Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della posizione dell'impianto sui risultati clinici

13 dicembre 2023 aggiornato da: Mansoura University

Effetto della posizione dell'impianto sui risultati clinici dell'overdenture mandibolare mantenuta su impianto. Uno studio retrospettivo di 3 anni

lo studio mira a indagare l'influenza clinica delle diverse posizioni degli impianti; aree degli incisivi laterali, dei canini e dei primi premolari; supporto di overdenture mandibolari trattenute a 2 impianti con attacco localizzatore sulla ritenzione della protesi e sulla salute perimplantare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

lo studio mira a indagare l'influenza clinica delle diverse posizioni degli impianti; aree degli incisivi laterali, dei canini e dei primi premolari; supporto di overdenture mandibolari trattenute a 2 impianti con attacco localizzatore sulla ritenzione della protesi e sulla salute perimplantare.

  • Trentasei pazienti edentuli saranno richiamati dal database della clinica del dipartimento di protesi rimovibili, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura. Verranno reclutati pazienti da studi precedenti, con overdenture mandibolari a due impianti.
  • Tutti i pazienti selezionati con i seguenti criteri: mandibolare due impianti ritenuti overdenture opposti arcata mascellare edentula completa, hanno partecipato ai precedenti richiami di follow-up con precedente esame CBCT. I pazienti che non hanno partecipato a precedenti richiami di follow-up, non hanno eseguito follow-up radiografico o avevano abitudini parafunzionali saranno esclusi dallo studio.
  • I pazienti verranno raggruppati in base alla posizione dell’impianto:

Gruppo I (12 pazienti): pazienti con due impianti mandibolari nelle posizioni degli incisivi laterali.

Gruppo II (12 pazienti): pazienti con due impianti mandibolari nelle posizioni canine.

Gruppo III (12 pazienti): pazienti con due impianti mandibolari nelle posizioni premolari.

  • Procedure di costruzione di overdenture su impianti:

    1. Sono state realizzate le impronte primarie mascellari e mandibolari e sono stati fabbricati portaimpronte personalizzati utilizzando resina acrilica autopolimerizzante. Il vassoio mandibolare è stato realizzato con fori sopra i siti implantari e modellato con plastica verde per modellare il composto da impronta.
    2. Sono state realizzate le impronte definitive con pasta di ossido di zinco non eugenolo, le cappette per impronta sono state avvitate agli impianti e il materiale polietere è stato iniettato attorno alle cappette attraverso l'apertura del cucchiaio. Per fissare le cappette con il vassoio è stata utilizzata resina acrilica autopolimerizzante. Gli analoghi degli impianti sono stati avvitati alle cappette e l'impronta è stata colata con il gesso.
    3. Abutment Locator (Dentium, Co. Ltd., Corea) avvitato negli analoghi. Sono state registrate le relazioni mascellari e i denti acrilici semianatomici sono stati disposti in occlusione bilanciata.
    4. L'alloggiamento del posizionatore e le clip ritentive sono stati incorporati nella superficie di adattamento delle overdenture durante la lavorazione della protesi.

      Metodo di valutazione

  • Valutazione della salute dei tessuti molli perimplantari inclusi indice di placca, profondità di sondaggio e indice di sanguinamento. Inoltre, la valutazione della perdita ossea perimplantare è stata effettuata a uno, due e tre anni dopo l'inserimento utilizzando una CBCT, seguendo la metodologia descritta da Elsyad et al.
  • Misurazioni dei valori di ritenzione: mediante l'utilizzo del dispositivo di misurazione delle forze ritentive cliniche.
  • Valutazione della soddisfazione del paziente e della qualità della vita correlata alla salute orale: utilizzando un questionario su scala analogica visiva (VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto, 54790
        • Khloud Ezzat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • overdenture mandibolare con due impianti trattenuti in opposizione all'arcata mascellare edentula completa.
  • pazienti che hanno partecipato ai precedenti richiami di follow-up con precedente esame CBCT

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno partecipato a precedenti richiami di follow-up.
  • pazienti che non hanno effettuato il follow-up radiografico.
  • pazienti che avevano abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo incisivo laterale
pazienti con due impianti mandibolari nelle posizioni degli incisivi laterali.

• Procedure di costruzione di overdenture su impianti:

  1. Sono state realizzate le impronte primarie mascellari e mandibolari e sono stati fabbricati portaimpronte personalizzati utilizzando resina acrilica autopolimerizzante.
  2. Sono state realizzate le impronte definitive con pasta di ossido di zinco non eugenolo, le cappette per impronta sono state avvitate agli impianti e il materiale polietere è stato iniettato attorno alle cappette attraverso l'apertura del cucchiaio. Per fissare le cappette con il vassoio è stata utilizzata resina acrilica autopolimerizzante. Gli analoghi degli impianti sono stati avvitati alle cappette e l'impronta è stata colata con il gesso.
  3. Abutment Locator (Dentium, Co. Ltd., Corea) avvitato negli analoghi. Sono state registrate le relazioni mascellari e i denti acrilici semianatomici sono stati disposti in occlusione bilanciata.
  4. L'alloggiamento del posizionatore e le clip ritentive sono stati incorporati nella superficie di adattamento delle overdenture durante la lavorazione della protesi.
Comparatore attivo: gruppo canino
pazienti con due impianti mandibolari nelle posizioni canine.

• Procedure di costruzione di overdenture su impianti:

  1. Sono state realizzate le impronte primarie mascellari e mandibolari e sono stati fabbricati portaimpronte personalizzati utilizzando resina acrilica autopolimerizzante.
  2. Sono state realizzate le impronte definitive con pasta di ossido di zinco non eugenolo, le cappette per impronta sono state avvitate agli impianti e il materiale polietere è stato iniettato attorno alle cappette attraverso l'apertura del cucchiaio. Per fissare le cappette con il vassoio è stata utilizzata resina acrilica autopolimerizzante. Gli analoghi degli impianti sono stati avvitati alle cappette e l'impronta è stata colata con il gesso.
  3. Abutment Locator (Dentium, Co. Ltd., Corea) avvitato negli analoghi. Sono state registrate le relazioni mascellari e i denti acrilici semianatomici sono stati disposti in occlusione bilanciata.
  4. L'alloggiamento del posizionatore e le clip ritentive sono stati incorporati nella superficie di adattamento delle overdenture durante la lavorazione della protesi.
Comparatore attivo: gruppo premolare
pazienti con due impianti mandibolari nelle posizioni premolari.

• Procedure di costruzione di overdenture su impianti:

  1. Sono state realizzate le impronte primarie mascellari e mandibolari e sono stati fabbricati portaimpronte personalizzati utilizzando resina acrilica autopolimerizzante.
  2. Sono state realizzate le impronte definitive con pasta di ossido di zinco non eugenolo, le cappette per impronta sono state avvitate agli impianti e il materiale polietere è stato iniettato attorno alle cappette attraverso l'apertura del cucchiaio. Per fissare le cappette con il vassoio è stata utilizzata resina acrilica autopolimerizzante. Gli analoghi degli impianti sono stati avvitati alle cappette e l'impronta è stata colata con il gesso.
  3. Abutment Locator (Dentium, Co. Ltd., Corea) avvitato negli analoghi. Sono state registrate le relazioni mascellari e i denti acrilici semianatomici sono stati disposti in occlusione bilanciata.
  4. L'alloggiamento del posizionatore e le clip ritentive sono stati incorporati nella superficie di adattamento delle overdenture durante la lavorazione della protesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sanguinamento perimplantare
Lasso di tempo: 3 anni
indice di sanguinamento
3 anni
profondità di sondaggio perimplantare
Lasso di tempo: 3 anni
misure della profondità di sondaggio in mm
3 anni
ritenzione dell'overdenture
Lasso di tempo: 3 anni
Misurazioni dei valori di ritenzione: mediante l'utilizzo del dispositivo di misurazione delle forze ritentive cliniche
3 anni
placca perimplantare
Lasso di tempo: 3 anni
indice di placca modificato
3 anni
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 anni
Valutazione della soddisfazione del paziente e della qualità della vita correlata alla salute orale: utilizzando un questionario su scala analogica visiva (VAS).
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di massa ossea
Lasso di tempo: 3 anni
valutazione della perdita ossea perimplantare in mm
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A01011023RP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi