Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af implantatposition på kliniske resultater

13. december 2023 opdateret af: Mansoura University

Effekt af implantatposition på kliniske resultater af implantatbeholdt overkæbeprotese. Et 3-årigt retrospektivt studie

undersøgelsen har til formål at undersøge den kliniske indflydelse af forskellige implantatplaceringer; laterale fortænder, hjørnetænder og første præmolar områder; understøtter 2-implantat tilbageholdt mandibular over-proteser med locator vedhæftning på protese tilbageholdelse og peri-implantat sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

undersøgelsen har til formål at undersøge den kliniske indflydelse af forskellige implantatplaceringer; laterale fortænder, hjørnetænder og første præmolar områder; understøtter 2-implantat tilbageholdt mandibular over-proteser med locator vedhæftning på protese tilbageholdelse og peri-implantat sundhed.

  • Seksogtredive tandløse patienter vil blive tilbagekaldt fra databasesættet på klinikken i den aftagelige protodontiske afdeling, Det Tandlæge Fakultet, Mansoura University. Patienter vil blive rekrutteret fra tidligere undersøgelser med to-implantat overkæbeproteser.
  • Alle udvalgte patienter med følgende kriterier: to underkæbeimplantater bibeholdt overprotesen modsat fuldstændig tandløs maxillærbue, deltog i de tidligere opfølgningsindkaldelser med tidligere CBCT-undersøgelse. Patienter, der ikke deltog i tidligere opfølgningsindkaldelser, ikke udførte radiografisk opfølgning eller havde para-funktionelle vaner, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienterne vil blive grupperet baseret på implantatpositionen:

Gruppe I (12 patienter): patienter med to mandibularimplantater i laterale fortænderpositioner.

Gruppe II (12 patienter): patienter med to underkæbeimplantater i hundestillinger.

Gruppe III (12 patienter): patienter med to underkæbeimplantater i præmolære positioner.

  • Konstruktionsprocedurer for implantatbeholdt overprotese:

    1. Primære maksillære og mandibular aftryk blev lavet, og specialfremstillede bakker blev fremstillet ved hjælp af autopolymeriserende akrylharpiks. Underkæbebakken blev fremstillet med huller over implantatstederne og støbt med grøn aftrykssammensat modelleringsplast.
    2. Definitive aftryk blev lavet med non-eugenol zinkoxidpasta, og aftrykscopingerne blev trådet til implantaterne, og polyethermateriale blev sprøjtet rundt om copingerne gennem åbningen af ​​bakken. Autopolymeriserende akrylharpiks blev brugt til at opsamle beklædningerne med bakken. Implantatanaloger blev skruet fast på kapperne, og aftrykkene blev hældt med sten.
    3. Locator abutment (Dentium, Co. Ltd., Korea) skruet i analogerne. Kæberelationer blev registreret, og semianatomiske akryltænder eeee arrangeret i afbalanceret okklusion.
    4. Lokaliseringshuset og fastholdelsesklemmerne blev inkorporeret i monteringsoverfladen af ​​overproteserne under protesebehandling.

      Metode til evaluering

  • Vurdering af peri-implantatet blødt vævs sundhed inklusive plakindeks, sonderingsdybde og blødningsindeks. Evaluering af peri-implantat-knogletabet blev også udført et, to og tre år efter indsættelse ved hjælp af en CBCT, efter metoden beskrevet af Elsyad et al.
  • Målinger af retentionsværdier: ved hjælp af apparatet til måling af de kliniske retentionskræfter.
  • Vurdering af patienttilfredshed og oral sundhedsrelateret livskvalitet: ved hjælp af et spørgeskema med visuel analog skala (VAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 54790
        • Khloud Ezzat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandibular to implantater tilbageholdt overprotese modsat komplet tandløs maxillær bue.
  • patienter, der deltog i den tidligere opfølgning, tilbagekalder med tidligere CBCT-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke deltog i tidligere opfølgning, tilbagekaldes.
  • patienter, der ikke udførte røntgenopfølgning.
  • patienter, der havde para-funktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lateral fortændergruppe
patienter med to mandibularimplantater i laterale fortænderpositioner.

