-F-schaal bestaat uit veel items om een ​​globale score te verkrijgen, en elk item kan worden gescoord van 0 tot 4 (van "helemaal niet" tot "zeer veel"). Het behandelt verschillende aspecten van vermoeidheid (fysieke, functionele, emotionele en sociale gevolgen) met betrekking tot de afgelopen zeven dagen. Een hogere score weerspiegelt minder vermoeidheid.
Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in angst- en depressiesymptomen ten opzichte van baseline (pre-interventie) na 12 weken (post-interventie), 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Angst en depressie - De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De HADS bestaat uit twee subschalen (HADS-A, voor angststoornissen, en HADS-D, voor depressie), die beide zeven onderling vermengde items bevatten. Een hogere score impliceert een ernstiger geval.
Basislijn, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Verhouding tussen het geforceerde expiratoire volume in één seconde en de geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC), beoordeeld met behulp van spirometrie bij baseline (pre-interventie).
Tijdsspanne: Basislijn.
Verhouding tussen geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde en geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC, percentage)
Basislijn.
Sociodemografische gegevens (leeftijd) bij baseline (pre-interventie).
Tijdsspanne: Basislijn.
Sociodemografie (leeftijd in jaren).
Basislijn.
Sociodemografische gegevens (geslacht) bij baseline (pre-interventie).
Tijdsspanne: Basislijn.
Sociodemografie (geslacht, beoordeeld als man/vrouw).
Basislijn.
Antropometrie (hoogte) bij aanvang (pre-interventie).
Tijdsspanne: Basislijn.
Antropometrie (hoogte in meters).
Basislijn.
Antropometrie (gewicht) bij aanvang (pre-interventie).
Tijdsspanne: Basislijn.
Antropometrie (gewicht in kilogram).
Basislijn.
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), beoordeeld met behulp van spirometrie bij baseline (pre-interventie).
Tijdsspanne: Basislijn.
Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1 in milliliter)
Basislijn.
Geforceerd expiratoir volume in één seconde voorspeld percentage (FEV1% voorspeld) beoordeeld met behulp van spirometrie bij baseline (pre-interventie).
Tijdsspanne: Basislijn.
Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) als voorspeld percentage
Basislijn.
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) beoordeeld met behulp van spirometrie bij aanvang (pre-interventie).
Tijdsspanne: Basislijn.
Geforceerde vitale capaciteit (FVC in milliliter)
Basislijn.
Geforceerd percentage van de vitale capaciteit voorspeld (FVC% voorspeld) beoordeeld met behulp van spirometrie bij baseline (pre-interventie).
Tijdsspanne: Basislijn.
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) als voorspeld percentage
Basislijn.
Antropometrie (body mass index - BMI) bij aanvang (pre-interventie).
Tijdsspanne: Basislijn.
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kilogram/meter^2 (kg/m^2) te rapporteren.
Basislijn.
Percentage deelnemers met een gediagnosticeerde ziekte volgens de International Classification of Diseases (ICD) bij baseline (pre-interventie)
Tijdsspanne: Basislijn.
De absolute en relatieve frequenties van elke gediagnosticeerde ziekte zullen worden gerapporteerd met behulp van de International Classification of Diseases (ICD).
Basislijn.
Percentage deelnemers dat een farmacologische behandeling of plan volgt, zoals geclassificeerd door het Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classificatiesysteem bij aanvang (pre-interventie).
Tijdsspanne: Basislijn.
De absolute en relatieve frequenties van elke farmacologische behandeling zullen worden gerapporteerd in overeenstemming met het Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classificatiesysteem.
Basislijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Medewerkers

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: María José Yuste Sánchez, PT, Ph.D., University of Alcalá, Alcalá de Henares (Madrid), Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEID/2023/3/072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen worden gedeeld na het finaliseren van het ontwerp van de database (aan het einde van de follow-up), en alleen op formeel verzoek aan de hoofdonderzoeker van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens blijven een jaar beschikbaar nadat de definitieve versie van de database als voltooid wordt beschouwd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Formeel verzoek aan de hoofdonderzoeker van het onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren