Коучинг по физической активности для пациентов, перенесших COVID-19
Коучинг по физической активности для пациентов, перенесших COVID-19. Рандомизированное клиническое исследование.
Целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение эффектов 12-недельного курса поведенческой физической активности (т.е. инструктирования по физической активности) с обычным уходом (т.е. рекомендациями Всемирной организации здравоохранения по физической активности) у пациентов, перенесших COVID-19 (т.е. , пациенты, перенесшие COVID-19 любой степени тяжести в острой фазе и имеющие симптомы в течение не менее трех месяцев после выписки).
Целью данного исследования является ответ на следующий вопрос:
1) Каковы последствия вмешательства по обучению физической активности по сравнению с обычным уходом за пациентами после COVID-19 в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Самоконтроль
- Поведенческий: Постановка цели и обзор
- Поведенческий: Образование
- Поведенческий: Обратная связь
- Поведенческий: Контакт
- Поведенческий: Упражнение
- Поведенческий: Отчет
- Поведенческий: Социальная поддержка
- Поведенческий: Групповая деятельность
- Поведенческий: Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по физической активности
Подробное описание
Пациентам будет предложено принять участие по телефону, а заинтересованным лицам будет предложено получить их письменное информированное согласие и пройти базовую оценку.
После этого они будут рандомизированы на экспериментальную и контрольную группы. В экспериментальной группе будет проводиться 12-недельное/трехмесячное обучение физической активности, в то время как контрольная группа будет получать обычный уход. Затем будет проведена оценка после вмешательства, а затем последующие наблюдения через 6 и 12 месяцев после базовой оценки.
Оценка будет состоять из серии тестов и анкет для регистрации следующих данных: физическая активность, функциональные возможности, мышечная сила, качество жизни, связанное со здоровьем, симптомы, функция легких, социально-демографические и антропометрические данные.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
- University of Alcala
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Минимум 18 лет.
- Наличие диагноза COVID-19, подтвержденного методом полимеразной цепной реакции [ПЦР] или теста на антиген, на одном из уровней тяжести в острой фазе заболевания.
- При предъявлении диагноза пост-COVID-19, персистирующего COVID или длительного COVID, предполагающего сохранение симптомов в течение как минимум трех месяцев после острой фазы заболевания (т. е. для уменьшения вариабельности диагноза предлагается, чтобы персистенция симптомов была быть не менее 12 месяцев).
- Быть включенным в последующую консультацию после COVID-19 (или другую консультацию - пульмонологии, внутренних болезней - в случае закрытия конкретной консультации) в регионе Мадрида, Испания.
- Стабильное состояние симптомов и сопутствующих заболеваний (т. е. отсутствие серьезных изменений в клиническом статусе).
Критерий исключения:
- Наличие значительных признаков снижения когнитивных функций, сердечно-сосудистых, неврологических и/или скелетно-мышечных заболеваний, которые могут помешать проведению оценочных тестов и, таким образом, ограничить участие или создать риск для их здоровья.
- В частности, представлены следующие состояния: когнитивные расстройства, такие как последствия болезни Альцгеймера, старческое слабоумие; расстройства понимания, такие как афазия Вернике; когнитивно-моторные расстройства, такие как гемипарез/гемиплегия вследствие инсульта; нарушения опорно-двигательного аппарата, такие как незаживающие переломы, внешние протезы (в том числе протезы конечностей для людей с ампутированными конечностями); сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия, недавний острый инфаркт миокарда и другие.
- История болезни, которая мешает целям исследования или ставит под угрозу его выводы.
- Любые проблемы со здоровьем, ограничивающие продолжительность жизни менее одного года.
- Медицинский, социальный или географический фактор, который может поставить под угрозу пациента.
- Психофизическая неспособность пройти оценочные тесты и анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг по физической активности - Экспериментальная группа
Вмешательство экспериментальной группы представляет собой 12-недельную программу тренировок по физической активности, описанную в литературе (CRD42021253066).