• Konstruktionsprocedurer for implantatbeholdt overprotese:

  1. Primære maksillære og mandibular aftryk blev lavet, og specialfremstillede bakker blev fremstillet ved hjælp af autopolymeriserende akrylharpiks.
  2. Definitive aftryk blev lavet med non-eugenol zinkoxidpasta, og aftrykscopingerne blev trådet til implantaterne, og polyethermateriale blev sprøjtet rundt om copingerne gennem åbningen af ​​bakken. Autopolymeriserende akrylharpiks blev brugt til at opsamle beklædningerne med bakken. Implantatanaloger blev skruet fast på kapperne, og aftrykkene blev hældt med sten.
  3. Locator abutment (Dentium, Co. Ltd., Korea) skruet i analogerne. Kæberelationer blev registreret, og semianatomiske akryltænder eeee arrangeret i afbalanceret okklusion.
  4. Lokaliseringshuset og fastholdelsesklemmerne blev inkorporeret i monteringsoverfladen af ​​overproteserne under protesebehandling.
Aktiv komparator: hundegruppe
patienter med to underkæbeimplantater i hundestillinger.

• Konstruktionsprocedurer for implantatbeholdt overprotese:

  1. Primære maksillære og mandibular aftryk blev lavet, og specialfremstillede bakker blev fremstillet ved hjælp af autopolymeriserende akrylharpiks.
  2. Definitive aftryk blev lavet med non-eugenol zinkoxidpasta, og aftrykscopingerne blev trådet til implantaterne, og polyethermateriale blev sprøjtet rundt om copingerne gennem åbningen af ​​bakken. Autopolymeriserende akrylharpiks blev brugt til at opsamle beklædningerne med bakken. Implantatanaloger blev skruet fast på kapperne, og aftrykkene blev hældt med sten.
  3. Locator abutment (Dentium, Co. Ltd., Korea) skruet i analogerne. Kæberelationer blev registreret, og semianatomiske akryltænder eeee arrangeret i afbalanceret okklusion.
  4. Lokaliseringshuset og fastholdelsesklemmerne blev inkorporeret i monteringsoverfladen af ​​overproteserne under protesebehandling.
Aktiv komparator: præmolar gruppe
patienter med to underkæbeimplantater i præmolarpositionerne.

• Konstruktionsprocedurer for implantatbeholdt overprotese:

  1. Primære maksillære og mandibular aftryk blev lavet, og specialfremstillede bakker blev fremstillet ved hjælp af autopolymeriserende akrylharpiks.
  2. Definitive aftryk blev lavet med non-eugenol zinkoxidpasta, og aftrykscopingerne blev trådet til implantaterne, og polyethermateriale blev sprøjtet rundt om copingerne gennem åbningen af ​​bakken. Autopolymeriserende akrylharpiks blev brugt til at opsamle beklædningerne med bakken. Implantatanaloger blev skruet fast på kapperne, og aftrykkene blev hældt med sten.
  3. Locator abutment (Dentium, Co. Ltd., Korea) skruet i analogerne. Kæberelationer blev registreret, og semianatomiske akryltænder eeee arrangeret i afbalanceret okklusion.
  4. Lokaliseringshuset og fastholdelsesklemmerne blev inkorporeret i monteringsoverfladen af ​​overproteserne under protesebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
peri-implantat blødning
Tidsramme: 3 år
blødningsindeks
3 år
peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: 3 år
målinger af sonderingsdybde i mm
3 år
fastholdelse af overproteser
Tidsramme: 3 år
Målinger af retentionsværdier: ved hjælp af apparatet til måling af de kliniske retentionskræfter
3 år
peri-implantat plak
Tidsramme: 3 år
modificeret plakindeks
3 år
patienttilfredshed
Tidsramme: 3 år
Vurdering af patienttilfredshed og oral sundhedsrelateret livskvalitet: ved hjælp af et visuel analog skala (VAS) spørgeskema
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogletab
Tidsramme: 3 år
evaluering af peri-implantat knogletab i mm
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A01011023RP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner