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Efeito da posição do implante nos resultados clínicos

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Mansoura University

Efeito da posição do implante nos resultados clínicos da sobredentadura mandibular retida por implante. Um estudo retrospectivo de 3 anos

o estudo tem como objetivo investigar a influência clínica de diferentes localizações de implantes; áreas de incisivos laterais, caninos e primeiros pré-molares; apoiando sobredentaduras mandibulares retidas de 2 implantes com fixação localizadora na retenção da prótese e na saúde peri-implantar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

o estudo tem como objetivo investigar a influência clínica de diferentes localizações de implantes; áreas de incisivos laterais, caninos e primeiros pré-molares; apoiando sobredentaduras mandibulares retidas de 2 implantes com fixação localizadora na retenção da prótese e na saúde peri-implantar.

  • Trinta e seis pacientes edêntulos serão retirados do banco de dados da clínica do departamento de prótese removível da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura. Os pacientes serão recrutados em estudos anteriores, com overdentures mandibulares de dois implantes.
  • Todos os pacientes selecionados com os seguintes critérios: dois implantes mandibulares retidos sobredentadura oposta ao arco maxilar edêntulo completo, compareceram aos recalls de acompanhamento anteriores com exame de TCFC anterior. Serão excluídos do estudo pacientes que não compareceram aos recalls de acompanhamento anteriores, não realizaram acompanhamento radiográfico ou apresentavam hábitos parafuncionais.
  • Os pacientes serão agrupados com base na posição do implante:

Grupo I (12 pacientes): pacientes com dois implantes inferiores em posição de incisivo lateral.

Grupo II (12 pacientes): pacientes com dois implantes mandibulares nas posições caninas.

Grupo III (12 pacientes): pacientes com dois implantes inferiores nas posições pré-molares.

  • Procedimentos de construção de sobredentaduras implanto-retidas:

    1. Moldagens primárias maxilares e mandibulares foram feitas e moldeiras personalizadas foram confeccionadas com resina acrílica autopolimerizável. A moldeira mandibular foi fabricada com furos acima dos locais dos implantes e moldada com plástico de modelagem composto de impressão verde.
    2. As moldagens definitivas foram feitas com pasta de óxido de zinco não eugenol, os copings de moldagem foram rosqueados aos implantes e material de poliéter foi injetado ao redor dos copings através da abertura da moldeira. Resina acrílica autopolimerizável foi utilizada para recolher os copings com a moldeira. Os análogos do implante foram aparafusados ​​aos copings e as impressões foram vazadas com pedra.
    3. Pilar localizador (Dentium, Co. Ltd., Coreia) parafusado nos análogos. As relações dos maxilares foram registradas e os dentes semi-anatômicos de acrílico eeee foram dispostos em oclusão balanceada.
    4. O alojamento localizador e os clipes retentivos foram incorporados na superfície de adaptação das sobredentaduras durante o processamento da prótese.

      Método de avaliação

  • Avaliação da saúde dos tecidos moles peri-implantares, incluindo índice de placa, profundidade de sondagem e índice de sangramento. Além disso, a avaliação da perda óssea peri-implantar foi feita um, dois e três anos após a inserção por meio de TCFC, seguindo a metodologia descrita por Elsyad et al.
  • Medições de valores de retenção: utilização do aparelho de medição das forças retentivas clínicas.
  • Avaliação da satisfação do paciente e da qualidade de vida relacionada à saúde bucal: por meio de questionário de escala visual analógica (EVA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 54790
        • Khloud Ezzat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • dois implantes mandibulares mantiveram a sobredentadura oposta ao arco maxilar edêntulo completo.
  • pacientes que compareceram ao acompanhamento anterior recordam com exame de TCFC anterior

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não compareceram aos recalls de acompanhamento anteriores.
  • pacientes que não realizaram acompanhamento radiográfico.
  • pacientes que tinham hábitos parafuncionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de incisivos laterais
pacientes com dois implantes inferiores em posições de incisivos laterais.

• Procedimentos de construção de sobredentaduras implanto-retidas:

  1. Moldagens primárias maxilares e mandibulares foram feitas e moldeiras personalizadas foram confeccionadas com resina acrílica autopolimerizável.
  2. As moldagens definitivas foram feitas com pasta de óxido de zinco não eugenol, os copings de moldagem foram rosqueados aos implantes e material de poliéter foi injetado ao redor dos copings através da abertura da moldeira. Resina acrílica autopolimerizável foi utilizada para recolher os copings com a moldeira. Os análogos do implante foram aparafusados ​​aos copings e as impressões foram vazadas com pedra.
  3. Pilar localizador (Dentium, Co. Ltd., Coreia) parafusado nos análogos. As relações dos maxilares foram registradas e os dentes semi-anatômicos de acrílico eeee foram dispostos em oclusão balanceada.
  4. O alojamento localizador e os clipes retentivos foram incorporados na superfície de adaptação das sobredentaduras durante o processamento da prótese.
Comparador Ativo: grupo canino
pacientes com dois implantes mandibulares nas posições caninas.

• Procedimentos de construção de sobredentaduras implanto-retidas:

  1. Moldagens primárias maxilares e mandibulares foram feitas e moldeiras personalizadas foram confeccionadas com resina acrílica autopolimerizável.
  2. As moldagens definitivas foram feitas com pasta de óxido de zinco não eugenol, os copings de moldagem foram rosqueados aos implantes e material de poliéter foi injetado ao redor dos copings através da abertura da moldeira. Resina acrílica autopolimerizável foi utilizada para recolher os copings com a moldeira. Os análogos do implante foram aparafusados ​​aos copings e as impressões foram vazadas com pedra.
  3. Pilar localizador (Dentium, Co. Ltd., Coreia) parafusado nos análogos. As relações dos maxilares foram registradas e os dentes semi-anatômicos de acrílico eeee foram dispostos em oclusão balanceada.
  4. O alojamento localizador e os clipes retentivos foram incorporados na superfície de adaptação das sobredentaduras durante o processamento da prótese.
Comparador Ativo: grupo pré-molar
pacientes com dois implantes mandibulares nas posições pré-molares.

• Procedimentos de construção de sobredentaduras implanto-retidas:

  1. Moldagens primárias maxilares e mandibulares foram feitas e moldeiras personalizadas foram confeccionadas com resina acrílica autopolimerizável.
  2. As moldagens definitivas foram feitas com pasta de óxido de zinco não eugenol, os copings de moldagem foram rosqueados aos implantes e material de poliéter foi injetado ao redor dos copings através da abertura da moldeira. Resina acrílica autopolimerizável foi utilizada para recolher os copings com a moldeira. Os análogos do implante foram aparafusados ​​aos copings e as impressões foram vazadas com pedra.
  3. Pilar localizador (Dentium, Co. Ltd., Coreia) parafusado nos análogos. As relações dos maxilares foram registradas e os dentes semi-anatômicos de acrílico eeee foram dispostos em oclusão balanceada.
  4. O alojamento localizador e os clipes retentivos foram incorporados na superfície de adaptação das sobredentaduras durante o processamento da prótese.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sangramento peri-implantar
Prazo: 3 anos
índice de sangramento
3 anos
profundidade de sondagem peri-implantar
Prazo: 3 anos
medições de profundidade de sondagem em mm
3 anos
retenção de sobredentadura
Prazo: 3 anos
Medições de valores de retenção: utilizando o aparelho de medição das forças retentivas clínicas
3 anos
placa peri-implantar
Prazo: 3 anos
índice de placa modificado
3 anos
satisfação do paciente
Prazo: 3 anos
Avaliação da satisfação do paciente e da qualidade de vida relacionada à saúde bucal: utilizando um questionário de escala visual analógica (EVA)
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea
Prazo: 3 anos
avaliação da perda óssea peri-implantar em mm
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A01011023RP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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