Az implantátum helyzetének hatása a klinikai eredményekre
2023. december 13. frissítette: Mansoura University
Az implantátum helyzetének hatása az implantátumban megtartott mandibuláris túlfogat klinikai kimenetelére. 3 éves retrospektív tanulmány
a tanulmány célja a különböző implantációs helyek klinikai hatásának vizsgálata; oldalsó metszőfog, szemfog és első premoláris területek; 2 implantátumból visszatartott alsó állkapocs fogsor támogatása lokátor rögzítéssel a protézis megtartása és a periimplantátum egészsége érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a tanulmány célja a különböző implantációs helyek klinikai hatásának vizsgálata; oldalsó metszőfog, szemfog és első premoláris területek; 2 implantátumból visszatartott alsó állkapocs fogsor támogatása lokátor rögzítéssel a protézis megtartása és a periimplantátum egészsége érdekében.
- Harminchat fogatlan beteget hívnak vissza a Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Karának kivehető fogpótlási osztályának klinikájának adatbázis-készletéből. A betegeket a korábbi vizsgálatokból vonják be, akiknek két implantátumos mandibula-túlfogsoruk van.
- Valamennyi kiválasztott páciens az alábbi kritériumokkal: két állkapocs implantátum felülfogsor maradt, szemben a teljes fogatlan maxilláris ívvel, részt vett a korábbi CBCT vizsgálattal végzett utóellenőrzéseken. Azokat a betegeket, akik nem vettek részt a korábbi nyomon követési visszahívásokon, nem végeztek röntgenvizsgálatot, vagy parafunkcionális szokásaik voltak, kizárják a vizsgálatból.
- A betegeket az implantátum helyzete alapján csoportosítják:
I. csoport (12 beteg): olyan betegek, akiknek két mandibuláris implantátuma van oldalsó metszőfoghelyzetben.
II. csoport (12 beteg): olyan betegek, akiknek két mandibuláris implantátuma van a szemfogban.
III. csoport (12 beteg): olyan betegek, akiknek premoláris pozíciójában két állkapocs implantátum van.
Az implantátumban megtartott fogsor építési eljárásai:
- Elsődleges állcsont- és mandibuláris lenyomatokat készítettek, és egyedi tálcákat készítettek autopolimerizáló akrilgyanta felhasználásával. A mandibuláris tálcát az implantátum helye felett lyukakkal alakították ki, és zöld lenyomatkeverék modellező műanyaggal öntötték.
- A végleges lenyomatokat nem eugenol cink-oxid pasztával készítettem, és a lenyomathüvelyeket az implantátumokra csavarozták, és a tálca nyílásán keresztül poliéter anyagot fecskendeztek a bevonatok köré. Autopolimerizálódó akrilgyantát használtak a tálcával a bevonatok felszedésére. Az implantátum analógokat a burkolatokhoz csavarozták, és a lenyomatokat kővel öntötték ki.
- Az analógok becsavarásával a lokátor műcsonkja (Dentium, Co. Ltd., Korea) van becsavarva. Feljegyeztük az állkapocs kapcsolatokat, és a félanatómiai akril fogak eeee kiegyensúlyozott okklúzióba rendeződtek.
A helymeghatározó házat és a retenciós kapcsokat a fogsor feldolgozása során beépítettük a fogsor illesztési felületébe.
Az értékelés módja
- Az implantátum körüli lágyrészek állapotának felmérése, beleértve a plakk indexet, a szondázási mélységet és a vérzési indexet. Ezenkívül a beültetés után egy, két és három évvel értékelték az implantátum körüli csontvesztést CBCT segítségével, az Elsyad és munkatársai által leírt módszertant követve.
- Retenciós értékek mérése: a klinikai retenciós erők mérésére szolgáló eszközzel.
- A betegelégedettség és az orális egészséggel kapcsolatos életminőség felmérése: vizuális analóg skála (VAS) kérdőív segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mandibularis két implantátum megtartotta a fogpótlást, szemben a teljes fogatlan maxilláris ívvel.
- azokat a betegeket, akik részt vettek az előző CBCT-vizsgálaton végzett visszahívásokon
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem vettek részt a korábbi nyomon követésben, visszaemlékeznek.
- olyan betegek, akik nem végeztek röntgenvizsgálatot.
- parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: oldalsó metszőfogcsoport
betegek, akiknek két mandibuláris implantátuma van oldalsó metszőfoghelyzetben.
|
• Az implantátumban megtartott fogsor építési eljárásai:
|
|
Aktív összehasonlító: kutyás csoport
olyan betegek, akiknek két mandibuláris implantátuma van a szemfogban.
|
• Az implantátumban megtartott fogsor építési eljárásai:
|
|
Aktív összehasonlító: premoláris csoport
olyan betegek, akiknek premoláris pozíciókban két állkapocs implantátuma van.
|
• Az implantátumban megtartott fogsor építési eljárásai:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
implantátum körüli vérzés
Időkeret: 3 év
|
vérzési index
|
3 év
|
|
implantátum körüli szondázási mélység
Időkeret: 3 év
|
szondázási mélység mérése mm-ben
|
3 év
|
|
műfogsor visszatartás
Időkeret: 3 év
|
Retenciós értékek mérése: a klinikai retenciós erők mérésére szolgáló eszközzel
|
3 év
|
|
implantátum körüli plakk
Időkeret: 3 év
|
módosított plakk index
|
3 év
|
|
betegelégedettség
Időkeret: 3 év
|
A betegek elégedettségének és az orális egészséggel kapcsolatos életminőség felmérése: vizuális analóg skála (VAS) kérdőív segítségével
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontvesztés
Időkeret: 3 év
|
az implantátum körüli csontvesztés értékelése mm-ben
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khloud Ezzat, PhD, lecturer
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A01011023RP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .