Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av implantatposition på kliniska resultat

13 december 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Effekt av implantatposition på kliniska resultat av implantatbehållen underkäksöverprotes. En 3-årig retrospektiv studie

studien syftar till att undersöka den kliniska påverkan av olika implantatplatser; laterala incisiver, hundar och första premolarområden; stödjer 2-implantat kvarhållna mandibulära överproteser med lokaliseringsfäste på protesretention och peri-implantat hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

studien syftar till att undersöka den kliniska påverkan av olika implantatplatser; laterala incisiver, hundar och första premolarområden; stödjer 2-implantat kvarhållna mandibulära överproteser med lokaliseringsfäste på protesretention och peri-implantat hälsa.

  • Trettiosex tandlösa patienter kommer att återkallas från databasen från kliniken vid den avtagbara protesavdelningen, fakulteten för tandläkarvetenskap, Mansoura University. Patienter kommer att rekryteras från tidigare studier, med tvåimplantat underkäksöverproteser.
  • Alla utvalda patienter med följande kriterier: två underkäksimplantat bibehöll överprotes mot fullständig tandlös käkbåge, deltog i tidigare uppföljningsåterkallelser med tidigare CBCT-undersökning. Patienter som inte deltog i tidigare uppföljningsåterkallelser, inte utförde radiografisk uppföljning eller hade parafunktionella vanor kommer att uteslutas från studien.
  • Patienterna kommer att grupperas baserat på implantatets position:

Grupp I (12 patienter): patienter som har två implantat i underkäken i laterala framtänder.

Grupp II (12 patienter): patienter som har två underkäksimplantat i hundpositioner.

Grupp III (12 patienter): patienter som har två underkäksimplantat i premolarpositionerna.

  • Konstruktionsprocedurer för implantatbehållen överprotes:

    1. Primära maxillära och mandibulära avtryck gjordes, och anpassade brickor tillverkades med autopolymeriserande akrylharts. Underkäksbrickan tillverkades med hål ovanför implantatställena och gjuts med grön avtryckssammansatt modelleringsplast.
    2. Definitiva avtrycken gjordes med non-eugenol-zinkoxidpasta, och avtrycksöverdragen träddes till implantaten, och polyetermaterial injicerades runt manteln genom öppningen på brickan. Autopolymeriserande akrylharts användes för att plocka upp manteln med brickan. Implantatanaloger skruvades fast på manteln och avtrycken hälldes med sten.
    3. Locatordistans (Dentium, Co. Ltd., Korea) skruvad i analogerna. Käkrelationer registrerades och semianatomiska akryltänder eeee arrangerade i balanserad ocklusion.
    4. Lokaliseringshöljet och kvarhållande klämmor inkorporerades i passningsytan på överproteserna under protesbearbetning.

      Metod för utvärdering

  • Bedömning av periimplantatets mjukvävnadshälsa inklusive plackindex, sonderingsdjup och blödningsindex. Utvärdering av benförlusten peri-implantat gjordes ett, två och tre år efter insättning med hjälp av en CBCT, enligt den metod som beskrivs av Elsyad et al.
  • Mätningar av retentionsvärden: med hjälp av enheten för att mäta de kliniska retentionskrafterna.
  • Bedömning av patienttillfredsställelse och oral hälsorelaterad livskvalitet: med hjälp av en visuell analog skala (VAS) frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten, 54790
        • Khloud Ezzat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mandibulära två implantat kvarhållen överprotes mitt emot komplett tandlös käkbåge.
  • patienter som deltog i den tidigare uppföljningen återkallar med tidigare CBCT-undersökning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte deltog i tidigare uppföljning återkallar.
  • patienter som inte utförde röntgenuppföljning.
  • patienter som hade parafunktionella vanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lateral framtandsgrupp
patienter som har två implantat i underkäken i laterala framtänder.

• Konstruktionsprocedurer för implantatbehållen överprotes:

  1. Primära maxillära och mandibulära avtryck gjordes, och anpassade brickor tillverkades med autopolymeriserande akrylharts.
  2. Definitiva avtrycken gjordes med non-eugenol-zinkoxidpasta, och avtrycksöverdragen träddes till implantaten, och polyetermaterial injicerades runt manteln genom öppningen på brickan. Autopolymeriserande akrylharts användes för att plocka upp manteln med brickan. Implantatanaloger skruvades fast på manteln och avtrycken hälldes med sten.
  3. Locatordistans (Dentium, Co. Ltd., Korea) skruvad i analogerna. Käkrelationer registrerades och semianatomiska akryltänder eeee arrangerade i balanserad ocklusion.
  4. Lokaliseringshöljet och kvarhållande klämmor inkorporerades i passningsytan på överproteserna under protesbearbetning.
Aktiv komparator: hundgrupp
patienter som har två underkäksimplantat i hundpositioner.

• Konstruktionsprocedurer för implantatbehållen överprotes:

  1. Primära maxillära och mandibulära avtryck gjordes, och anpassade brickor tillverkades med autopolymeriserande akrylharts.
  2. Definitiva avtrycken gjordes med non-eugenol-zinkoxidpasta, och avtrycksöverdragen träddes till implantaten, och polyetermaterial injicerades runt manteln genom öppningen på brickan. Autopolymeriserande akrylharts användes för att plocka upp manteln med brickan. Implantatanaloger skruvades fast på manteln och avtrycken hälldes med sten.
  3. Locatordistans (Dentium, Co. Ltd., Korea) skruvad i analogerna. Käkrelationer registrerades och semianatomiska akryltänder eeee arrangerade i balanserad ocklusion.
  4. Lokaliseringshöljet och kvarhållande klämmor inkorporerades i passningsytan på överproteserna under protesbearbetning.
Aktiv komparator: premolar grupp
patienter som har två underkäksimplantat i premolarpositionerna.

• Konstruktionsprocedurer för implantatbehållen överprotes:

  1. Primära maxillära och mandibulära avtryck gjordes, och anpassade brickor tillverkades med autopolymeriserande akrylharts.
  2. Definitiva avtrycken gjordes med non-eugenol-zinkoxidpasta, och avtrycksöverdragen träddes till implantaten, och polyetermaterial injicerades runt manteln genom öppningen på brickan. Autopolymeriserande akrylharts användes för att plocka upp manteln med brickan. Implantatanaloger skruvades fast på manteln och avtrycken hälldes med sten.
  3. Locatordistans (Dentium, Co. Ltd., Korea) skruvad i analogerna. Käkrelationer registrerades och semianatomiska akryltänder eeee arrangerade i balanserad ocklusion.
  4. Lokaliseringshöljet och kvarhållande klämmor inkorporerades i passningsytan på överproteserna under protesbearbetning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
peri-implantat blödning
Tidsram: 3 år
blödningsindex
3 år
peri-implantat sonderingsdjup
Tidsram: 3 år
mätningar av sonderingsdjup i mm
3 år
överprotesretention
Tidsram: 3 år
Mätningar av retentionsvärden: med hjälp av enheten för att mäta de kliniska retentionskrafterna
3 år
peri-implantat plack
Tidsram: 3 år
modifierat plackindex
3 år
patientnöjdhet
Tidsram: 3 år
Bedömning av patienttillfredsställelse och oral hälsorelaterad livskvalitet: med hjälp av en visuell analog skala (VAS) frågeformulär
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benförlust
Tidsram: 3 år
utvärdering av peri-implantat benförlust i mm
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A01011023RP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benförlust

3
Prenumerera