Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien asennon vaikutus kliinisiin tuloksiin

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Implanttien asennon vaikutus implantissa säilytetyn alaleuan yliproteesin kliinisiin tuloksiin. 3 vuoden retrospektiivinen tutkimus

tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri implanttipaikkojen kliinistä vaikutusta; lateraaliset etuhammas-, koiran- ja ensimmäiset esihammasalueet; 2-implantissa pysyvien alaleuan yliproteesien tukeminen paikantimella proteesin kiinnittymiseen ja implantin ympärille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri implanttipaikkojen kliinistä vaikutusta; lateraaliset etuhammas-, koiran- ja ensimmäiset esihammasalueet; 2-implantissa pysyvien alaleuan yliproteesien tukeminen paikantimella proteesin kiinnittymiseen ja implantin ympärille.

  • Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan irrotettavan proteettisen osaston klinikan tietokannasta haetaan 36 hampaatonta potilasta. Potilaat rekrytoidaan aikaisemmista tutkimuksista, joilla on kaksi implantaattia alaleuan yliproteesit.
  • Kaikki valitut potilaat, joilla oli seuraavat kriteerit: alaleuan kaksi implanttia säilytti hammasproteesin vastapäätä täydellistä hampaatonta yläleuan kaaria, osallistuivat edelliseen seurantakutsuun edellisen CBCT-tutkimuksen yhteydessä. Potilaat, jotka eivät osallistuneet aikaisempiin seurantakutsuihin, eivät suorittaneet radiografista seurantaa tai joilla oli paratoiminnallisia tapoja, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Potilaat ryhmitellään implantin sijainnin perusteella:

Ryhmä I (12 potilasta): potilaat, joilla on kaksi alaleuan implanttia lateraalisissa etuhammasasennossa.

Ryhmä II (12 potilasta): potilaat, joilla on kaksi alaleuan implanttia koiran asennossa.

Ryhmä III (12 potilasta): potilaat, joilla on kaksi alaleuan implanttia premolaarisissa asennoissa.

  • Implantissa säilytettävien proteesien rakennusmenetelmät:

    1. Ensisijaiset yläleuan ja alaleuan jäljennökset tehtiin, ja mukautetut alustat valmistettiin käyttämällä automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia. Alaleuan alusta valmistettiin reiät implanttikohtien yläpuolelle ja valettiin vihreällä jäljennösyhdisteen mallinnusmuovilla.
    2. Lopulliset jäljennökset tehtiin ei-eugenolisinkkioksidipastalla ja jäljennöspäällykset kierrettiin implantteihin ja polyeetterimateriaalia ruiskutettiin pintojen ympärille alustan aukon kautta. Automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia käytettiin poimimaan päällysteet alustalla. Implanttianalogit ruuvattiin kiinnikkeisiin ja jäljennökset kaadettiin kivellä.
    3. Paikannin tuki (Dentium, Co. Ltd., Korea) ruuvattu analogit sisään. Leuan suhteet kirjattiin ja puolianatomiset akryylihampaat eeee järjestetty tasapainoiseen okklusioon.

    4. Paikannuskotelo ja pidikkeet liitettiin proteesin sovituspintaan hammasproteesin käsittelyn aikana.

      Arviointimenetelmä

  • Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen terveyden arviointi, mukaan lukien plakkiindeksi, mittaussyvyys ja verenvuotoindeksi. Myös implanttia ympäröivän luukadon arviointi tehtiin yhden, kahden ja kolmen vuoden kuluttua asettamisesta käyttämällä CBCT:tä noudattaen Elsyadin et ai.
  • Retentioarvojen mittaukset: kliinisten pidätysvoimien mittauslaitteen käyttö.
  • Potilastyytyväisyyden ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi: visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 54790
        • Khloud Ezzat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alaleuan kaksi implanttia säilytti hammasproteesin vastapäätä täydellistä hampaatonta yläleuan kaaria.
  • potilaat, jotka osallistuivat edelliseen seurantaan aiemman CBCT-tutkimuksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät osallistuneet aikaisempaan seurantaan, muistelevat.
  • potilaat, jotka eivät suorittaneet radiografista seurantaa.
  • potilailla, joilla oli paratoiminnallisia tapoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lateraalinen etuhammasryhmä
potilailla, joilla on kaksi alaleuan implanttia lateraalisissa etuhampaissa.
Laite: paikannusliittimillä säilytetty proteesi.

