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Effet de la position de l'implant sur les résultats cliniques

13 décembre 2023 mis à jour par: Mansoura University

Effet de la position de l'implant sur les résultats cliniques de la prothèse mandibulaire sur implant. Une étude rétrospective de 3 ans

l'étude vise à étudier l'influence clinique de différents emplacements d'implants ; zones des incisives latérales, des canines et des premières prémolaires ; supportant les sur-prothèses mandibulaires retenues sur 2 implants avec fixation de localisateur sur la rétention de la prothèse et la santé péri-implantaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

l'étude vise à étudier l'influence clinique de différents emplacements d'implants ; zones des incisives latérales, des canines et des premières prémolaires ; supportant les sur-prothèses mandibulaires retenues sur 2 implants avec fixation de localisateur sur la rétention de la prothèse et la santé péri-implantaire.

  • Trente-six patients édentés seront rappelés de la base de données de la clinique du service de prosthodontie amovible, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura. Les patients seront recrutés à partir d'études antérieures, ayant des prothèses mandibulaires à deux implants.
  • Tous les patients sélectionnés avec les critères suivants : denture mandibulaire avec deux implants retenus, prothèse opposant un arc maxillaire édenté complet, ont assisté aux rappels de suivi précédents avec un examen CBCT précédent. Les patients qui n'ont pas assisté aux rappels de suivi précédents, n'ont pas effectué de suivi radiographique ou avaient des habitudes parafonctionnelles seront exclus de l'étude.
  • Les patients seront regroupés en fonction de la position de l'implant :

Groupe I (12 patients) : patients ayant deux implants mandibulaires en positions incisives latérales.

Groupe II (12 patients) : patients ayant deux implants mandibulaires en positions canines.

Groupe III (12 patients) : patients ayant deux implants mandibulaires en positions prémolaires.

  • Procédures de construction des prothèses implanto-portées :

    1. Des empreintes primaires maxillaires et mandibulaires ont été réalisées et des plateaux personnalisés ont été fabriqués à l'aide de résine acrylique auto-polymérisante. Le plateau mandibulaire a été fabriqué avec des trous au-dessus des sites implantaires et moulé avec du plastique à modeler composé d'empreinte vert.
    2. Les empreintes définitives ont été réalisées avec une pâte d'oxyde de zinc sans eugénol, les transferts d'empreinte ont été enfilés sur les implants et un matériau polyéther a été injecté autour des transferts à travers l'ouverture du porte-empreinte. De la résine acrylique auto-polymérisante a été utilisée pour prélever les coiffes avec le plateau. Des analogues d'implants ont été vissés aux coiffes et les empreintes ont été coulées avec de la pierre.
    3. Pilier Locator (Dentium, Co. Ltd., Corée) vissé dans les analogues. Les relations entre les mâchoires ont été enregistrées et les dents semi-anatomiques en acrylique sont disposées en occlusion équilibrée.
    4. Le boîtier de localisation et les clips de rétention ont été incorporés dans la surface d'ajustement des prothèses overdentaires pendant le traitement de la prothèse.

      Méthode d'évaluation

  • Évaluation de la santé des tissus mous péri-implantaires, y compris l'indice de plaque, la profondeur de sondage et l'indice de saignement. De plus, l'évaluation de la perte osseuse péri-implantaire a été réalisée un, deux et trois ans après l'insertion à l'aide d'un CBCT, selon la méthodologie décrite par Elsyad et al.
  • Mesures des valeurs de rétention : à l'aide de l'appareil de mesure des forces de rétention cliniques.
  • Évaluation de la satisfaction des patients et de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire : à l'aide d'un questionnaire à échelle visuelle analogique (EVA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 54790
        • Khloud Ezzat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • mandibulaire deux implants ont retenu une prothèse opposant un arc maxillaire édenté complet.
  • les patients qui ont assisté au suivi de suivi précédent se rappellent d'un examen CBCT antérieur

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas assisté aux rappels de suivi précédents.
  • patients n’ayant pas effectué de suivi radiographique.
  • patients qui avaient des habitudes para-fonctionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'incisive latérale
patients ayant deux implants mandibulaires en position d'incisives latérales.

• Procédures de construction des prothèses implanto-portées :

  1. Des empreintes primaires maxillaires et mandibulaires ont été réalisées et des plateaux personnalisés ont été fabriqués à l'aide de résine acrylique auto-polymérisante.
  2. Les empreintes définitives ont été réalisées avec une pâte d'oxyde de zinc sans eugénol, les transferts d'empreinte ont été enfilés sur les implants et un matériau polyéther a été injecté autour des transferts à travers l'ouverture du porte-empreinte. De la résine acrylique auto-polymérisante a été utilisée pour prélever les coiffes avec le plateau. Des analogues d'implants ont été vissés aux coiffes et les empreintes ont été coulées avec de la pierre.
  3. Pilier Locator (Dentium, Co. Ltd., Corée) vissé dans les analogues. Les relations entre les mâchoires ont été enregistrées et les dents semi-anatomiques en acrylique sont disposées en occlusion équilibrée.
  4. Le boîtier de localisation et les clips de rétention ont été incorporés dans la surface d'ajustement des prothèses overdentaires pendant le traitement de la prothèse.
Comparateur actif: groupe canin
patients ayant deux implants mandibulaires en positions canines.

• Procédures de construction des prothèses implanto-portées :

  1. Des empreintes primaires maxillaires et mandibulaires ont été réalisées et des plateaux personnalisés ont été fabriqués à l'aide de résine acrylique auto-polymérisante.
  2. Les empreintes définitives ont été réalisées avec une pâte d'oxyde de zinc sans eugénol, les transferts d'empreinte ont été enfilés sur les implants et un matériau polyéther a été injecté autour des transferts à travers l'ouverture du porte-empreinte. De la résine acrylique auto-polymérisante a été utilisée pour prélever les coiffes avec le plateau. Des analogues d'implants ont été vissés aux coiffes et les empreintes ont été coulées avec de la pierre.
  3. Pilier Locator (Dentium, Co. Ltd., Corée) vissé dans les analogues. Les relations entre les mâchoires ont été enregistrées et les dents semi-anatomiques en acrylique sont disposées en occlusion équilibrée.
  4. Le boîtier de localisation et les clips de rétention ont été incorporés dans la surface d'ajustement des prothèses overdentaires pendant le traitement de la prothèse.
Comparateur actif: groupe prémolaire
patients ayant deux implants mandibulaires en position prémolaire.

• Procédures de construction des prothèses implanto-portées :

  1. Des empreintes primaires maxillaires et mandibulaires ont été réalisées et des plateaux personnalisés ont été fabriqués à l'aide de résine acrylique auto-polymérisante.
  2. Les empreintes définitives ont été réalisées avec une pâte d'oxyde de zinc sans eugénol, les transferts d'empreinte ont été enfilés sur les implants et un matériau polyéther a été injecté autour des transferts à travers l'ouverture du porte-empreinte. De la résine acrylique auto-polymérisante a été utilisée pour prélever les coiffes avec le plateau. Des analogues d'implants ont été vissés aux coiffes et les empreintes ont été coulées avec de la pierre.
  3. Pilier Locator (Dentium, Co. Ltd., Corée) vissé dans les analogues. Les relations entre les mâchoires ont été enregistrées et les dents semi-anatomiques en acrylique sont disposées en occlusion équilibrée.
  4. Le boîtier de localisation et les clips de rétention ont été incorporés dans la surface d'ajustement des prothèses overdentaires pendant le traitement de la prothèse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saignement péri-implantaire
Délai: 3 années
indice de saignement
3 années
profondeur de sondage péri-implantaire
Délai: 3 années
mesures de profondeur de sondage en mm
3 années
rétention de prothèse dentaire
Délai: 3 années
Mesures des valeurs de rétention : utilisation de l'appareil de mesure des forces de rétention cliniques
3 années
plaque péri-implantaire
Délai: 3 années
indice de plaque modifié
3 années
satisfaction des patients
Délai: 3 années
Évaluation de la satisfaction des patients et de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire : à l'aide d'un questionnaire sur une échelle visuelle analogique (EVA)
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte osseuse
Délai: 3 années
évaluation de la perte osseuse péri-implantaire en mm
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khloud Ezzat, PhD, lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A01011023RP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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