Вмешательство проводится дома у участников или внутри сообщества, проводится дистанционно (в основном) и лично и включает в себя несколько компонентов изменения поведения (обязательные: самоконтроль, постановка/пересмотр целей, обучение, обратная связь, контакт; необязательно). : упражнения, отчеты, встречи поддержки, групповые занятия).
|
шагомер/браслет активности предоставляется каждому участнику
Постановка и обзор цели (еженедельно: +15 % от среднего ежедневного количества шагов или времени ходьбы за предыдущую неделю, или +1000 шагов/день, или +10 минут ходьбы – уточняется)
Образовательные занятия (очные: предоставление руководства/пояснительной брошюры о вмешательстве; дистанционные: рассмотрение патофизиологии симптомов, управление симптомами и другие темы)
Ежедневная или еженедельная обратная связь для пациентов (эмоциональная/социальная поддержка)
Контакт с пациентами (личный: для оценки; удаленный: 1 - сообщения: для ежедневной/еженедельной обратной связи терапевтов или отчетов пациентов; 2 - звонки: для корректировки еженедельных целей или решения сомнений или проблем)
Упражнения основаны на предпочтениях пациента, объясняя, как определить умеренную интенсивность (HRmax=64–76%, Borg 3–6) или высокую интенсивность (HRmax=77–95%; Borg 7–8) и отслеживая параметры безопасности (StO2>88%). , ЧССмакс
Ежедневная или еженедельная отчетность для терапевтов (сообщения)
Встречи поддержки (личные), параллельные образовательным занятиям
Групповая деятельность (например, прогулки по знакомым маршрутам – паркам, памятникам и т. д.)
Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по поддержанию уровня физической активности (т. е. 150–300 минут в неделю физической активности умеренной и высокой интенсивности; в среднем за неделю 10 000 шагов в день или 100–120 минут ходьбы, что подразумевает поддержание темпа 100 шагов/ минута – соответствует средней частоте шагов в разных возрастных и половых группах).
|
|
Другой: Обычный уход – Контрольная группа
Вмешательство контрольной группы проводится параллельно с экспериментальной группой в течение 12 недель, проводится дома у участников или в обществе и состоит из обычного ведения (т. е. рекомендаций Всемирной организации здравоохранения по физической активности).
|
Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по поддержанию уровня физической активности (т. е. 150–300 минут в неделю физической активности умеренной и высокой интенсивности; в среднем за неделю 10 000 шагов в день или 100–120 минут ходьбы, что подразумевает поддержание темпа 100 шагов/ минута – соответствует средней частоте шагов в разных возрастных и половых группах).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение структуры физической активности (ФА) (шагов/день) по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства), через 12 недель (после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Пациенты будут носить инерционный измерительный прибор (трехосевой акселерометр и трехосный гироскоп) в течение одной недели. Для действительной оценки потребуется минимум четыре дня и не менее 8 часов ношения, исключая выходные. Будет экспортирован поминутный результат, включая количество шагов и метаболические эквиваленты задачи (МЕТ). Используя статистический пакет и соответствующий алгоритм, мы извлечем: общее количество шагов за день (шагов/день). |
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение характера физической активности (ПА) (время, проведенное в легкой физической активности в день) по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства), через 12 недель (после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Пациенты будут носить инерционный измерительный прибор (трехосевой акселерометр и трехосный гироскоп) в течение одной недели. Для действительной оценки потребуется минимум четыре дня и не менее 8 часов ношения, исключая выходные. Будет экспортирован поминутный результат, включая количество шагов и метаболические эквиваленты задачи (МЕТ). Используя статистический пакет и соответствующий алгоритм, мы вычислим: общее время, проведенное в легких ПА в день (часы и минуты в день); |
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение структуры физической активности (ФА) (время, проведенное в физической активности от умеренной до высокой в день) по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства), через 12 недель (после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Пациенты будут носить инерционный измерительный прибор (трехосевой акселерометр и трехосный гироскоп) в течение одной недели. Для действительной оценки потребуется минимум четыре дня и не менее 8 часов ношения, исключая выходные. Будет экспортирован поминутный результат, включая количество шагов и метаболические эквиваленты задачи (МЕТ). Используя статистический пакет и соответствующий алгоритм, мы вычислим: общее время, проведенное в физической активности от умеренной до высокой в день (часы и минуты в день); |
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение моделей физической активности (ФА) (время сидячего поведения — лежания или сидения — в день) по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства), через 12 недель (после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Пациенты будут носить инерционный измерительный прибор (трехосевой акселерометр и трехосный гироскоп) в течение одной недели. Для действительной оценки потребуется минимум четыре дня и не менее 8 часов ношения, исключая выходные. Будет экспортирован поминутный результат, включая количество шагов и метаболические эквиваленты задачи (МЕТ). Используя статистический пакет и соответствующий алгоритм, мы получим: общее время сидячего поведения – лежания или сидения – в день (часы и минуты в день); |
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение функциональных способностей (тест шестиминутной ходьбы) по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) через 12 недель (после вмешательства), 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Шестиминутный тест ходьбы на дистанцию [6MWT/6MWD].
Пациентам будет предложено пройти как можно большее расстояние за шесть минут по ровному 30-метровому коридору.
Во время теста будут даны стандартизированные инструкции и рекомендации в соответствии с заявлением Европейского респираторного общества/Американского торакального общества (ERS/ATS).
|
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение функциональных способностей (минутный тест сидя-стоя) по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) через 12 недель (после вмешательства), 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Одна минута сидения-стояния [1minSTS].
Пациенты будут сидеть и вставать со стула без помощи верхних конечностей столько раз, сколько смогут за 1-минутный прием.
После этого результаты будут сравниваться с эталонными значениями, соответствующими возрасту и полу.
|
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение изометрической силы квадрицепсов по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) через 12 недель (после вмешательства), 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изометрическая сила квадрицепсов (динамометр). Для оценки изометрической силы доминирующей ноги будет использоваться ручной динамометр. Участники будут сидеть на краю лечебного стола, согнутые в коленях под углом 60°, с руками на груди. Динамометр помещают на ширину двух пальцев над латеральной лодыжкой на передней поверхности большеберцовой кости. Разрешается четыре разминки, каждая с 25, 50, 75 и 100% воспринимаемого усилия, постепенно увеличивая до максимального усилия в течение 1–2 секунд. Тестер выполнит два пробных теста, при этом испытуемый приложит 100% усилий в течение 3 секунд. Средняя пиковая сила в двух испытаниях будет использоваться для определения производительности четырехглавой мышцы. Пробный тест предполагает, что экзаменатор оказывает соответствующее сопротивление мышечной силе, чтобы обеспечить изометрические условия. |
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение силы захвата по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) через 12 недель (после вмешательства), 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Сила захвата (динамометр). Для измерения изометрической силы хвата будет использоваться ручной динамометр. Участники будут сидеть на стуле с прямой спинкой, поставив обе ноги на пол. Исследователь демонстрирует положение руки: локоть испытуемой руки (доминантной) согнут на 90°, предплечье и запястье находятся в нейтральном положении, а пальцы согнуты по мере необходимости для максимального сокращения, в то время как неиспытуемая рука принимает Приведенное и нейтрально повернутое плечо. Испытуемым будет предложено вдохнуть через нос и выдохнуть через сжатые губы, прилагая максимальное усилие для захвата. В это время экзаменатор дает устное поощрение (например: «Сожмите! Сильнее! Сильнее! Расслабляться!"). Между каждой оценкой хвата допускается отдых не более четырех минут. Будет записан средний балл среди трех испытаний. |
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение максимального давления вдоха и выдоха по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) через 12 недель (после вмешательства), 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Максимальное дыхательное давление (PImax, PEmax) будет измеряться с помощью портативного цифрового манометра; и оценивалось в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества/Американского торакального общества (ERS/ATS) [31] и протоколом Испанского общества пульмонологии и торакальной хирургии (SEPAR). Затем будет выбрано наибольшее значение из 3 попыток для получения надежного среднего значения, исключая пики давления менее одной секунды. Участников попросят сесть, выпрямив шею и грудь, а ноги поставив на пол. Результаты будут считаны с использованием текущих эталонных значений для населения Испании, предоставленных Lista-Paz et al. 2023. |
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) через 12 недель (после вмешательства), 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем [опросник EuroQoL-пять измерений-пять уровней (EQ-5D-5L)).
EQ-5D-5L состоит из двух частей: описательной системы и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Описательная система рассматривает пять различных аспектов (мобильность, уход за собой, обычная деятельность).
боль/дискомфорт и тревога/депрессия), каждый по пятибалльной шкале Лайкерта; шаблон ответа может быть переведен в полезность от 0 до 1 (чем выше, тем лучше) с помощью различных (специфичных для страны) алгоритмов оценки.
С другой стороны, ВАШ позволяет оценить текущее состояние здоровья по шкале от 0 до 100 мм, причем более высокие значения указывают на лучшее здоровье.
|
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение симптома одышки по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) через 12 недель (после вмешательства), 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Одышка – модифицированная шкала Совета медицинских исследований (mMRC).
Шкала одышки mMRC состоит из пяти степеней возрастающей степени тяжести.
Более высокий балл указывает на большее влияние одышки на повседневную деятельность.
|
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение симптома усталости по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) через 12 недель (после вмешательства), 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Усталость – шкала функциональной оценки терапии хронических заболеваний-усталости (FACIT-F). Шкала FACIT-F состоит из множества пунктов, позволяющих получить общую оценку, и каждый пункт может быть оценен от 0 до 4 (от «совсем нет» до «очень»). Он охватывает различные аспекты усталости (физические, функциональные, эмоциональные и социальные последствия) в течение предыдущих семи дней. Более высокий балл отражает меньшую усталость. |
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение симптомов тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) через 12 недель (после вмешательства), 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Тревога и депрессия — Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS).
Шкала HADS состоит из двух подшкал (HADS-A для тревожных расстройств и HADS-D для депрессии), каждая из которых содержит семь взаимосвязанных пунктов.
Более высокий балл означает более тяжелый случай.
|
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Соотношение между объемом форсированного выдоха за одну секунду и форсированной жизненной емкостью легких (ОФВ1/ФЖЕЛ), оцененное с помощью спирометрии на исходном уровне (до вмешательства).
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Соотношение объема форсированного выдоха за первую секунду и форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ, в процентах)
|
Базовый уровень.
|
|
Социодемография (возраст) на исходном уровне (до вмешательства).
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Социодемография (возраст в годах).
|
Базовый уровень.
|
|
Социодемография (пол) на исходном уровне (до вмешательства).
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Социодемографические данные (пол, по мужской/женской шкале).
|
Базовый уровень.
|
|
Антропометрические данные (рост) на исходном уровне (до вмешательства).
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Антропометрия (рост в метрах).
|
Базовый уровень.
|
|
Антропометрические данные (вес) на исходном уровне (до вмешательства).
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Антропометрия (вес в килограммах).
|
Базовый уровень.
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), оцененный с помощью спирометрии на исходном уровне (до вмешательства).
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1 в миллилитрах)
|
Базовый уровень.
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (прогнозируемый процент ОФВ1%) оценивается с помощью спирометрии на исходном уровне (до вмешательства).
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) в процентах от прогнозируемого
|
Базовый уровень.
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ) оценивалась с помощью спирометрии на исходном уровне (до вмешательства).
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ в миллилитрах)
|
Базовый уровень.
|
|
Прогнозируемый процент форсированной жизненной емкости легких (прогнозируемый процент ФЖЕЛ), оцениваемый с помощью спирометрии на исходном уровне (до вмешательства).
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ) в прогнозируемом проценте
|
Базовый уровень.
|
|
Антропометрические данные (индекс массы тела — ИМТ) на исходном уровне (до вмешательства).
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в килограммах/метрах^2 (кг/м^2).
|
Базовый уровень.
|
|
Доля участников с диагностированным заболеванием согласно Международной классификации болезней (МКБ) на исходном уровне (до вмешательства)
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Абсолютная и относительная частота любого диагностированного заболевания будет указана с использованием Международной классификации болезней (МКБ).
|
Базовый уровень.
|
|
Доля участников, прошедших какое-либо фармакологическое лечение или план, согласно классификации анатомической терапевтической химической системы (ATC) на исходном уровне (до вмешательства).
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Абсолютная и относительная частота любого фармакологического лечения будет сообщаться в соответствии с системой анатомической терапевтической химической классификации (ATC).
|
Базовый уровень.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María José Yuste Sánchez, PT, Ph.D., University of Alcalá, Alcalá de Henares (Madrid), Spain
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Vaidya T, de Bisschop C, Beaumont M, Ouksel H, Jean V, Dessables F, Chambellan A. Is the 1-minute sit-to-stand test a good tool for the evaluation of the impact of pulmonary rehabilitation? Determination of the minimal important difference in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 19;11:2609-2616. doi: 10.2147/COPD.S115439. eCollection 2016.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Rabinovich RA, Louvaris Z, Raste Y, Langer D, Van Remoortel H, Giavedoni S, Burtin C, Regueiro EM, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Polkey MI, Wilson FJ, Macnee W, Westerterp KR, Troosters T; PROactive Consortium. Validity of physical activity monitors during daily life in patients with COPD. Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1205-15. doi: 10.1183/09031936.00134312. Epub 2013 Feb 8.
- Demeyer H, Burtin C, Van Remoortel H, Hornikx M, Langer D, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Standardizing the analysis of physical activity in patients with COPD following a pulmonary rehabilitation program. Chest. 2014 Aug;146(2):318-327. doi: 10.1378/chest.13-1968.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Szentes BL, Kreuter M, Bahmer T, Birring SS, Claussen M, Waelscher J, Leidl R, Schwarzkopf L. Quality of life assessment in interstitial lung diseases:a comparison of the disease-specific K-BILD with the generic EQ-5D-5L. Respir Res. 2018 May 25;19(1):101. doi: 10.1186/s12931-018-0808-x.
