Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av implantatposisjon på kliniske resultater

13. desember 2023 oppdatert av: Mansoura University

Effekt av implantatposisjon på kliniske resultater av implantatbeholdt overkjeveproteser. En 3-årig retrospektiv studie

studien tar sikte på å undersøke den kliniske påvirkningen av forskjellige implantatplasseringer; lateral fortennelse, hjørnetann og første premolare områder; støtter 2-implantatbeholdte overkjeveproteser med lokatorfeste på protesenetensjon og peri-implantathelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

studien tar sikte på å undersøke den kliniske påvirkningen av forskjellige implantatplasseringer; lateral fortennelse, hjørnetann og første premolare områder; støtter 2-implantatbeholdte overkjeveproteser med lokatorfeste på protesenetensjon og peri-implantathelse.

  • Trettiseks tannløse pasienter vil bli tilbakekalt fra databasesettet til klinikken til den uttakbare proteseavdelingen, Det odontologiske fakultet, Mansoura University. Pasienter vil bli rekruttert fra tidligere studier, med to-implanterte overkjeveproteser.
  • Alle utvalgte pasienter med følgende kriterier: to underkjeveimplantater beholdt overproteser mot fullstendig tannløs kjevebue, deltok på tidligere oppfølgings-tilbakekallinger med tidligere CBCT-undersøkelse. Pasienter som ikke deltok på tidligere tilbakekallinger av oppfølging, ikke utførte radiografisk oppfølging eller hadde parafunksjonelle vaner, vil bli ekskludert fra studien.
  • Pasientene vil bli gruppert basert på implantatposisjonen:

Gruppe I (12 pasienter): pasienter som har to underkjeveimplantater i laterale fortennposisjoner.

Gruppe II (12 pasienter): pasienter som har to underkjeveimplantater i hjørnetannposisjoner.

Gruppe III (12 pasienter): pasienter som har to underkjeveimplantater i premolare posisjoner.

  • Konstruksjonsprosedyrer for implantatbeholdt overproteser:

    1. Primære maksillære og mandibulære avtrykk ble laget, og tilpassede skuffer ble fremstilt ved bruk av autopolymeriserende akrylharpiks. Underkjevebrettet ble laget med hull over implantasjonsstedene og støpt med grønn avtrykkssammensatt modelleringsplast.
    2. Definitive avtrykk ble gjort med non-eugenol sinkoksidpasta, og avtrykkscopingene ble tredd til implantatene, og polyetermateriale ble injisert rundt copingene gjennom åpningen på brettet. Autopolymeriserende akrylharpiks ble brukt for å plukke opp kappene med brettet. Implantatanaloger ble skrudd fast på kappene og avtrykkene ble støpt med stein.
    3. Locator-distanse (Dentium, Co. Ltd., Korea) skrudd inn analogene. Kjeveforhold ble registrert, og semianatomiske akryltenner eeee arrangert i balansert okklusjon.
    4. Lokaliseringshuset og festeklemmene ble innlemmet i monteringsoverflaten til overprotesen under protesebehandlingen.

      Metode for evaluering

  • Vurdering av peri-implantatets bløtvevshelse inkludert plakkindeks, sonderingsdybde og blødningsindeks. Evaluering av peri-implantat bentap ble også gjort ett, to og tre år etter innsetting ved bruk av en CBCT, etter metodikken beskrevet av Elsyad et al.
  • Målinger av retensjonsverdier: bruk av enheten for å måle de kliniske retensjonskreftene.
  • Vurdering av pasienttilfredshet og oral helserelatert livskvalitet: ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 54790
        • Khloud Ezzat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mandibulære to implantater beholdt overproteser mot fullstendig tannløs maxillærbue.
  • pasienter som deltok på forrige oppfølging, tilbakekaller med tidligere CBCT-undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke deltok på tidligere oppfølging, tilbakekaller.
  • pasienter som ikke utførte radiografisk oppfølging.
  • pasienter som hadde parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lateral fortenngruppe
pasienter som har to implantater i underkjeven i laterale fortennende posisjoner.

• Konstruksjonsprosedyrer for implantatbeholdt overprotese:

  1. Primære maksillære og mandibulære avtrykk ble laget, og tilpassede skuffer ble fremstilt ved bruk av autopolymeriserende akrylharpiks.
  2. Definitive avtrykk ble gjort med non-eugenol sinkoksidpasta, og avtrykkscopingene ble tredd til implantatene, og polyetermateriale ble injisert rundt copingene gjennom åpningen på brettet. Autopolymeriserende akrylharpiks ble brukt for å plukke opp kappene med brettet. Implantatanaloger ble skrudd fast på kappene og avtrykkene ble støpt med stein.
  3. Locator-distanse (Dentium, Co. Ltd., Korea) skrudd inn analogene. Kjeveforhold ble registrert, og semianatomiske akryltenner eeee arrangert i balansert okklusjon.
  4. Lokaliseringshuset og festeklemmene ble innlemmet i monteringsoverflaten til overprotesen under protesebehandlingen.
Aktiv komparator: hundegruppe
pasienter som har to underkjeveimplantater i hjørnetannstillinger.

• Konstruksjonsprosedyrer for implantatbeholdt overprotese:

  1. Primære maksillære og mandibulære avtrykk ble laget, og tilpassede skuffer ble fremstilt ved bruk av autopolymeriserende akrylharpiks.
  2. Definitive avtrykk ble gjort med non-eugenol sinkoksidpasta, og avtrykkscopingene ble tredd til implantatene, og polyetermateriale ble injisert rundt copingene gjennom åpningen på brettet. Autopolymeriserende akrylharpiks ble brukt for å plukke opp kappene med brettet. Implantatanaloger ble skrudd fast på kappene og avtrykkene ble støpt med stein.
  3. Locator-distanse (Dentium, Co. Ltd., Korea) skrudd inn analogene. Kjeveforhold ble registrert, og semianatomiske akryltenner eeee arrangert i balansert okklusjon.
  4. Lokaliseringshuset og festeklemmene ble innlemmet i monteringsoverflaten til overprotesen under protesebehandlingen.
Aktiv komparator: premolar gruppe
pasienter som har to underkjeveimplantater i premolare posisjoner.

• Konstruksjonsprosedyrer for implantatbeholdt overprotese:

  1. Primære maksillære og mandibulære avtrykk ble laget, og tilpassede skuffer ble fremstilt ved bruk av autopolymeriserende akrylharpiks.
  2. Definitive avtrykk ble gjort med non-eugenol sinkoksidpasta, og avtrykkscopingene ble tredd til implantatene, og polyetermateriale ble injisert rundt copingene gjennom åpningen på brettet. Autopolymeriserende akrylharpiks ble brukt for å plukke opp kappene med brettet. Implantatanaloger ble skrudd fast på kappene og avtrykkene ble støpt med stein.
  3. Locator-distanse (Dentium, Co. Ltd., Korea) skrudd inn analogene. Kjeveforhold ble registrert, og semianatomiske akryltenner eeee arrangert i balansert okklusjon.
  4. Lokaliseringshuset og festeklemmene ble innlemmet i monteringsoverflaten til overprotesen under protesebehandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
peri-implantat blødning
Tidsramme: 3 år
blødningsindeks
3 år
peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: 3 år
målinger av sonderingsdybde i mm
3 år
oppbevaring av overproteser
Tidsramme: 3 år
Målinger av retensjonsverdier: bruk av enheten for å måle de kliniske retensjonskreftene
3 år
peri-implantat plakk
Tidsramme: 3 år
modifisert plakkindeks
3 år
pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 år
Vurdering av pasienttilfredshet og oral helserelatert livskvalitet: ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) spørreskjema
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bein tap
Tidsramme: 3 år
evaluering av peri-implantat bentap i mm
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A01011023RP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere