臨床転帰に対するインプラントの位置の影響
2023年12月13日 更新者：Mansoura University
インプラント残存下顎オーバーデンチャーの臨床転帰に対するインプラントの位置の影響。 3年間の遡及研究
この研究は、さまざまなインプラント位置の臨床的影響を調査することを目的としています。側切歯、犬歯、および第一小臼歯の領域。プロテーゼの保持とインプラント周囲の健康に関するロケーターアタッチメントを備えた 2 インプラント保持の下顎オーバーデンチャーをサポートします。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、さまざまなインプラント位置の臨床的影響を調査することを目的としています。側切歯、犬歯、および第一小臼歯の領域。プロテーゼの保持とインプラント周囲の健康に関するロケーターアタッチメントを備えた 2 インプラント保持の下顎オーバーデンチャーをサポートします。
- マンスーラ大学歯学部、取り外し可能な補綴歯科診療所のデータベースセットから 36 人の無歯顎患者が呼び戻される予定です。 患者は以前の研究から集められ、2 つのインプラントの下顎オーバーデンチャーが装着されます。
- 以下の基準を備えた選択された患者全員：下顎の 2 本のインプラントが完全な無歯顎上顎弓に対抗するオーバーデンチャーを保持しており、以前の CBCT 検査による前回のフォローアップ リコールに参加しました。 以前のフォローアップリコールに参加しなかった患者、X線撮影によるフォローアップを実施しなかった患者、または準機能的習慣を持っていた患者は研究から除外されます。
- 患者はインプラントの位置に基づいてグループ化されます。
グループ I (患者 12 人): 側切歯の位置に下顎の 2 本のインプラントを装着した患者。
グループ II (患者 12 人): 犬歯の位置に下顎の 2 つのインプラントを装着した患者。
グループ III (患者 12 人): 小臼歯の位置に下顎の 2 つのインプラントを装着した患者。
インプラント保持型オーバーデンチャーの構築手順:
- 上顎および下顎の一次印象が作成され、自動重合アクリル樹脂を使用してカスタム トレイが製造されました。 下顎トレーは、インプラント部位の上に穴をあけて作製され、緑色の印象用複合モデリングプラスチックで成形されました。
- 最終印象は、非オイゲノール酸化亜鉛ペーストを使用して作成され、印象コーピングがインプラントにねじ込まれ、ポリエーテル材料がトレーの開口部を通してコーピングの周囲に注入されました。 トレーによるコーピングのピックアップには自動重合アクリル樹脂を使用しました。 インプラント類似体をコーピングにねじ込み、印象に石を流し込みました。
- ロケーター アバットメント (Dentium, Co. Ltd.、韓国) を類似体にねじ込みました。 顎の関係が記録され、半解剖学的にアクリル製の歯がバランスのとれた咬合状態で配置されていました。
ロケーターハウジングと保持クリップは、義歯の加工中にオーバーデンチャーの取り付け面に組み込まれました。
評価方法
- プラーク指数、プロービング深さ、出血指数など、インプラント周囲の軟組織の健康状態を評価します。 また、インプラント周囲の骨損失の評価は、Elsyad et al. によって記載された方法に従って、CBCT を使用して挿入後 1 年、2 年、および 3 年後に行われました。
- 保持値の測定: 臨床保持力を測定する装置を使用します。
- 患者満足度および口腔健康関連の生活の質の評価: ビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートを使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト、54790
- Khloud Ezzat
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 下顎の 2 つのインプラントは、完全な無歯顎の上顎弓に対向するオーバーデンチャーを保持しました。
- 前回のCBCT検査を伴うフォローアップリコールに参加した患者
除外基準:
- 以前のフォローアップに参加しなかった患者はリコールされます。
- レントゲン検査を行わなかった患者。
- 準機能的な習慣を持っていた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：側切歯グループ
下顎の側切歯の位置に 2 本のインプラントを埋入している患者。
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• インプラント保持型オーバーデンチャーの構築手順:
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アクティブコンパレータ：犬のグループ
犬歯の位置に下顎の 2 つのインプラントを装着している患者。
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• インプラント保持型オーバーデンチャーの構築手順:
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アクティブコンパレータ：小臼歯グループ
下顎の小臼歯の位置に 2 本のインプラントを埋入している患者。
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• インプラント保持型オーバーデンチャーの構築手順:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲出血
時間枠：3年
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出血指数
|
3年
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インプラント周囲のプロービング深さ
時間枠：3年
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プロービング深さの測定 (mm)
|
3年
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オーバーデンチャーの保持
時間枠：3年
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保持値の測定: 臨床保持力測定装置の使用
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3年
|
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インプラント周囲プラーク
時間枠：3年
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修正されたプラークインデックス
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3年
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患者満足度
時間枠：3年
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患者満足度および口腔健康関連の生活の質の評価: ビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートを使用
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨量減少
時間枠：3年
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インプラント周囲の骨損失の評価 (mm)
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Khloud Ezzat, PhD、lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月10日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月3日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。