- Deones VL, Wiley SC, Worrell T. Assessment of quadriceps muscle performance by a hand-held dynamometer and an isokinetic dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Dec;20(6):296-301. doi: 10.2519/jospt.1994.20.6.296.
- Hewlett S, Dures E, Almeida C. Measures of fatigue: Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire (BRAF MDQ), Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Numerical Rating Scales (BRAF NRS) for severity, effect, and coping, Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ), Checklist Individual Strength (CIS20R and CIS8R), Fatigue Severity Scale (FSS), Functional Assessment Chronic Illness Therapy (Fatigue) (FACIT-F), Multi-Dimensional Assessment of Fatigue (MAF), Multi-Dimensional Fatigue Inventory (MFI), Pediatric Quality Of Life (PedsQL) Multi-Dimensional Fatigue Scale, Profile of Fatigue (ProF), Short Form 36 Vitality Subscale (SF-36 VT), and Visual Analog Scales (VAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S263-86. doi: 10.1002/acr.20579. No abstract available.
- Smid DE, Franssen FM, Houben-Wilke S, Vanfleteren LE, Janssen DJ, Wouters EF, Spruit MA. Responsiveness and MCID Estimates for CAT, CCQ, and HADS in Patients With COPD Undergoing Pulmonary Rehabilitation: A Prospective Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jan;18(1):53-58. doi: 10.1016/j.jamda.2016.08.002. Epub 2016 Sep 10.
- Bohannon RW. Minimal clinically important difference for grip strength: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):75-78. doi: 10.1589/jpts.31.75. Epub 2019 Jan 10.
- Taraldsen K, Chastin SF, Riphagen II, Vereijken B, Helbostad JL. Physical activity monitoring by use of accelerometer-based body-worn sensors in older adults: a systematic literature review of current knowledge and applications. Maturitas. 2012 Jan;71(1):13-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2011.11.003. Epub 2011 Nov 30.
- Demeyer H, Burtin C, Hornikx M, Camillo CA, Van Remoortel H, Langer D, Janssens W, Troosters T. The Minimal Important Difference in Physical Activity in Patients with COPD. PLoS One. 2016 Apr 28;11(4):e0154587. doi: 10.1371/journal.pone.0154587. eCollection 2016.
- Gardner AW, Montgomery PS, Wang M, Shen B. Minimal clinically important differences in daily physical activity outcomes following supervised and home-based exercise in peripheral artery disease. Vasc Med. 2022 Apr;27(2):142-149. doi: 10.1177/1358863X211072913. Epub 2022 Feb 15.
- Oliveira A, Rebelo P, Paixao C, Jacome C, Cruz J, Martins V, Simao P, Brooks D, Marques A. Minimal Clinically Important Difference for Quadriceps Muscle Strength in People with COPD following Pulmonary Rehabilitation. COPD. 2021 Feb;18(1):35-44. doi: 10.1080/15412555.2021.1874897. Epub 2021 Feb 3.
- Lista-Paz A, Langer D, Barral-Fernandez M, Quintela-Del-Rio A, Gimeno-Santos E, Arbillaga-Etxarri A, Torres-Castro R, Vilaro Casamitjana J, Varas de la Fuente AB, Serrano Veguillas C, Bravo Cortes P, Martin Cortijo C, Garcia Delgado E, Herrero-Cortina B, Valera JL, Fregonezi GAF, Gonzalez Montanez C, Martin-Valero R, Francin-Gallego M, Sanesteban Hermida Y, Gimenez Moolhuyzen E, Alvarez Rivas J, Rios-Cortes AT, Souto-Camba S, Gonzalez-Doniz L. Maximal Respiratory Pressure Reference Equations in Healthy Adults and Cut-off Points for Defining Respiratory Muscle Weakness. Arch Bronconeumol. 2023 Dec;59(12):813-820. doi: 10.1016/j.arbres.2023.08.016. Epub 2023 Sep 29. English, Spanish.
- Garcia-Gordillo MA, Adsuar JC, Olivares PR. Normative values of EQ-5D-5L: in a Spanish representative population sample from Spanish Health Survey, 2011. Qual Life Res. 2016 May;25(5):1313-21. doi: 10.1007/s11136-015-1164-7. Epub 2015 Oct 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEID/2023/3/072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .