- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06166316
Effekt av implantatposition på kliniska resultat
Effekt av implantatposition på kliniska resultat av implantatbehållen underkäksöverprotes. En 3-årig retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
studien syftar till att undersöka den kliniska påverkan av olika implantatplatser; laterala incisiver, hundar och första premolarområden; stödjer 2-implantat kvarhållna mandibulära överproteser med lokaliseringsfäste på protesretention och peri-implantat hälsa.
- Trettiosex tandlösa patienter kommer att återkallas från databasen från kliniken vid den avtagbara protesavdelningen, fakulteten för tandläkarvetenskap, Mansoura University. Patienter kommer att rekryteras från tidigare studier, med tvåimplantat underkäksöverproteser.
- Alla utvalda patienter med följande kriterier: två underkäksimplantat bibehöll överprotes mot fullständig tandlös käkbåge, deltog i tidigare uppföljningsåterkallelser med tidigare CBCT-undersökning. Patienter som inte deltog i tidigare uppföljningsåterkallelser, inte utförde radiografisk uppföljning eller hade parafunktionella vanor kommer att uteslutas från studien.
- Patienterna kommer att grupperas baserat på implantatets position:
Grupp I (12 patienter): patienter som har två implantat i underkäken i laterala framtänder.
Grupp II (12 patienter): patienter som har två underkäksimplantat i hundpositioner.
Grupp III (12 patienter): patienter som har två underkäksimplantat i premolarpositionerna.
Konstruktionsprocedurer för implantatbehållen överprotes:
- Primära maxillära och mandibulära avtryck gjordes, och anpassade brickor tillverkades med autopolymeriserande akrylharts. Underkäksbrickan tillverkades med hål ovanför implantatställena och gjuts med grön avtryckssammansatt modelleringsplast.
- Definitiva avtrycken gjordes med non-eugenol-zinkoxidpasta, och avtrycksöverdragen träddes till implantaten, och polyetermaterial injicerades runt manteln genom öppningen på brickan. Autopolymeriserande akrylharts användes för att plocka upp manteln med brickan. Implantatanaloger skruvades fast på manteln och avtrycken hälldes med sten.
- Locatordistans (Dentium, Co. Ltd., Korea) skruvad i analogerna. Käkrelationer registrerades och semianatomiska akryltänder eeee arrangerade i balanserad ocklusion.
Lokaliseringshöljet och kvarhållande klämmor inkorporerades i passningsytan på överproteserna under protesbearbetning.
Metod för utvärdering
- Bedömning av periimplantatets mjukvävnadshälsa inklusive plackindex, sonderingsdjup och blödningsindex. Utvärdering av benförlusten peri-implantat gjordes ett, två och tre år efter insättning med hjälp av en CBCT, enligt den metod som beskrivs av Elsyad et al.
- Mätningar av retentionsvärden: med hjälp av enheten för att mäta de kliniska retentionskrafterna.
- Bedömning av patienttillfredsställelse och oral hälsorelaterad livskvalitet: med hjälp av en visuell analog skala (VAS) frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mandibulära två implantat kvarhållen överprotes mitt emot komplett tandlös käkbåge.
- patienter som deltog i den tidigare uppföljningen återkallar med tidigare CBCT-undersökning
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte deltog i tidigare uppföljning återkallar.
- patienter som inte utförde röntgenuppföljning.
- patienter som hade parafunktionella vanor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: lateral framtandsgrupp
patienter som har två implantat i underkäken i laterala framtänder.
|
• Konstruktionsprocedurer för implantatbehållen överprotes:
|
Aktiv komparator: hundgrupp
patienter som har två underkäksimplantat i hundpositioner.
|
• Konstruktionsprocedurer för implantatbehållen överprotes:
|
Aktiv komparator: premolar grupp
patienter som har två underkäksimplantat i premolarpositionerna.
|
• Konstruktionsprocedurer för implantatbehållen överprotes:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
peri-implantat blödning
Tidsram: 3 år
|
blödningsindex
|
3 år
|
peri-implantat sonderingsdjup
Tidsram: 3 år
|
mätningar av sonderingsdjup i mm
|
3 år
|
överprotesretention
Tidsram: 3 år
|
Mätningar av retentionsvärden: med hjälp av enheten för att mäta de kliniska retentionskrafterna
|
3 år
|
peri-implantat plack
Tidsram: 3 år
|
modifierat plackindex
|
3 år
|
patientnöjdhet
Tidsram: 3 år
|
Bedömning av patienttillfredsställelse och oral hälsorelaterad livskvalitet: med hjälp av en visuell analog skala (VAS) frågeformulär
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
benförlust
Tidsram: 3 år
|
utvärdering av peri-implantat benförlust i mm
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khloud Ezzat, PhD, lecturer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A01011023RP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten