Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy implantátu na klinické výsledky

13. prosince 2023 aktualizováno: Mansoura University

Vliv polohy implantátu na klinické výsledky implantátem udržované mandibulární protézy. 3letá retrospektivní studie

studie si klade za cíl prozkoumat klinický vliv různých umístění implantátů; oblasti laterálního řezáku, špičáku a prvního premoláru; podpora 2-implantátových zadržených mandibulárních protéz s uchycením lokátoru na retenci protézy a zdraví periimplantátu.

Přehled studie

Detailní popis

studie si klade za cíl prozkoumat klinický vliv různých umístění implantátů; oblasti laterálního řezáku, špičáku a prvního premoláru; podpora 2-implantátových zadržených mandibulárních protéz s uchycením lokátoru na retenci protézy a zdraví periimplantátu.

  • Z databázového souboru kliniky snímatelné protetiky Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity bude odvoláno 36 bezzubých pacientů. Pacienti budou rekrutováni z předchozích studií s dvouimplantačními mandibulárními protézami.
  • Všichni vybraní pacienti s následujícími kritérii: mandibulární dva implantáty se zachovanou protézou proti úplnému bezzubému maxilárnímu oblouku, absolvovali předchozí kontrolní odběry s předchozím CBCT vyšetřením. Pacienti, kteří se nezúčastnili předchozích kontrol, neprováděli radiografické sledování nebo měli parafunkční návyky, budou ze studie vyloučeni.
  • Pacienti budou rozděleni do skupin podle polohy implantátu:

Skupina I (12 pacientů): pacienti s mandibulárními dvěma implantáty v laterálních pozicích řezáků.

Skupina II (12 pacientů): pacienti s mandibulárními dvěma implantáty v pozicích špičáků.

Skupina III (12 pacientů): pacienti s mandibulárními dvěma implantáty v premolárních pozicích.

  • Postupy při konstrukci protézy se zadrženým implantátem:

    1. Byly vyrobeny primární otisky čelistní a dolní čelisti a speciální misky byly vyrobeny pomocí autopolymerizující akrylové pryskyřice. Mandibulární tác byl vyroben s otvory nad místy implantátu a vytvarován ze zeleného modelovacího plastu otiskovací hmoty.
    2. Definitivní otisky byly provedeny s neeugenolovou pastou z oxidu zinečnatého a otiskovací kryty byly našroubovány na implantáty a polyetherový materiál byl injikován kolem krytů otvorem misky. Autopolymerizující akrylová pryskyřice byla použita k vyzvednutí vrchní části s podnosem. Analogy implantátů byly přišroubovány ke kopingům a otisky byly vylity kamenem.
    3. Abutment lokátoru (Dentium, Co. Ltd., Korea) zašroubovaný do analogů. Byly zaznamenány vztahy mezi čelistmi a semianatomické akrylové zuby eeee uspořádány do vyvážené okluze.
    4. Pouzdro lokátoru a přídržné spony byly začleněny do lícujícího povrchu protézy během zpracování zubní protézy.

      Způsob hodnocení

  • Posouzení zdraví periimplantátových měkkých tkání včetně indexu plaku, hloubky sondy a indexu krvácení. Rovněž bylo provedeno hodnocení ztráty kostní hmoty v periimplantátu jeden, dva a tři roky po zavedení pomocí CBCT, podle metodologie popsané Elsyadem et al.
  • Měření retenčních hodnot: pomocí přístroje na měření klinických retenčních sil.
  • Hodnocení spokojenosti pacientů a kvality života související s orálním zdravím: pomocí dotazníku vizuální analogové škály (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt, 54790
        • Khloud Ezzat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mandibulární dva implantáty zadržené protézy proti úplnému bezzubému maxilárnímu oblouku.
  • pacienti, kteří se zúčastnili předchozí kontroly, si připomínají předchozí CBCT vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nezúčastnili předchozí kontroly, si připomínají.
  • pacientů, kteří neprováděli radiografické sledování.
  • pacientů, kteří měli parafunkční návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina postranních řezáků
pacienti s mandibulárními dvěma implantáty v laterálních pozicích řezáků.

• Postupy při konstrukci protézy se zadrženým implantátem:

  1. Byly vyrobeny primární otisky čelistní a dolní čelisti a speciální misky byly vyrobeny pomocí autopolymerizující akrylové pryskyřice.
  2. Definitivní otisky byly provedeny s neeugenolovou pastou z oxidu zinečnatého a otiskovací kryty byly našroubovány na implantáty a polyetherový materiál byl injikován kolem krytů otvorem misky. Autopolymerizující akrylová pryskyřice byla použita k vyzvednutí vrchní části s podnosem. Analogy implantátů byly přišroubovány ke kopingům a otisky byly vylity kamenem.
  3. Abutment lokátoru (Dentium, Co. Ltd., Korea) zašroubovaný do analogů. Byly zaznamenány vztahy mezi čelistmi a semianatomické akrylové zuby eeee uspořádány do vyvážené okluze.
  4. Pouzdro lokátoru a přídržné spony byly začleněny do lícujícího povrchu protézy během zpracování zubní protézy.
Aktivní komparátor: psí skupina
pacienti s mandibulárními dvěma implantáty v pozicích špičáků.

• Postupy při konstrukci protézy se zadrženým implantátem:

  1. Byly vyrobeny primární otisky čelistní a dolní čelisti a speciální misky byly vyrobeny pomocí autopolymerizující akrylové pryskyřice.
  2. Definitivní otisky byly provedeny s neeugenolovou pastou z oxidu zinečnatého a otiskovací kryty byly našroubovány na implantáty a polyetherový materiál byl injikován kolem krytů otvorem misky. Autopolymerizující akrylová pryskyřice byla použita k vyzvednutí vrchní části s podnosem. Analogy implantátů byly přišroubovány ke kopingům a otisky byly vylity kamenem.
  3. Abutment lokátoru (Dentium, Co. Ltd., Korea) zašroubovaný do analogů. Byly zaznamenány vztahy mezi čelistmi a semianatomické akrylové zuby eeee uspořádány do vyvážené okluze.
  4. Pouzdro lokátoru a přídržné spony byly začleněny do lícujícího povrchu protézy během zpracování zubní protézy.
Aktivní komparátor: premolární skupina
pacienti s mandibulárními dvěma implantáty v premolárních pozicích.

• Postupy při konstrukci protézy se zadrženým implantátem:

  1. Byly vyrobeny primární otisky čelistní a dolní čelisti a speciální misky byly vyrobeny pomocí autopolymerizující akrylové pryskyřice.
  2. Definitivní otisky byly provedeny s neeugenolovou pastou z oxidu zinečnatého a otiskovací kryty byly našroubovány na implantáty a polyetherový materiál byl injikován kolem krytů otvorem misky. Autopolymerizující akrylová pryskyřice byla použita k vyzvednutí vrchní části s podnosem. Analogy implantátů byly přišroubovány ke kopingům a otisky byly vylity kamenem.
  3. Abutment lokátoru (Dentium, Co. Ltd., Korea) zašroubovaný do analogů. Byly zaznamenány vztahy mezi čelistmi a semianatomické akrylové zuby eeee uspořádány do vyvážené okluze.
  4. Pouzdro lokátoru a přídržné spony byly začleněny do lícujícího povrchu protézy během zpracování zubní protézy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
periimplantační krvácení
Časové okno: 3 roky
index krvácení
3 roky
hloubka sondování periimplantátu
Časové okno: 3 roky
měření hloubky sondování v mm
3 roky
retence protézy
Časové okno: 3 roky
Měření retenčních hodnot: pomocí přístroje na měření klinických retenčních sil
3 roky
periimplantátový plak
Časové okno: 3 roky
upravený index plaku
3 roky
spokojenost pacientů
Časové okno: 3 roky
Hodnocení spokojenosti pacientů a kvality života související s orálním zdravím: pomocí dotazníku vizuální analogové škály (VAS)
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta kostní hmoty
Časové okno: 3 roky
hodnocení periimplantátového kostního úbytku v mm
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A01011023RP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

3
Předplatit