• Implantissa säilytettävien proteesien rakentamismenettelyt:

  1. Ensisijaiset yläleuan ja alaleuan jäljennökset tehtiin, ja mukautetut alustat valmistettiin käyttämällä automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia.
  2. Lopulliset jäljennökset tehtiin ei-eugenolisinkkioksidipastalla ja jäljennöspäällykset kierrettiin implantteihin ja polyeetterimateriaalia ruiskutettiin pintojen ympärille alustan aukon kautta. Automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia käytettiin poimimaan päällysteet alustalla. Implanttianalogit ruuvattiin kiinnikkeisiin ja jäljennökset kaadettiin kivellä.
  3. Paikannin tuki (Dentium, Co. Ltd., Korea) ruuvattu analogit sisään. Leuan suhteet kirjattiin ja puolianatomiset akryylihampaat eeee järjestetty tasapainoiseen okklusioon.
  4. Paikannuskotelo ja pidikkeet liitettiin proteesin sovituspintaan hammasproteesin käsittelyn aikana.
Active Comparator: koiraryhmä
potilailla, joilla on kaksi alaleuan implanttia koiran asennossa.
Laite: paikannusliittimillä säilytetty proteesi.

• Implantissa säilytettävien proteesien rakentamismenettelyt:

  1. Ensisijaiset yläleuan ja alaleuan jäljennökset tehtiin, ja mukautetut alustat valmistettiin käyttämällä automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia.
  2. Lopulliset jäljennökset tehtiin ei-eugenolisinkkioksidipastalla ja jäljennöspäällykset kierrettiin implantteihin ja polyeetterimateriaalia ruiskutettiin pintojen ympärille alustan aukon kautta. Automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia käytettiin poimimaan päällysteet alustalla. Implanttianalogit ruuvattiin kiinnikkeisiin ja jäljennökset kaadettiin kivellä.
  3. Paikannin tuki (Dentium, Co. Ltd., Korea) ruuvattu analogit sisään. Leuan suhteet kirjattiin ja puolianatomiset akryylihampaat eeee järjestetty tasapainoiseen okklusioon.
  4. Paikannuskotelo ja pidikkeet liitettiin proteesin sovituspintaan hammasproteesin käsittelyn aikana.
Active Comparator: premolaariryhmä
potilaat, joilla on kaksi alaleuan implanttia premolaarisissa asennoissa.
Laite: paikannusliittimillä säilytetty proteesi.

• Implantissa säilytettävien proteesien rakentamismenettelyt:

  1. Ensisijaiset yläleuan ja alaleuan jäljennökset tehtiin, ja mukautetut alustat valmistettiin käyttämällä automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia.
  2. Lopulliset jäljennökset tehtiin ei-eugenolisinkkioksidipastalla ja jäljennöspäällykset kierrettiin implantteihin ja polyeetterimateriaalia ruiskutettiin pintojen ympärille alustan aukon kautta. Automaattisesti polymeroituvaa akryylihartsia käytettiin poimimaan päällysteet alustalla. Implanttianalogit ruuvattiin kiinnikkeisiin ja jäljennökset kaadettiin kivellä.
  3. Paikannin tuki (Dentium, Co. Ltd., Korea) ruuvattu analogit sisään. Leuan suhteet kirjattiin ja puolianatomiset akryylihampaat eeee järjestetty tasapainoiseen okklusioon.
  4. Paikannuskotelo ja pidikkeet liitettiin proteesin sovituspintaan hammasproteesin käsittelyn aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peri-implanttiverenvuoto
Aikaikkuna: 3 vuotta
verenvuotoindeksi
3 vuotta
implanttia ympäröivä koetussyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
koetussyvyyden mitat mm
3 vuotta
hammasproteesin säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Retentioarvojen mittaukset: kliinisten pidätysvoimien mittauslaitteen käyttö
3 vuotta
implanttia ympäröivä plakki
Aikaikkuna: 3 vuotta
modifioitu plakkiindeksi
3 vuotta
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilastyytyväisyyden ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi: visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeen avulla
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luukato
Aikaikkuna: 3 vuotta
implanttia ympäröivän luukadon arviointi millimetreinä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A01011023RP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa