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Efecto de la posición del implante sobre los resultados clínicos

13 de diciembre de 2023 actualizado por: Mansoura University

Efecto de la posición del implante sobre los resultados clínicos de la sobredentadura mandibular retenida por implantes. Un estudio retrospectivo de 3 años

el estudio tiene como objetivo investigar la influencia clínica de diferentes ubicaciones de implantes; áreas de incisivo lateral, canino y primer premolar; Soporte para sobredentaduras mandibulares retenidas por 2 implantes con accesorio localizador para la retención de la prótesis y la salud periimplantaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

el estudio tiene como objetivo investigar la influencia clínica de diferentes ubicaciones de implantes; áreas de incisivo lateral, canino y primer premolar; Soporte para sobredentaduras mandibulares retenidas por 2 implantes con accesorio localizador para la retención de la prótesis y la salud periimplantaria.

  • Se recuperarán treinta y seis pacientes desdentados del conjunto de bases de datos de la clínica del departamento de prótesis removibles de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura. Los pacientes serán reclutados de estudios previos con sobredentaduras mandibulares de dos implantes.
  • Todos los pacientes seleccionados con los siguientes criterios: sobredentadura mandibular con dos implantes retenidos opuestos al arco maxilar desdentado completo, asistieron a las visitas de seguimiento previas con un examen CBCT previo. Se excluirán del estudio los pacientes que no asistieron a controles previos, no realizaron seguimiento radiográfico o tenían hábitos parafuncionales.
  • Los pacientes se agruparán según la posición del implante:

Grupo I (12 pacientes): pacientes con dos implantes mandibulares en posiciones de incisivos laterales.

Grupo II (12 pacientes): pacientes con dos implantes mandibulares en posiciones caninas.

Grupo III (12 pacientes): pacientes con dos implantes mandibulares en posiciones premolares.

  • Procedimientos de construcción de sobredentaduras implanto-retenidas:

    1. Se tomaron impresiones primarias maxilares y mandibulares y se fabricaron cubetas personalizadas utilizando resina acrílica autopolimerizable. La bandeja mandibular se fabricó con orificios sobre los sitios de los implantes y se moldeó con plástico de modelado compuesto de impresión verde.
    2. Se tomaron impresiones definitivas con pasta de óxido de zinc sin eugenol, se roscaron las cofias de impresión a los implantes y se inyectó material de poliéter alrededor de las cofias a través de la abertura de la cubeta. Se utilizó resina acrílica autopolimerizable para recoger las cofias con la bandeja. Los análogos de los implantes se atornillaron a las cofias y las impresiones se vaciaron con yeso.
    3. Pilar Locator (Dentium, Co. Ltd., Corea) atornillado a los análogos. Se registraron las relaciones mandibulares y se dispusieron dientes acrílicos semianatómicos en oclusión equilibrada.
    4. La carcasa del localizador y los clips retentivos se incorporaron durante el procesamiento de la prótesis en la superficie de adaptación de la sobredentadura.

      Método de evaluación

  • Evaluación de la salud de los tejidos blandos periimplantarios, incluido el índice de placa, la profundidad del sondaje y el índice de sangrado. Además, la evaluación de la pérdida ósea periimplantaria se realizó al año, dos y tres años después de la inserción mediante un CBCT, siguiendo la metodología descrita por Elsyad et al.
  • Mediciones de valores de retención: utilizando el dispositivo de medición de las fuerzas de retención clínicas.
  • Evaluación de la satisfacción del paciente y la calidad de vida relacionada con la salud bucal: mediante un cuestionario de escala visual analógica (EVA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto, 54790
        • Khloud Ezzat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobredentadura mandibular con dos implantes retenidos opuestos al arco maxilar desdentado completo.
  • pacientes que asistieron a los retiros de seguimiento anteriores con un examen CBCT previo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no acudieron a revisiones de seguimiento anteriores.
  • pacientes que no realizaron seguimiento radiológico.
  • pacientes que tenían hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de incisivos laterales
pacientes que tienen dos implantes mandibulares en posiciones de incisivos laterales.

• Procedimientos de construcción de sobredentaduras implanto-retenidas:

  1. Se tomaron impresiones primarias maxilares y mandibulares y se fabricaron cubetas personalizadas utilizando resina acrílica autopolimerizable.
  2. Se tomaron impresiones definitivas con pasta de óxido de zinc sin eugenol, se roscaron las cofias de impresión a los implantes y se inyectó material de poliéter alrededor de las cofias a través de la abertura de la cubeta. Se utilizó resina acrílica autopolimerizable para recoger las cofias con la bandeja. Los análogos de los implantes se atornillaron a las cofias y las impresiones se vaciaron con yeso.
  3. Pilar Locator (Dentium, Co. Ltd., Corea) atornillado a los análogos. Se registraron las relaciones mandibulares y se dispusieron dientes acrílicos semianatómicos en oclusión equilibrada.
  4. La carcasa del localizador y los clips retentivos se incorporaron durante el procesamiento de la prótesis en la superficie de adaptación de la sobredentadura.
Comparador activo: grupo canino
pacientes que tienen dos implantes mandibulares en posiciones caninas.

• Procedimientos de construcción de sobredentaduras implanto-retenidas:

  1. Se tomaron impresiones primarias maxilares y mandibulares y se fabricaron cubetas personalizadas utilizando resina acrílica autopolimerizable.
  2. Se tomaron impresiones definitivas con pasta de óxido de zinc sin eugenol, se roscaron las cofias de impresión a los implantes y se inyectó material de poliéter alrededor de las cofias a través de la abertura de la cubeta. Se utilizó resina acrílica autopolimerizable para recoger las cofias con la bandeja. Los análogos de los implantes se atornillaron a las cofias y las impresiones se vaciaron con yeso.
  3. Pilar Locator (Dentium, Co. Ltd., Corea) atornillado a los análogos. Se registraron las relaciones mandibulares y se dispusieron dientes acrílicos semianatómicos en oclusión equilibrada.
  4. La carcasa del localizador y los clips retentivos se incorporaron durante el procesamiento de la prótesis en la superficie de adaptación de la sobredentadura.
Comparador activo: grupo premolar
pacientes que tienen dos implantes mandibulares en las posiciones de premolares.

• Procedimientos de construcción de sobredentaduras implanto-retenidas:

  1. Se tomaron impresiones primarias maxilares y mandibulares y se fabricaron cubetas personalizadas utilizando resina acrílica autopolimerizable.
  2. Se tomaron impresiones definitivas con pasta de óxido de zinc sin eugenol, se roscaron las cofias de impresión a los implantes y se inyectó material de poliéter alrededor de las cofias a través de la abertura de la cubeta. Se utilizó resina acrílica autopolimerizable para recoger las cofias con la bandeja. Los análogos de los implantes se atornillaron a las cofias y las impresiones se vaciaron con yeso.
  3. Pilar Locator (Dentium, Co. Ltd., Corea) atornillado a los análogos. Se registraron las relaciones mandibulares y se dispusieron dientes acrílicos semianatómicos en oclusión equilibrada.
  4. La carcasa del localizador y los clips retentivos se incorporaron durante el procesamiento de la prótesis en la superficie de adaptación de la sobredentadura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sangrado periimplantario
Periodo de tiempo: 3 años
índice de sangrado
3 años
profundidad de sondaje periimplantario
Periodo de tiempo: 3 años
medidas de profundidad de palpado en mm
3 años
retención de sobredentadura
Periodo de tiempo: 3 años
Mediciones de valores de retención: utilizando el dispositivo de medición de las fuerzas de retención clínicas.
3 años
placa periimplantaria
Periodo de tiempo: 3 años
índice de placa modificado
3 años
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 años
Evaluación de la satisfacción del paciente y la calidad de vida relacionada con la salud bucal: mediante un cuestionario de escala visual analógica (EVA)
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de hueso
Periodo de tiempo: 3 años
Evaluación de la pérdida ósea periimplantaria en mm.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A01011023RP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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