种植体位置对临床结果的影响
2023年12月13日 更新者:Mansoura University
种植体位置对种植体固位下颌覆盖义齿临床结果的影响。为期 3 年的回顾性研究
该研究旨在调查不同植入位置的临床影响;侧切牙、尖牙和第一前磨牙区域;通过定位器附件支持 2 颗种植体保留的下颌覆盖义齿,以保证修复体的保留和种植体周围的健康。
研究概览
详细说明
该研究旨在调查不同植入位置的临床影响;侧切牙、尖牙和第一前磨牙区域;通过定位器附件支持 2 颗种植体保留的下颌覆盖义齿,以保证修复体的保留和种植体周围的健康。
- 曼苏拉大学牙科学院可摘牙修复科诊所的数据库中将召回 36 名无牙颌患者。 患者将从之前的研究中招募,拥有两种植体下颌覆盖义齿。
- 所有入选患者均符合以下标准:下颌有两个种植体保留覆盖义齿,上颌牙弓完全无牙,并参加了之前的 CBCT 检查的随访回忆。 未参加之前的随访召回、未进行放射学随访或有功能异常习惯的患者将被排除在研究之外。
- 患者将根据种植体位置进行分组:
I 组(12 名患者):下颌侧切牙位置有两个种植体的患者。
第二组(12 名患者):下颌在尖牙位置有两个种植体的患者。
第三组(12 名患者):下颌前磨牙位置有两个种植体的患者。
种植体固位覆盖义齿的制作程序:
- 制作初级上颌和下颌印模,并使用自聚合丙烯酸树脂制造定制托盘。 下颌托在种植部位上方制作有孔,并用绿色印模复合塑料模制而成。
- 使用非丁香酚氧化锌糊剂制作确定的印模,并将印模帽螺纹连接到种植体上,并通过托盘的开口将聚醚材料注射到帽冠周围。 使用自聚合丙烯酸树脂用托盘拾取内冠。 将种植体类似物拧到内冠上,并用石头浇注印模。
- 定位基台(Dentium,Co. Ltd.,韩国)拧入类似物中。 记录下颌关系,半解剖丙烯酸牙齿 eeee 排列成平衡咬合。
在义齿加工过程中,定位器外壳和固位夹被合并到覆盖义齿的贴合表面中。
评价方法
- 评估种植体周围软组织健康状况,包括牙菌斑指数、探诊深度和出血指数。 此外,按照 Elsyad 等人描述的方法,使用 CBCT 在植入后一年、两年和三年对种植体周围骨丢失进行评估。
- 固位值的测量:使用测量临床固位力的装置。
- 评估患者满意度和口腔健康相关生活质量:使用视觉模拟量表(VAS)问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、54790
- Khloud Ezzat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 下颌两颗种植体保留覆盖义齿,与全无牙颌上颌牙弓相对。
- 参加过上次随访的患者回忆起之前的 CBCT 检查
排除标准:
- 未参加先前随访召回的患者。
- 未进行放射学随访的患者。
- 有异常功能习惯的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:侧切牙组
下颌侧切牙位置有两个种植体的患者。
|
• 种植体固位覆盖义齿的制作程序:
|
有源比较器:犬科动物组
下颌在尖牙位置有两个种植体的患者。
|
• 种植体固位覆盖义齿的制作程序:
|
有源比较器:前磨牙群
下颌前磨牙位置有两个种植体的患者。
|
• 种植体固位覆盖义齿的制作程序:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
种植体周围出血
大体时间:3年
|
出血指数
|
3年
|
种植体周围探诊深度
大体时间:3年
|
探测深度测量(毫米)
|
3年
|
覆盖义齿固位
大体时间:3年
|
固位值的测量:使用临床固位力测量装置
|
3年
|
种植体周围斑块
大体时间:3年
|
改良菌斑指数
|
3年
|
患者满意度
大体时间:3年
|
评估患者满意度和口腔健康相关生活质量:使用视觉模拟量表 (VAS) 问卷
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
骨质流失
大体时间:3年
|
种植体周围骨丢失的评估(毫米)
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Khloud Ezzat, PhD、lecturer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月10日
初级完成 (实际的)
2023年1月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月3日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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