임플란트 위치가 임상 결과에 미치는 영향
2023년 12월 13일 업데이트: Mansoura University
임플란트 유지형 하악 Overdenture의 임상적 결과에 대한 임플란트 위치의 영향. 3년간의 회고적 연구
이 연구는 다양한 임플란트 위치의 임상적 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 측절치, 송곳니 및 첫 번째 소구치 부위; 보철물 유지 및 임플란트 주위 건강에 대한 로케이터 부착으로 2개의 임플란트 유지 하악 상부 의치를 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다양한 임플란트 위치의 임상적 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 측절치, 송곳니 및 첫 번째 소구치 부위; 보철물 유지 및 임플란트 주위 건강에 대한 로케이터 부착으로 2개의 임플란트 유지 하악 상부 의치를 지원합니다.
- 36명의 무치악 환자가 Mansoura University 치과학부의 가철성 보철과 클리닉의 데이터베이스 세트에서 회수될 것입니다. 환자들은 두 개의 임플란트 하악 피의치를 가지고 있는 이전 연구에서 모집될 것입니다.
- 다음 기준에 따라 선택된 모든 환자: 완전 무치악 상악궁에 반대되는 하악 2개의 임플란트가 유지된 피의치, 이전 CBCT 검사를 통한 이전 후속 조치 회상에 참석했습니다. 이전 후속 조치 회상에 참석하지 않았거나, 방사선학적 후속 조치를 수행하지 않았거나, 부기능 습관이 있었던 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 환자는 임플란트 위치에 따라 그룹화됩니다.
그룹 I(환자 12명): 측절치 위치에 하악 2개의 임플란트가 있는 환자.
그룹 II(환자 12명): 송곳니 위치에 하악 2개의 임플란트를 장착한 환자.
그룹 III(환자 12명): 소구치 위치에 하악 2개의 임플란트가 있는 환자.
임플란트 유지형 오버덴처 제작 절차:
- 상하악 일차 인상을 채득하고 자가중합 아크릴 레진을 사용해 맞춤형 트레이를 제작했습니다. 하악 트레이는 임플란트 위치 위에 구멍이 있도록 제작되었으며 녹색 인상 복합 모델링 플라스틱으로 성형되었습니다.
- Non-eugenol Zinc Oxide Paste를 이용하여 최종 인상을 채득하였고, 인상 코핑을 임플란트에 끼우고 트레이의 개구부를 통해 코핑 주위에 폴리에테르 물질을 주입하였다. 트레이로 코핑을 픽업하기 위해 자가중합 아크릴 수지를 사용했습니다. 임플란트 유사체를 코핑에 나사로 고정하고 인상에 돌을 부어 채웠습니다.
- Locator abutment (Dentium, Co. Ltd., Korea)가 아날로그에 고정되어 있습니다. 턱 관계가 기록되었고 반해부학적 아크릴 치아가 균형 잡힌 교합으로 배열되었습니다.
로케이터 하우징과 유지 클립은 의치 가공 중에 피의치의 피팅 표면에 통합되었습니다.
평가방법
- 플라그 지수, 프로빙 깊이, 출혈 지수를 포함한 임플란트 주위 연조직 건강을 평가합니다. 또한 Elsyad 등이 설명한 방법론에 따라 CBCT를 사용하여 삽입 후 1년, 2년, 3년 후에 임플란트 주위 골 손실을 평가했습니다.
- 유지 값 측정: 임상적 유지력을 측정하는 장치를 사용합니다.
- 환자 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질 평가: 시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하악 2개의 임플란트는 완전 무치악 상악궁에 반대되는 피의치를 유지했습니다.
- 이전 후속 조치에 참여한 환자는 이전 CBCT 검사를 회상했습니다.
제외 기준:
- 이전 후속 조치에 참석하지 않은 환자는 회상합니다.
- 방사선 추적관찰을 수행하지 않은 환자.
- 부기능적 습관을 갖고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 측절치 그룹
측절치 위치에 하악 2개의 임플란트를 장착한 환자.
|
• 임플란트 유지형 오버덴처 제작 절차:
|
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활성 비교기: 개 그룹
송곳니 위치에 하악 임플란트 2개를 장착한 환자.
|
• 임플란트 유지형 오버덴처 제작 절차:
|
|
활성 비교기: 소구치 그룹
소구치 위치에 하악 2개의 임플란트가 있는 환자.
|
• 임플란트 유지형 오버덴처 제작 절차:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 주위 출혈
기간: 3 년
|
출혈 지수
|
3 년
|
|
임플란트 주위 프로빙 깊이
기간: 3 년
|
프로빙 깊이 측정(mm)
|
3 년
|
|
의치 유지
기간: 3 년
|
유지 값 측정: 임상적 유지력 측정 장치 사용
|
3 년
|
|
임플란트 주위 플라크
기간: 3 년
|
수정된 플라크 지수
|
3 년
|
|
환자 만족도
기간: 3 년
|
환자 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질 평가: 시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지를 사용
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 손실
기간: 3 년
|
임플란트 주위 뼈 손실(mm) 평가
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khloud Ezzat, PhD, lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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